Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматическая передача домашних измерений артериального давления и автоматизированная обратная связь с пациентом в лечении гипертонии: исследование AUTO 2 (AUTO 2)

11 мая 2026 г. обновлено: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Влияние ручной записи или автоматической передачи домашних измерений артериального давления с автоматической обратной связью для пациента или без неё на лечение гипертонии

Цель данного исследования — оценить эффективность автоматически генерируемых медицинских рекомендаций пациентам относительно результатов их домашнего мониторинга артериального давления, отправленных через сообщения в личном кабинете пациента, по сравнению с отсутствием автоматизированных рекомендаций, а также эффективность автоматической передачи удалённо полученных значений артериального давления по сравнению с самостоятельно сообщаемыми значениями по систолическому артериальному давлению через 1 год наблюдения у пациентов с неконтролируемой гипертензией, чьи врачи или квалифицированные медицинские специалисты оказывают первичную медицинскую помощь в Northwestern Medicine. Устойчивость эффектов в течение 18 месяцев также будет оценена.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-84 года на дату включения
  • Получает лечение по поводу гипертонии в основном у участвующего врача
  • Артериальное давление в течение двух последних дней, когда измерялось амбулаторное клиническое давление до идентификации пациента, было ≥140 мм рт.ст. систолическое и/или ≥90 диастолическое, или последнее амбулаторное клиническое давление было ≥150 мм рт.ст. систолическое и/или ≥95 диастолическое
  • В настоящее время имеет или готов получить учетную запись пациента в портале NM.

Критерии исключения:

  • Деменция,
  • Проживание в доме престарелых,
  • Хроническая болезнь почек 5 стадии или заместительная почечная терапия,
  • Беременность,
  • Получение хосписной помощи,
  • Не планирует продолжать лечение по поводу гипертонии у врача NM в течение следующего года,
  • Планирует переезд из региона в течение следующего года,
  • Планирует сменить врача, лечащего гипертонию, в течение следующего года,
  • Медицинские или психологические причины, по которым невозможно проводить домашний мониторинг артериального давления.
  • Известно, что среднее домашнее артериальное давление или последнее значение домашнего давления составляет <130/80 мм рт.ст.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ВРАЧЕЙ-УЧАСТНИКОВ Врач, медсестра повышенной квалификации или фельдшер, работающие в амбулаторном учреждении первичной медицинской помощи Northwestern Medicine, которое оказывает помощь взрослым с гипертонией (участки семейной медицины, внутренних болезней, медицины/педиатрии и амбулаторной гериатрии).

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ВРАЧЕЙ-УЧАСТНИКОВ

  • Врачи первичного звена и клиницисты, не желающие участия своих пациентов в исследовании
  • Планирующие покинуть NM в течение следующего года
  • Не желающие получать данные о внеофисном артериальном давлении пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расширенная стандартная помощь
Участники получают монитор артериального давления и им рекомендуется вносить результаты измерения давления в свой личный кабинет пациента в системе ЭМК.
Участникам будет предоставлен домашний тонометр и метод использования портала электронной медицинской карты для внесения измерений артериального давления, собранных дома, в электронную медицинскую карту.
Активный компаратор: Автоматическая передача дистанционно контролируемого артериального давления
Участники получают тонометр и приложение для прямой передачи измерений в свою электронную медицинскую карту.
Участникам будет предоставлен тонометр и приложение для автоматической передачи показаний артериального давления, измеренных дома, в их электронную медицинскую карту (EHR).
Активный компаратор: Автоматизированный сбор отзывов пациентов о самостоятельном мониторинге артериального давления
Участники получают монитор артериального давления и им рекомендуется вводить результаты измерения артериального давления в свой портал пациента EHR. Участники получают сообщения через портал пациента EHR о результатах домашнего измерения артериального давления.
Участникам будет предоставлен домашний тонометр и метод использования портала электронной медицинской карты для внесения измерений артериального давления, собранных дома, в электронную медицинскую карту.
Пациенты будут получать периодические сообщения о результатах домашнего мониторинга артериального давления с рекомендациями проконсультироваться с клинической командой при необходимости.
Активный компаратор: Автоматическая передача данных о дистанционно контролируемом артериальном давлении и автоматическая обратная связь
Участники получают тонометр и приложение для прямой передачи измерений в их электронную медицинскую карту. Участники получают сообщения через портал пациента электронной медицинской карты о результатах домашних измерений артериального давления.
Участникам будет предоставлен тонометр и приложение для автоматической передачи показаний артериального давления, измеренных дома, в их электронную медицинскую карту (EHR).
Пациенты будут получать периодические сообщения о результатах домашнего мониторинга артериального давления с рекомендациями проконсультироваться с клинической командой при необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Изменения антигипертензивной терапии от исходного уровня
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 месяцев и 18 месяцев
С момента начала исследования до 12 месяцев и 18 месяцев
Классы антигипертензивных препаратов, назначенные, стандартизированный подсчет
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Соблюдение режима приёма лекарств (отчёт пациента, Области субъективной степени несоблюдения)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Артериальное давление <130/80 мм рт. ст.
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Артериальное давление <140/90 мм рт. ст.
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вовлечение пациентов (Индекс активации здоровья потребителей)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Качество жизни (шкала PROMIS® v1.2 - общее здоровье)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
12 месяцев и 18 месяцев
Количество обращений в офисе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
От исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
Количество сообщений портала
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
Количество телефонных обращений через 1 год и 18 месяцев
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться