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Comparaison du bloc nerveux transglutéal guidé par échographie aux soins standard (TGSNB vs SoC)

29 mai 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Comparaison du bloc nerveux transglutéal guidé par échographie aux soins standard pour les patients des services d'urgence présentant des lombalgies et une radiculopathie sciatique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de comparer le bloc du nerf sciatique par voie transglutéale aux soins standards pour traiter la douleur lombaire sciatique chez les patients adultes se présentant aux urgences.

La principale question qu'il cherche à répondre est : Un bloc du nerf sciatique par voie transglutéale est-il meilleur que les soins standards pour améliorer la douleur chez les patients des urgences souffrant de douleur lombaire sciatique ?

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront les patients recevant des blocs du nerf sciatique par voie transglutéale aux patients recevant les soins standards pour voir si les scores de douleur s'améliorent chez les patients des urgences souffrant de douleur lombaire sciatique.

Les participants seront randomisés dans le groupe bloc du nerf sciatique par voie transglutéale ou le groupe témoin (soins standards). Les participants seront invités à répondre à des questions sur leur douleur et à parcourir une courte distance chronométrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nancy Anaya, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tianyu Tang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Chercheur principal:
          • Jeanne Noble, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Présentation aux urgences avec :
  • Douleur aiguë ou aiguë sur chronique compatible avec une sciatique, définie comme une douleur radiculaire lombo-sacrée unilatérale irradiant du bas du dos ou de la région fessière vers la partie postérieure de la jambe, pouvant s'étendre au-delà du genou.
  • Score de douleur ≥ 5/10 sur l'échelle numérique (EN)

Critères d'exclusion :

  • Allergie connue aux médicaments de l'étude (par exemple, anesthésiques locaux)
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours
  • Infection rachidienne suspectée ou confirmée, ou tumeur
  • Déficits neurologiques (dysfonction intestinale ou vésicale, faiblesse des jambes)
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc sciatique par voie transglutéale
Les patients recevront un bloc du nerf sciatique par voie transglutéale sous contrôle échographique avec 10 à 20 mL de ropivacaïne à 0,2 % injectés autour du nerf sciatique affecté au niveau du grand trochanter.
Procédure: bloc nerveux avec ropivacaïne
Bloc sciatique transglutéal échoguidé avec 10-20 mL de ropivacaïne à 0,2 % injectés autour du nerf sciatique affecté au niveau du grand trochanter
Comparateur actif: Norme de soins
Prise en charge analgésique standard aux urgences selon les protocoles du service (AINS oraux/IV, acétaminophène, opioïdes, myorelaxants).
Autre: Traitement médical standard
Prise en charge standard de la douleur aux urgences selon les protocoles du service (AINS oraux/IV, acétaminophène, opioïdes, myorelaxants).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: 30 minutes après l'intervention, moment de la décision du service d'urgence (au point de décision d'admission à l'hôpital ou de sortie, ce qui peut prendre jusqu'à 6 heures), 24 heures après la visite aux urgences, 48 heures après la visite aux urgences
Les patients de chaque groupe seront interrogés sur leur score de douleur 30 minutes après avoir reçu l'intervention et au moment de la décision de sortie des urgences (au point de décision d'admission à l'hôpital ou de sortie, ce qui peut aller jusqu'à 6 heures). Les patients seront ensuite contactés 24 et 48 heures après l'intervention pour leur demander leur score de douleur.
30 minutes après l'intervention, moment de la décision du service d'urgence (au point de décision d'admission à l'hôpital ou de sortie, ce qui peut prendre jusqu'à 6 heures), 24 heures après la visite aux urgences, 48 heures après la visite aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État ambulatoire
Délai: Avant l'orientation aux urgences, 24 et 48 heures après la visite aux urgences
Avant la décision aux urgences, les patients seront invités à effectuer un autre test Timed Up and Go (TUG). Le patient se lève d'une chaise, marche à un rythme normal jusqu'à une ligne (3 mètres au total), fait demi-tour, revient et s'assied. Les patients seront ensuite contactés 24 et 48 heures après l'intervention pour s'enquérir de leur état ambulatoire.
Avant l'orientation aux urgences, 24 et 48 heures après la visite aux urgences
ED Bouncback
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
Un examen des graphiques sera effectué après 30 jours pour évaluer le taux de rebond
30 jours après la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-44506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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