高血圧ケアにおける自動送信家庭血圧と自動化された患者フィードバック：AUTO 2試験 (AUTO 2)
2026年5月11日 更新者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University
手動記録または自動送信された家庭血圧測定の効果（自動患者フィードバックの有無による高血圧ケアへの影響）
本研究の目的は、ノースウェスタン・メディシンで一次医療を提供する医師または高度実践提供者が治療する管理不良高血圧患者において、患者ポータルメッセージを通じて送信される家庭血圧モニタリング結果に関する自動生成医療アドバイスの有効性を、自動化アドバイスなしと比較し、また遠隔取得血圧値の自動送信の有効性を、自己報告値と比較し、1年後の追跡調査における収縮期血圧に及ぼす影響を評価することです。
18か月を通じた効果の持続性も評価されます。
18か月を通じた効果の持続性も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 登録日の年齢が18歳から84歳であること
- 主に参加している医療従事者から高血圧のケアを受けていること
- 患者識別前の外来診療所血圧測定日において、最近の2回の血圧が収縮期≧140mmHgおよび/または拡張期≧90mmHg、または最後の外来診療所血圧が収縮期≧150mmHgおよび/または拡張期≧95mmHgであること
- 現在NMの患者ポータルアカウントを所有している、または取得する意思があること
除外基準：
- 認知症
- 老人ホーム入居者
- ステージ5慢性腎臓病または腎代替療法を受けている
- 妊娠中
- ホスピスケアを受けている
- 今後1年間、NMの医療従事者から高血圧ケアを受け続ける予定がない
- 今後1年以内に地域から転居する予定がある
- 今後1年以内に高血圧治療の担当医療従事者を変更する予定がある
- 家庭血圧測定を実施できない医学的または心理的理由がある
- 平均家庭血圧または最近の家庭血圧値が＜130/80mmHgであることが判明している
医療従事者参加者 参加基準 ノースウェスタン・メディシンの外来一次医療施設（家庭医療、内科、内科/小児科、外来老年医療施設）で成人高血圧患者を診療する医師、高度実践看護師、または医師助手。
医療従事者参加者 除外基準
- 患者の研究参加を希望しない一次医療医師および医療従事者
- 今後1年以内にNMを離れる予定がある
- 患者の外来外血圧データの受信を希望しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：強化された通常ケア
参加者は血圧モニターを受け取り、血圧測定結果を自身のEHR患者ポータルに入力することを推奨されます。
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参加者には家庭用血圧計が提供され、自宅で測定した血圧をEHRポータルを通じてEHRに入力する方法について説明されます。
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アクティブコンパレータ：遠隔監視血圧の自動送信
参加者は血圧計とアプリケーションを受け取り、測定値を直接自分の電子健康記録（EHR）に送信します。
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参加者には血圧計とアプリケーションが提供され、自宅で測定した血圧が自動的に電子健康記録（EHR）に送信されます。
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アクティブコンパレータ：自動化された患者フィードバックによる自己血圧モニタリング
参加者は血圧モニターを受け取り、血圧測定結果を電子健康記録（EHR）患者ポータルに入力することが推奨されます。
参加者は、自宅で測定した血圧結果について、EHR患者ポータルを通じてメッセージを受け取ります。
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参加者には家庭用血圧計が提供され、自宅で測定した血圧をEHRポータルを通じてEHRに入力する方法について説明されます。
患者は、自宅での血圧測定結果について定期的なメッセージを受け取り、必要に応じて臨床ケアチームと相談するよう提案されます。
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アクティブコンパレータ：遠隔監視血圧の自動送信と自動フィードバック
参加者は、測定値をEHR記録に直接送信するための血圧モニターとアプリケーションを受け取ります。
参加者は、自宅での血圧測定結果について、EHR患者ポータルを通じてメッセージを受け取ります。
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参加者には血圧計とアプリケーションが提供され、自宅で測定した血圧が自動的に電子健康記録（EHR）に送信されます。
患者は、自宅での血圧測定結果について定期的なメッセージを受け取り、必要に応じて臨床ケアチームと相談するよう提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12ヶ月時の収縮期血圧
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18ヶ月時点の収縮期血圧
時間枠：18か月
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18か月
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ベースラインからの降圧薬の変更
時間枠：ベースラインから12ヵ月後および18ヵ月後
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ベースラインから12ヵ月後および18ヵ月後
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処方された降圧薬クラス、標準化カウント
時間枠：12か月と18か月
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12か月と18か月
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服薬アドヒアランス（患者報告、主観的非遵守範囲の領域）
時間枠：12か月と18か月
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12か月と18か月
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拡張期血圧
時間枠：12ヶ月と18ヶ月
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12ヶ月と18ヶ月
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血圧 <130/80 mm Hg
時間枠：12か月と18か月
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12か月と18か月
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血圧 <140/90 mm Hg
時間枠：12か月と18か月
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12か月と18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者参加（消費者健康活性化指数）
時間枠：12ヶ月と18ヶ月
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12ヶ月と18ヶ月
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生活の質（PROMIS® Scale v1.2 -グローバルヘルス）
時間枠：12か月と18か月
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12か月と18か月
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オフィス訪問回数
時間枠：ベースラインから12ヵ月および18ヵ月
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ベースラインから12ヵ月および18ヵ月
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ポータルメッセージ数
時間枠：ベースラインから12ヵ月および18ヵ月
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ベースラインから12ヵ月および18ヵ月
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1年および18カ月時点の電話遭遇回数
時間枠：ベースラインから12ヶ月後および18ヶ月後
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ベースラインから12ヶ月後および18ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephen D Persell, MD,MPH、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月4日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。