Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet transgluteal nerveblokkering med standardbehandling (TGSNB vs SoC)

29. mai 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Sammenligning av ultralydstyrt transgluteal nerveblokk med standardbehandling for pasienter på akuttmottak med ryggsmerter og isjiasradikulopati: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne transgluteal ischiasnervblokkering med standardbehandling for å behandle isjiasryggsmerter hos voksne pasienter som kommer til akuttmottaket.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Er en transgluteal ischiasnervblokkering bedre enn standardbehandling for å bedre smerter hos akuttmottakspasienter med isjiasryggsmerter?

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne pasienter som får transgluteal ischiasnervblokkering med pasienter som får standardbehandling for å se om smertepoeng forbedres hos akuttmottakspasienter med isjiasryggsmerter.

Deltakere vil bli randomisert til transgluteal ischiasnervblokkeringsgruppen eller kontrollgruppen (standardbehandling). Deltakere vil bli bedt om å besvare spørsmål om smertene sine og vil bli bedt om å gå en tidsmålt kort distanse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Underetterforsker:
          • Nancy Anaya, MD
        • Underetterforsker:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Underetterforsker:
          • Tianyu Tang, MD
        • Underetterforsker:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jeanne Noble, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Presentasjon på legevakten med:
  • Akutt eller akutt-på-kronisk smerte i samsvar med isjias, definert som ensidig lumbosakral radikulær smerte som stråler fra nedre rygg eller glutealregion til bakre del av benet, kan strekke seg distal for kneet.
  • Smerteskore ≥ 5/10 på Numerisk Vurderingsskala (NRS)

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent allergi mot studiemedisiner (f.eks. lokalbedøvelser)
  • Koagulopati eller pågående antikoagulasjonsbehandling
  • Mistenkt eller bekreftet ryggradsinfeksjon, eller svulst
  • Neurologiske utfall (tarm- eller blærefunksjonssvikt, benvekkelse)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transgluteal ischiasnerveblokkade
Pasientene vil få en ultralydstyrt transgluteal isjiasnerveblokk med 10-20 ml 0,2 % ropivakain injisert rundt den berørte isjiasnerven på nivå med store trochanter.
Fremgangsmåte: nerveblokk med ropivacain
Ultralydveiledet transgluteal ischiasnerveblokkade med 10-20 ml 0,2% ropivakain injisert rundt den berørte ischiasnerven på nivå med trochanter major
Aktiv komparator: Standardbehandling
Standard ED smertestillende behandling i henhold til avdelingsprotokoller (orale/intravenøse NSAID-er, acetaminophen, opioider, muskelavslappende midler).
Annen: Standard medisinsk behandling
Standard ED analgesibehandling i henhold til avdelingens protokoller (orale/IV NSAIDs, acetaminophen, opioider, muskelavslappende midler).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: 30 minutter etter intervensjon, tidspunkt for akuttmottakets avgjørelse (ved beslutningspunkt for innleggelse på sykehus eller utskrivelse som kan være opptil 6 timer), 24 timer etter akuttmottaksbesøk, 48 timer etter akuttmottaksbesøk
Pasienter i hver gruppe vil bli spurt om sin smerteskår 30 minutter etter at de mottok intervensjonen og ved tidspunktet for ED-avhendelse (ved beslutningspunktet for innleggelse på sykehus eller utskrivelse, som kan være opptil 6 timer). Pasientene vil deretter bli kontaktet 24 og 48 timer etter intervensjonen for å spørre om sin smerteskår
30 minutter etter intervensjon, tidspunkt for akuttmottakets avgjørelse (ved beslutningspunkt for innleggelse på sykehus eller utskrivelse som kan være opptil 6 timer), 24 timer etter akuttmottaksbesøk, 48 timer etter akuttmottaksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjonsstatus
Tidsramme: Før akuttmottaksdisposisjon, 24 og 48 timer etter akuttmottaksbesøk
Før utskrivning fra akuttmottaket vil pasientene bli bedt om å utføre en ny timed up and go (TUG)-test. En pasient reiser seg fra en stol, går i normalt tempo til en linje (3 meter totalt), snur, går tilbake og setter seg ned. Pasientene vil deretter bli kontaktet 24 og 48 timer etter intervensjonen for å spørre om deres ambulante status.
Før akuttmottaksdisposisjon, 24 og 48 timer etter akuttmottaksbesøk
ED Bouncback
Tidsramme: 30 dager etter legevaktsbesøk
En diagramgjennomgang vil bli utført etter 30 dager for å vurdere tilbakevendingsraten
30 dager etter legevaktsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-44506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere