Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsstyrd transgluteal nervblockad med standardvård (TGSNB vs SoC)

29 maj 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Jämförelse av ultraljudsstyrd transgluteal nervblockad med standardvård för akutmottagningspatienter med ländryggssmärta och ischiasradikulopati: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska studie är att jämföra transgluteal ischiadicusblockad med standardbehandling för att behandla ischiasryggsmärta hos vuxna patienter som söker på akutmottagningen.

Den huvudsakliga frågan som studien avser besvara är: Är en transgluteal ischiadicusblockad bättre än standardbehandling för att förbättra smärtan hos akutpatienter med ischiasryggsmärta?

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra patienter som får transgluteal ischiadicusblockad med patienter som får standardbehandling för att se om smärtskattningar förbättras hos akutpatienter med ischiasryggsmärta.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen transgluteal ischiadicusblockad-gruppen eller kontrollgruppen (standardbehandling). Deltagarna kommer att ombes att besvara frågor om sin smärta och att gå en tidsbestämd kort sträcka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Underutredare:
          • Nancy Anaya, MD
        • Underutredare:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Underutredare:
          • Tianyu Tang, MD
        • Underutredare:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Huvudutredare:
          • Jeanne Noble, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Vård i akutmottagning med:
  • Akut eller akut på kronisk smärta som överensstämmer med ischias, definierad som ensidig lumbosakral radikulär smärta som strålar från nedre ryggen eller glutealregionen till baksidan av benet, kan sträcka sig distalt om knäet.
  • Smärtpoäng ≥ 5/10 på Numerisk Bedömningsskala (NRS)

Exklusionskriterier:

  • Känd allergi mot studieläkemedel (t.ex. lokalanestetika)
  • Koagulopati eller pågående antikoagulationsbehandling
  • Misstänkt eller bekräftad ryggradsinfektion eller tumör
  • Neurologiska bortfall (tarm- eller blåsfunktionsstörning, bensvaghet)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transgluteal ischiadicusblockad
Patienterna kommer att få en ultraljudsstyrd transgluteal blockad av nervus ischiadicus med 10-20 ml 0,2% ropivakain injicerat runt den drabbade nervus ischiadicus på höjd med trochanter major.
Procedur: nervblockad med ropivakain
Ultrasound-guided transgluteal sciatic nerve block med 10-20 ml av 0,2% ropivakain injicerat runt den påverkade ischiasnerven på nivån av stortrochanteren
Aktiv komparator: Standardbehandling
Standard smärtlindring vid ED enligt avdelningsprotokoll (orala/intravenösa NSAID, paracetamol, opioider, muskelavslappnande medel).
Övrig: Standard medicinsk behandling
Standard smärtlindring vid akutbesök enligt avdelningsprotokoll (orala/intravenösa NSAID, acetaminofen, opioider, muskelavslappnande medel).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskattningar
Tidsram: 30 minuter efter intervention, tidpunkt för akutmottagningens beslut (vid beslutspunkt för inläggning på sjukhus eller utskrivning vilket kan vara upp till 6 timmar), 24 timmar efter akutmottagningsbesök, 48 timmar efter akutmottagningsbesök
Patienter i varje grupp kommer att tillfrågas om sin smärtskattning 30 minuter efter deras mottagna intervention och vid tidpunkten för akutmottagningens beslut (vid beslutspunkten för inläggning på sjukhus eller utskrivning, vilket kan vara upp till 6 timmar). Patienterna kommer sedan att kontaktas 24 och 48 timmar efter interventionen för att tillfrågas om sin smärtskattning
30 minuter efter intervention, tidpunkt för akutmottagningens beslut (vid beslutspunkt för inläggning på sjukhus eller utskrivning vilket kan vara upp till 6 timmar), 24 timmar efter akutmottagningsbesök, 48 timmar efter akutmottagningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatorisk status
Tidsram: Före akutmottagningens avgörande, 24 och 48 timmar efter akutmottagningsbesöket
Innan akutmottagningens avgörande kommer patienterna att ombes att utföra ytterligare ett timed up and go (TUG)-test.
En patient reser sig från en stol, går i normal takt till en linje (3 meter totalt), vänder om, går tillbaka och sätter sig ner.
Patienterna kommer sedan att kontaktas 24 och 48 timmar efter interventionen för att fråga om deras gångstatus.
Före akutmottagningens avgörande, 24 och 48 timmar efter akutmottagningsbesöket
ED Bouncback
Tidsram: 30 dagar efter akutmottagningsbesöket
En diagramgranskning kommer att utföras efter 30 dagar för att bedöma återhoppningsfrekvensen
30 dagar efter akutmottagningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-44506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera