Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu transgluteaalinen hermoblokki verrattuna standardinhoitoon (TGSNB vs SoC)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Vertailu ultraääniohjattua transgluteaalista hermoblokkausta ja standardihoitoa ensiapuosaston potilaille, joilla on alaselkäkipua ja iskiasradikulopatiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata transgluteaalista iskiastushermoblokkia standardihoidon kanssa aikuisilla potilailla, jotka tulevat ensiavulle iskiastushermon aiheuttaman alaselkäkivun vuoksi.

Tutkimuksen päätavoite on selvittää: Onko transgluteaalinen iskiastushermoblokki parempi kuin standardihoito ensiavun potilaiden iskiastushermon aiheuttaman alaselkäkivun lievittämisessä?

Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat transgluteaalisen iskiastushermoblokin saaneita potilaita standardihoidon saaneisiin potilaisiin nähdäkseen, paranevatko kipupisteet ensiavun potilailla, joilla on iskiastushermon aiheuttama alaselkäkipu.

Osallistujat arvotaan satunnaisesti transgluteaalisen iskiastushermoblokin ryhmään tai kontrolliryhmään (standardihoidon ryhmään). Osallistujilta pyydetään vastaamaan kysymyksiin kivustaan ja heidän pyydetään kävelemään lyhyt matka ajan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Alatutkija:
          • Nancy Anaya, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Alatutkija:
          • Tianyu Tang, MD
        • Alatutkija:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Päätutkija:
          • Jeanne Noble, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
  • Hälytyspoliklinikalle saapuminen seuraavin oirein:
  • Äkillinen tai äkillisesti pahentuva krooninen kipu, joka vastaa iskiastaa, määriteltynä yksipuoliseksi lumbosakraaliseksi radikulaariseksi kivuksi, joka säteilee alaselästä tai pakarasta jalan takaosaan ja voi ulottua polven alapuolelle.
  • Kipupistemäärä ≥ 5/10 numeerisella kipuasteikolla (NRS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (esim. paikallispuudutusaineet)
  • Veren hyytymissairaus tai käynnissä oleva verenohennuslääkitys
  • Epäilty tai vahvistettu selkärankatulehdus tai kasvain
  • Neurologiset vauriot (suoliston tai virtsarakon toimintahäiriöt, jalan heikkous)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transgluteaalinen iskiashermoblokki
Potilaat saavat ultraääniohjattavan transgluteaalisen iskiashermoblokin, jossa 10–20 ml 0,2 %:sta ropivakaiinia ruiskutetaan vaivaavan iskiashermon ympärille suuren trokanteerin tasolla.
Menettely: hermoblokki ropivakaiinilla
Ultraääniohjattu transgluteaalinen iskiashermoblokki 10–20 ml 0,2 % ropivakaiinia, joka ruiskutetaan vaivaavan iskiashermon ympärille suuren trokanteerin tasolla
Active Comparator: Hoitostandardi
Standardi ED-analgeettinen hoito osaston protokollien mukaisesti (oralliset/IV NSAID:t, asetaminofeeni, opioidi, lihasrelaksantit).
Muut: Vakiolääkehoito
Vakiintunut ED:n kipulääkityshoito osaston protokollien mukaisesti (orali-/IV-NSAID:t, asetaminofeeni, opiaatit, lihasrelaksantit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, ensiavun luovutushetki (päätöskohta sairaalahoitoon otosta tai kotiuttamisesta, joka voi kestää jopa 6 tuntia), 24 tuntia ensiavun käynnin jälkeen, 48 tuntia ensiavun käynnin jälkeen
Potilailta kussakin ryhmässä kysytään kipupisteensä 30 minuuttia saadun interventionsa jälkeen ja päätöshetkellä hätäosastolla (päätöksentekokohdassa sairaalahoitoon ottoa tai kotiuttamista varten, mikä voi kestää jopa 6 tuntia). Potilaita sitten otetaan yhteyttä 24 ja 48 tuntia interventionsa jälkeen kysyäkseen heidän kipupisteensä.
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen, ensiavun luovutushetki (päätöskohta sairaalahoitoon otosta tai kotiuttamisesta, joka voi kestää jopa 6 tuntia), 24 tuntia ensiavun käynnin jälkeen, 48 tuntia ensiavun käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykyky
Aikaikkuna: Ennen ensiapuosaston päätöstä, 24 ja 48 tuntia ensiapuosastokäynnin jälkeen
Ennen päätöstä hätäosastolta potilaat pyydetään suorittamaan toinen ajoitettu ylös ja mene (TUG) -testi. Potilas nousee tuolista, kävelee normaalilla vauhdilla viivalle (yhteensä 3 metriä), kääntyy, kävelee takaisin ja istuutuu. Potilaita tullaan sitten tavoittamaan 24 ja 48 tuntia interventioiden jälkeen kysymään heidän kävelykykynsä tilasta.
Ennen ensiapuosaston päätöstä, 24 ja 48 tuntia ensiapuosastokäynnin jälkeen
ED Bouncback
Aikaikkuna: 30 päivää ensiapuosaston käynnin jälkeen
Karttarkastelu suoritetaan 30 päivän kuluttua arvioimaan palautumisastetta
30 päivää ensiapuosaston käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-44506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa