Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatikusan továbbított otthoni vérnyomás és automatizált betegvisszajelzés a hypertonia kezelésében: az AUTO 2 vizsgálat (AUTO 2)

2026. május 11. frissítette: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

A kézi felvételű vagy automatikusan továbbított otthoni vérnyomásmérések hatása automatikus betegvisszajelzéssel vagy anélkül a hipertoniás ellátásban

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az automatizáltan generált orvosi tanács, amelyet a betegek otthoni vérnyomásmérési eredményeiről kapnak betegportál-üzeneteken keresztül, mennyire hatékony a nem automatizált tanácsadáshoz képest, valamint a távolról rögzített vérnyomásértékek automatizált továbbításának hatékonyságának összehasonlítása az önbevallott értékekkel a szisztolés vérnyomás tekintetében 1 éves követés során. A vizsgálat a kontrollálatlan hypertoniával rendelkező betegeken történik, akiknek orvosa vagy haladó gyakorlatot folytató szolgáltatója a Northwestern Medicine-nél nyújt elsődleges ellátást. A hatások tartósságát 18 hónapos időszakban is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-84 éves kor a regisztráció napján
  • Magasvérnyomás-ellátását elsősorban résztvevő klinikustól kapja
  • A betegazonosítás előtti két legutóbbi ambuláns klinikai vérnyomásmérés napján a vérnyomás ≥140 Hgmm szisztolés és/vagy ≥90 Hgmm diasztolés volt, vagy az utolsó ambuláns klinikai vérnyomás ≥150 Hgmm szisztolés és/vagy ≥95 Hgmm diasztolés volt
  • Jelenleg rendelkezik NM-betegportál fiókkal vagy hajlandó ilyet létrehozni.

Kizárási kritériumok:

  • Demencia,
  • Ápolási otthon lakója,
  • 5. stádiumú krónikus vesebetegség vagy vesepótló kezelés,
  • Terhesség,
  • Hospice ellátásban részesül,
  • Nem tervezi, hogy a következő évben NM klinikustól folytatja a magasvérnyomás-ellátást,
  • Tervezi, hogy a következő évben elköltözik a régióból,
  • Tervezi, hogy a következő évben megváltoztatja a magasvérnyomását kezelő klinikusát,
  • Orvosi vagy pszichológiai ok, ami miatt nem végezhet otthoni vérnyomásmérést.
  • Ismert, hogy átlagos otthoni vérnyomása vagy legutóbbi otthoni vérnyomásértéke <130/80 Hgmm.

KLINIKUS RÉSZVÉTELI BEVONÁS Orvos, haladó gyakorlati ápolónő vagy orvosi asszisztens, aki Northwestern Medicine ambuláns elsődleges ellátási helyén dolgozik és felnőtteket kezel magasvérnyomással (családorvosi, belgyógyászati, orvosi/pediatriai és ambuláns geriátriai helyek).

KLINIKUS RÉSZVÉTELI KIZÁRÁS

  • Elsődleges ellátó orvosok és klinikusok, akik nem hajlandóak, hogy betegeik részt vegyenek a tanulmányban
  • Tervezi, hogy a következő évben elhagyja az NM-t
  • Nem hajlandó megkapni a betegek rendelőn kívüli vérnyomásadatait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett Szokásos Ellátás
A résztvevők vérnyomásmérőt kapnak, és bátorítják őket, hogy a vérnyomás eredményeiket az EHR betegportáljukon rögzítsék.
A résztvevők otthoni vérnyomásmérőt kapnak, valamint útmutatást arról, hogyan használják az EHR portált az otthon mért vérnyomásértékek EHR-be történő rögzítéséhez.
Aktív összehasonlító: Automata átvitel távolról monitorozott vérnyomás
A résztvevők vérnyomásmérőt és egy alkalmazást kapnak, amellyel közvetlenül továbbíthatják a méréseket az EHR-nyilvántartásukba.
A résztvevők vérnyomásmérőt és alkalmazást kapnak, hogy otthoni vérnyomásértékeiket automatikusan továbbítsák EHR nyilvántartásukba.
Aktív összehasonlító: Automatizált betegvisszajelzés a vérnyomás önellenőrzéséről
A résztvevők vérnyomásmérőt kapnak, és bátorítják őket, hogy a vérnyomás eredményeiket belépjék az EHR betegportáljukba. A résztvevők üzeneteket kapnak az EHR betegportálon keresztül otthoni vérnyomás eredményeikről.
A résztvevők otthoni vérnyomásmérőt kapnak, valamint útmutatást arról, hogyan használják az EHR portált az otthon mért vérnyomásértékek EHR-be történő rögzítéséhez.
A betegek időszakos üzeneteket kapnak az otthoni vérnyomásmérés eredményeiről, és javaslatokat arról, hogy mikor érdemes konzultálni a klinikai ellátó csapattal.
Aktív összehasonlító: Automatikus továbbítás távolról monitorozott vérnyomásról és automatizált visszajelzés
A résztvevők egy vérnyomásmérőt és egy alkalmazást kapnak, hogy méréseiket közvetlenül továbbíthassák az EHR nyilvántartásukba. A résztvevők üzeneteket kapnak az EHR betegportálon keresztül az otthoni vérnyomás eredményeikről.
A résztvevők vérnyomásmérőt és alkalmazást kapnak, hogy otthoni vérnyomásértékeiket automatikusan továbbítsák EHR nyilvántartásukba.
A betegek időszakos üzeneteket kapnak az otthoni vérnyomásmérés eredményeiről, és javaslatokat arról, hogy mikor érdemes konzultálni a klinikai ellátó csapattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés vérnyomás 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Systolés vérnyomás 18 hónap után
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Az antihipertenzív gyógyszeres kezelés változásai a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az alaptól a 12. hónapig és a 18. hónapig
Az alaptól a 12. hónapig és a 18. hónapig
Felírt antihipertenzív gyógyszerosztályok, standardizált szám
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Gyógyszeradherencia (betegjelentés, a nemadherencia szubjektív mértékének tartományai)
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Vérnyomás <130/80 mm Hg
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Vérnyomás <140/90 Hgmm
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Páciens részvétel (Fogyasztói Egészségaktivációs Index)
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Életminőség (PROMIS® Skála v1.2 – Általános Egészség)
Időkeret: 12 hónap és 18 hónap
12 hónap és 18 hónap
Hivatali látogatások száma
Időkeret: Az alapállapottól a 12. és 18. hónapig
Az alapállapottól a 12. és 18. hónapig
Portálüzenetek száma
Időkeret: Az alapértékhez képest 12 hónapig és 18 hónapig
Az alapértékhez képest 12 hónapig és 18 hónapig
Telefonos találkozások száma 1 év és 18 hónap után
Időkeret: Az alaptervtől a 12. hónapig és a 18. hónapig
Az alaptervtől a 12. hónapig és a 18. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel