Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do Bloqueio Nervoso Transglúteo Guiado por Ultrassom com os Cuidados Padrão (TGSNB vs SoC)

29 de maio de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Comparação do Bloqueio Nervoso Transglúteo Guiado por Ultrassom com os Cuidados Padrão para Pacientes do Serviço de Urgência com Dor Lombar e Radiculopatia Ciática: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o bloqueio do nervo ciático por via transglútea com o tratamento padrão para tratar a dor ciática em doentes adultos que se apresentam no serviço de urgências.

A principal questão que pretende responder é: O bloqueio do nervo ciático por via transglútea é melhor do que o tratamento padrão na melhoria da dor em doentes da urgência com dor ciática?

Se houver um grupo de comparação: Os investigadores irão comparar doentes que recebem bloqueios do nervo ciático por via transglútea com doentes que recebem o tratamento padrão para ver se as pontuações da dor melhoram em doentes da urgência com dor ciática.

Os participantes serão randomizados para o grupo do bloqueio do nervo ciático por via transglútea ou para o grupo de controlo (tratamento padrão). Os participantes serão convidados a responder a perguntas sobre a sua dor e a percorrer uma curta distância cronometrada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Subinvestigador:
          • Nancy Anaya, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Subinvestigador:
          • Tianyu Tang, MD
        • Subinvestigador:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Investigador principal:
          • Jeanne Noble, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Apresentação no Serviço de Urgência com:
  • Dor aguda ou aguda sobre crónica consistente com ciática, definida como dor radicular lumbossacral unilateral que irradia da região lombar ou glútea para a perna posterior, podendo estender-se distalmente ao joelho.
  • Pontuação de dor ≥ 5/10 na Escala Numérica de Avaliação (NRS)

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (por exemplo, anestésicos locais)
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante atual
  • Infeção ou tumor espinal suspeito ou confirmado
  • Défices neurológicos (disfunção intestinal ou vesical, fraqueza nas pernas)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do nervo ciático transglúteo
Os doentes receberão um bloqueio do nervo ciático transglúteo guiado por ecografia com 10-20 mL de ropivacaína a 0,2% injetados em redor do nervo ciático afetado ao nível do grande trocânter.
Procedimento: bloqueio nervoso com ropivacaína
Bloqueio do nervo ciático transglúteo guiado por ultrassom com 10-20 mL de ropivacaína a 0,2% injetada em torno do nervo ciático afetado ao nível do grande trocânter
Comparador Ativo: Padrão de cuidados
Tratamento analgésico padrão para ED de acordo com os protocolos departamentais (AINEs orais/IV, acetaminofeno, opioides, relaxantes musculares).
Outro: Tratamento médico padrão
Gestão analgésica padrão no Serviço de Urgência de acordo com os protocolos departamentais (AINEs orais/IV, acetaminofeno, opioides, relaxantes musculares).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 30 minutos após a intervenção, momento da decisão de alta do serviço de urgência (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, que pode demorar até 6 horas), 24 horas após a visita ao serviço de urgência, 48 horas após a visita ao serviço de urgência
Os doentes de cada grupo serão questionados sobre a sua pontuação de dor 30 minutos após a intervenção recebida e no momento da disposição no SU (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, o que pode demorar até 6 horas). Os doentes serão então contactados 24 e 48 horas após a intervenção para serem questionados sobre a sua pontuação de dor.
30 minutos após a intervenção, momento da decisão de alta do serviço de urgência (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, que pode demorar até 6 horas), 24 horas após a visita ao serviço de urgência, 48 horas após a visita ao serviço de urgência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ambulatório
Prazo: Antes da alta do serviço de urgência, 24 e 48 horas após a visita ao serviço de urgência
Antes da disposição do serviço de urgência, será pedido aos doentes que realizem outro teste cronometrado de levantar e andar (TUG). O doente levanta-se de uma cadeira, caminha a um ritmo normal até uma linha (3 metros no total), vira, regressa e senta-se. Os doentes serão contactados 24 e 48 horas após a intervenção para perguntar sobre o seu estado ambulatório.
Antes da alta do serviço de urgência, 24 e 48 horas após a visita ao serviço de urgência
ED Bouncback
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência
Uma revisão do gráfico será realizada após 30 dias para avaliar a taxa de reincidência
30 dias após a visita ao serviço de urgência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-44506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever