Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsvejledt transgluteal nerveblokering med standardbehandling (TGSNB vs SoC)

29. maj 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af ultralydsvejledt transgluteal nerveblokering med standardbehandling for akutmodtagelsespacienter med lændesmerter og iskiasradikulopati: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne transgluteal ischiasnervesblokering med standardbehandlingen for at behandle ischiasrygsmerter hos voksne patienter, der henvender sig på akutafdelingen.

Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er en transgluteal ischiasnervesblokering bedre end standardbehandlingen til at forbedre smerter hos akutpatienter med ischiasrygsmerter?

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne patienter, der modtager transgluteal ischiasnervesblokering, med patienter, der modtager standardbehandling, for at se, om smertescoring forbedres hos akutpatienter med ischiasrygsmerter.

Deltagere vil blive randomiseret til transgluteal ischiasnervesblokeringsgruppen eller kontrollgruppen (standardbehandling). Deltagere vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres smerter og vil blive bedt om at gå en tidsbestemt kort distance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Underforsker:
          • Nancy Anaya, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Underforsker:
          • Tianyu Tang, MD
        • Underforsker:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanne Noble, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre
  • Indlæggelse på akutafdeling med:
  • Akut eller akut-forværret kronisk smerte i overensstemmelse med ischias, defineret som ensidig lumbosakral radikulær smerte, der stråler fra lænden eller glutealregionen til baglåret og kan strække sig distal for knæet.
  • Smertescore ≥ 5/10 på den numeriske vurderingsskala (NRS)

Eksklusionskriterier:

  • Kendt allergi over for undersøgelsesmedicin (f.eks. lokalanæstetika)
  • Koagulopati eller igangværende antikoagulationsbehandling
  • Mistænkt eller bekræftet rygsøjleinfektion eller tumor
  • Neurologiske udfald (tarm- eller blærefunktionsforstyrrelser, svaghed i benet)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transgluteal ischiadicus nerveblokade
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt transgluteal iskiadikus-blokering med 10-20 mL 0,2% ropivacain injiceret omkring den berørte iskiadikus-nerve i højde med trochanter major.
Procedure: nerveblokade med ropivacain
Ultralydsvejledt transgluteal iskiasnerveblokade med 10-20 mL 0,2% ropivacain injiceret omkring den berørte iskiasnerve på niveau med store trochanter
Aktiv komparator: Standard behandling
Standard ED analgesisk behandling i henhold til afdelingsprotokoller (oral/IV NSAID'er, acetaminophen, opioider, muskellosnende midler).
Andet: Standard medicinsk behandling
Standard ED analgesisk behandling i henhold til afdelingsprotokoller (orale/IV NSAID'er, acetaminophen, opioider, muskelafslappende midler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderinger
Tidsramme: 30 minutter efter intervention, tidspunktet for akutafdelingens afgørelse (ved beslutningspunktet for indlæggelse på hospitalet eller udskrivelse, hvilket kan være op til 6 timer), 24 timer efter besøget på akutafdelingen, 48 timer efter besøget på akutafdelingen
Patienter i hver gruppe vil blive spurgt om deres smertescore 30 minutter efter de har modtaget interventionen og på tidspunktet for ED-afgørelse (ved beslutningspunktet for indlæggelse på hospitalet eller udskrivelse, hvilket kan være op til 6 timer). Patienterne vil derefter blive kontaktet 24 og 48 timer efter interventionen for at blive spurgt om deres smertescore
30 minutter efter intervention, tidspunktet for akutafdelingens afgørelse (ved beslutningspunktet for indlæggelse på hospitalet eller udskrivelse, hvilket kan være op til 6 timer), 24 timer efter besøget på akutafdelingen, 48 timer efter besøget på akutafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk status
Tidsramme: Før afgang fra akutmodtagelsen, 24 og 48 timer efter besøg i akutmodtagelsen
Før afrejse fra akutmodtagelsen, vil patienterne blive bedt om at udføre en ny timed up and go (TUG)-test. En patient rejser sig fra en stol, går i et normalt tempo hen til en linje (3 meter i alt), vender om, går tilbage og sætter sig ned. Patienterne vil derefter blive kontaktet 24 og 48 timer efter interventionen for at blive spurgt om, hvordan deres gangstatus er.
Før afgang fra akutmodtagelsen, 24 og 48 timer efter besøg i akutmodtagelsen
ED Bouncback
Tidsramme: 30 dage efter akutmodtagelsesbesøg
En diagramgennemgang vil blive udført efter 30 dage for at vurdere tilbagefaldshastigheden
30 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-44506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nerveblokade med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner