Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangvezérelt transzgluteális idegblokk és a standard kezelés összehasonlítása (TGSNB vs SoC)

2026. május 29. frissítette: University of California, San Francisco

Az ultrahangvezérelt transglutealis idegblokk és a szokásos kezelés összehasonlítása sürgősségi osztályra érkező, derékfájdalommal és sciaticus radiculopathiával küzdő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a transzgluteális sciaticus idegblokkot a szokásos kezeléssel a sciaticus hátfájdalom kezelésében felnőtt betegeknél, akik a sürgősségi osztályra kerülnek.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne adni: A transzgluteális sciaticus idegblokk jobb-e a szokásos kezelésnél a fájdalom javításában azon sürgősségi osztályos betegeknél, akik sciaticus hátfájdalommal küszködnek?

Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják azokat a betegeket, akik transzgluteális sciaticus idegblokkot kapnak, azokkal a betegekkel, akik szokásos kezelést kapnak, hogy megnézzék, javulnak-e a fájdalompontszámok azon sürgősségi osztályos betegeknél, akik sciaticus hátfájdalommal küszködnek.

A résztvevők véletlenszerűen bekerülnek a transzgluteális sciaticus idegblokk csoportba vagy a kontrollcsoportba (szokásos kezelés). A résztvevőket megkérdezik a fájdalomukról, és felkérjük őket, hogy időzítsenek egy rövid távot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94107
        • Toborzás
        • University of California, San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Alkutató:
          • Nancy Anaya, MD
        • Alkutató:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Alkutató:
          • Tianyu Tang, MD
        • Alkutató:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jeanne Noble, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőttek
  • Az ambulancián való megjelenés a következőkkel:
  • Akut vagy akut-krónikus fájdalom, amely sciaticának felel meg, azaz egyoldali lumbosacrális radiculáris fájdalom, amely a derékból vagy a farpofatájéktól a comb hátsó részébe sugároz, és elérheti a térd alatti területet.
  • Fájdalomérték ≥ 5/10 a Numerikus Értékelési Skálán (NRS)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgálati gyógyszerekre (pl. helyi érzéstelenítők)
  • Koagulopátia vagy jelenlegi antikoaguláns kezelés
  • Gyanúsított vagy megerősített gerincfertőzés, vagy daganat
  • Neurológiai deficit (bél- vagy hólyagfunkciózavar, lábgyengeség)
  • Informált beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transglutealis ischiadicus idegblokkád
A betegek ultrahangvezérlésű transzglutealis ischias idegblokkot kapnak 10-20 ml 0,2%-os ropivakainnal, amelyet az érintett ischias ideg köré fecskendeznek a nagy trochanter szintjén.
Eljárás: ropivakainnal végzett idegblokk
Ultrahangvezérelt transzgluteális ischiadikus idegblokk 10-20 ml 0,2%-os ropivakainnal, amelyet az érintett ischiadikus ideg környékén fecskendőnek be a nagy trochanter szintjén
Aktív összehasonlító: Ápolási standard
Standard ED fájdalomcsillapító kezelés az osztályos protokollok szerint (orális/IV NSAID-k, acetaminofen, opioidok, izomlazítók).
Egyéb: Szabványos orvosi kezelés
Szabványos ED fájdalomcsillapító kezelés az osztályi protokollok szerint (orális/IV NSAID-k, acetaminofen, opioidok, izomlazítók).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 30 perccel az intervenció után, az ED elhelyezés időpontja (a kórházi felvétel vagy elbocsátás döntési pontjánál, ami akár 6 óráig is tarthat), 24 órával az ED látogatás után, 48 órával az ED látogatás után
A betegeket mindkét csoportban megkérdezik a fájdalomukról 30 perccel az intervenció után és az osztályos elhelyezéskor (a kórházi felvétel vagy elbocsátás döntési pontján, ami akár 6 óráig is eltarthat). A betegeket ezután 24 és 48 órával az intervenció után felkeresik, hogy megkérdezzék a fájdalomukat.
30 perccel az intervenció után, az ED elhelyezés időpontja (a kórházi felvétel vagy elbocsátás döntési pontjánál, ami akár 6 óráig is tarthat), 24 órával az ED látogatás után, 48 órával az ED látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambüláns státusz
Időkeret: Az ED-ből történő elbocsátás előtt, valamint 24 és 48 órával az ED látogatás után
Az osztályos elhelyezés előtt a betegeket megkérjük, hogy végezzenek egy új időzített felállás-és-sétálás (TUG) tesztet. A beteg feláll egy székből, normál tempóban sétál egy vonalig (összesen 3 méter), megfordul, visszasétál, és leül. Ezután a betegeket 24 és 48 órával az intervenció után felhívják, hogy megkérdezzék, hogyan alakul a járóképességük.
Az ED-ből történő elbocsátás előtt, valamint 24 és 48 órával az ED látogatás után
ED Bouncback
Időkeret: 30 nap a sürgősségi ellátás látogatása után
Egy diagramfelülvizsgálatot hajtanak végre 30 nap után az újrafelvételi arány értékeléséhez
30 nap a sürgősségi ellátás látogatása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-44506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel