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Confronto tra Blocco Nervoso Transgluteo Ecoguidato e Cura Standard (TGSNB vs SoC)

29 maggio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Confronto tra il Blocco Nervoso Transgluteo Ecoguidato e la Cura Standard per i Pazienti del Pronto Soccorso con Lombalgia e Radicolopatia Sciatica: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il blocco del nervo sciatico transgluteale con il trattamento standard per il dolore sciatico lombare in pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso.

La domanda principale a cui si cerca di rispondere è: Il blocco del nervo sciatico transgluteale è migliore del trattamento standard nel migliorare il dolore nei pazienti del pronto soccorso con dolore sciatico lombare?

Se esiste un gruppo di confronto: I ricercatori confronteranno i pazienti che ricevono blocchi del nervo sciatico transgluteale con i pazienti che ricevono il trattamento standard per vedere se i punteggi del dolore migliorano nei pazienti del pronto soccorso con dolore sciatico lombare.

I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo del blocco del nervo sciatico transgluteale o nel gruppo di controllo (trattamento standard). I partecipanti verranno invitati a rispondere a domande sul loro dolore e a percorrere una breve distanza cronometrata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nancy Anaya, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tianyu Tang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Investigatore principale:
          • Jeanne Noble, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Presentazione al pronto soccorso con:
  • Dolore acuto o acuto su cronico compatibile con sciatalgia, definito come dolore radicolare lombosacrale unilaterale che si irradia dalla regione lombare o glutea alla parte posteriore della gamba, può estendersi distalmente al ginocchio.
  • Punteggio del dolore ≥ 5/10 sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS)

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota ai farmaci dello studio (es. anestetici locali)
  • Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso
  • Infezione spinale sospetta o confermata, o tumore
  • Deficit neurologici (disfunzione intestinale o vescicale, debolezza delle gambe)
  • Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del nervo sciatico transgluteo
I pazienti riceveranno un blocco del nervo sciatico transgluteo guidato da ecografia con 10-20 mL di ropivacaina allo 0,2% iniettata intorno al nervo sciatico interessato a livello del grande trocantere.
Procedura: blocco nervoso con ropivacaina
Blocco del nervo sciatico transgluteale ecoguidato con 10-20 mL di ropivacaina allo 0,2% iniettati intorno al nervo sciatico interessato a livello del grande trocantere
Comparatore attivo: Standard di cura
Gestione standard del dolore in PS secondo i protocolli dipartimentali (FANS orali/endovenosi, acetaminofene, oppioidi, miorilassanti).
Altro: Trattamento medico standard
Gestione standard del dolore in PS secondo i protocolli dipartimentali (FANS orali/endovenosi, acetaminofene, oppioidi, miorilassanti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento, momento della disposizione del pronto soccorso (al momento della decisione di ricovero in ospedale o dimissione, che può avvenire fino a 6 ore dopo), 24 ore dopo la visita al pronto soccorso, 48 ore dopo la visita al pronto soccorso
Ai pazienti di ciascun gruppo verrà chiesto il loro punteggio del dolore 30 minuti dopo aver ricevuto l'intervento e al momento della dimissione dal Pronto Soccorso (al momento della decisione di ricovero in ospedale o di dimissione, che può avvenire fino a 6 ore dopo). I pazienti verranno poi contattati 24 e 48 ore dopo l'intervento per chiedere il loro punteggio del dolore.
30 minuti dopo l'intervento, momento della disposizione del pronto soccorso (al momento della decisione di ricovero in ospedale o dimissione, che può avvenire fino a 6 ore dopo), 24 ore dopo la visita al pronto soccorso, 48 ore dopo la visita al pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato ambulatoriale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dal PS, 24 e 48 ore dopo la visita al PS
Prima della dimissione dal Pronto Soccorso, ai pazienti verrà chiesto di eseguire un altro test Timed Up and Go (TUG). Un paziente si alza da una sedia, cammina a passo normale fino a una linea (3 metri in totale), si gira, torna indietro e si siede. I pazienti verranno poi contattati 24 e 48 ore dopo l'intervento per chiedere informazioni sul loro stato ambulatoriale.
Prima della dimissione dal PS, 24 e 48 ore dopo la visita al PS
ED Bouncback
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita in pronto soccorso
Una revisione del grafico sarà effettuata dopo 30 giorni per valutare il tasso di rimbalzo
30 giorni dopo la visita in pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-44506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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