Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van echogeleide transgluteale zenuwblokkade met standaardzorg (TGSNB vs SoC)

29 mei 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vergelijking van echogeleide transglutiale zenuwblokkade met standaardzorg voor patiënten op de spoedeisende hulp met lage rugpijn en ischiasradiculopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is om de transgluteale nervus ischiadicusblokkade te vergelijken met de standaardzorg voor de behandeling van ischias bij volwassen patiënten die zich melden op de spoedeisende hulp.

De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is: Is een transgluteale nervus ischiadicusblokkade beter dan standaardzorg bij het verbeteren van pijn bij SEH-patiënten met ischias?

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen patiënten die transgluteale nervus ischiadicusblokkades ontvangen vergelijken met patiënten die standaardzorg ontvangen om te zien of pijnscores verbeteren bij SEH-patiënten met ischias.

Deelnemers worden gerandomiseerd in de transgluteale nervus ischiadicusblokkadegroep of de controlegroep (standaardzorg). Deelnemers wordt gevraagd vragen over hun pijn te beantwoorden en wordt gevraagd een getimede korte afstand te lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nancy Anaya, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tianyu Tang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeanne Noble, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Presentatie op SEH met:
  • Acute of acute-op-chronische pijn die consistent is met ischias, gedefinieerd als unilaterale lumbosacrale radiculaire pijn die uitstraalt van de onderrug of bilregio naar het achterbeen, kan zich uitstrekken tot voorbij de knie.
  • Pijnscore ≥ 5/10 op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)

Exclusiecriteria:

  • Bekende allergie voor de onderzoeksmedicatie (bijv. lokale anesthetica)
  • Stollingsstoornis of huidige antistollingstherapie
  • Vermoedde of bevestigde spinale infectie of tumor
  • Neurologische uitval (darm- of blaasdisfunctie, beenzwakte)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transgluteale blokkade van de nervus ischiadicus
Patiënten krijgen een echogeleide transgluteale nervus ischiadicusblokkade met 10-20 ml 0,2% ropivacaïne, geïnjecteerd rond de aangedane nervus ischiadicus ter hoogte van de trochanter major.
Procedure: zenuwblokkade met ropivacaine
Echogeleide transgluteale ischiaszenuwblokkade met 10-20 ml 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd rond de aangedane ischiaszenuw ter hoogte van de grote trochanter
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Standaard ED-analgetische behandeling volgens afdelingsprotocollen (orale/intraveneuze NSAID's, paracetamol, opioïden, spierverslappers).
Ander: Standaard medische behandeling
Standaard ED pijnstilling volgens afdelingsprotocollen (oraal/intraveneus NSAID's, paracetamol, opioïden, spierverslappers).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie, tijd van ED-dispositie (op het beslissingspunt van opname in het ziekenhuis of ontslag, wat tot 6 uur kan duren), 24 uur na ED-bezoek, 48 uur na ED-bezoek
Patiënten in elke groep zullen worden gevraagd naar hun pijnscore 30 minuten na de ontvangen interventie en op het moment van ED-dispositie (bij het beslissingspunt van opname in het ziekenhuis of ontslag, wat tot 6 uur kan duren). Patiënten worden vervolgens 24 en 48 uur na de interventie gecontacteerd om hun pijnscore te vragen.
30 minuten na interventie, tijd van ED-dispositie (op het beslissingspunt van opname in het ziekenhuis of ontslag, wat tot 6 uur kan duren), 24 uur na ED-bezoek, 48 uur na ED-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante status
Tijdsspanne: Voorafgaand aan SEH-ontslag, 24 en 48 uur na SEH-bezoek
Voor de ED-ontslag wordt aan patiënten gevraagd om nog een timed up and go (TUG)-test uit te voeren. Een patiënt staat op uit een stoel, loopt in een normaal tempo naar een lijn (in totaal 3 meter), draait zich om, loopt terug en gaat weer zitten. Patiënten worden vervolgens 24 en 48 uur na de interventie gecontacteerd om te vragen hoe hun ambulante status is.
Voorafgaand aan SEH-ontslag, 24 en 48 uur na SEH-bezoek
ED Bouncback
Tijdsspanne: 30 dagen na SEH-bezoek
Er zal na 30 dagen een grafiekbeoordeling worden uitgevoerd om het terugvalpercentage te beoordelen
30 dagen na SEH-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-44506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren