- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07397260
Автоматическая передача домашних измерений артериального давления и автоматизированная обратная связь с пациентом в лечении гипертонии: исследование AUTO 2 (AUTO 2)
Влияние ручной записи или автоматической передачи домашних измерений артериального давления с автоматической обратной связью для пациента или без неё на лечение гипертонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-84 года на дату включения
- Получает лечение по поводу гипертонии в основном у участвующего врача
- Артериальное давление в течение двух последних дней, когда измерялось амбулаторное клиническое давление до идентификации пациента, было ≥140 мм рт.ст. систолическое и/или ≥90 диастолическое, или последнее амбулаторное клиническое давление было ≥150 мм рт.ст. систолическое и/или ≥95 диастолическое
- В настоящее время имеет или готов получить учетную запись пациента в портале NM.
Критерии исключения:
- Деменция,
- Проживание в доме престарелых,
- Хроническая болезнь почек 5 стадии или заместительная почечная терапия,
- Беременность,
- Получение хосписной помощи,
- Не планирует продолжать лечение по поводу гипертонии у врача NM в течение следующего года,
- Планирует переезд из региона в течение следующего года,
- Планирует сменить врача, лечащего гипертонию, в течение следующего года,
- Медицинские или психологические причины, по которым невозможно проводить домашний мониторинг артериального давления.
- Известно, что среднее домашнее артериальное давление или последнее значение домашнего давления составляет <130/80 мм рт.ст.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ВРАЧЕЙ-УЧАСТНИКОВ Врач, медсестра повышенной квалификации или фельдшер, работающие в амбулаторном учреждении первичной медицинской помощи Northwestern Medicine, которое оказывает помощь взрослым с гипертонией (участки семейной медицины, внутренних болезней, медицины/педиатрии и амбулаторной гериатрии).
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ВРАЧЕЙ-УЧАСТНИКОВ
- Врачи первичного звена и клиницисты, не желающие участия своих пациентов в исследовании
- Планирующие покинуть NM в течение следующего года
- Не желающие получать данные о внеофисном артериальном давлении пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенная стандартная помощь
Участники получают монитор артериального давления и им рекомендуется вносить результаты измерения давления в свой личный кабинет пациента в системе ЭМК.
|
Участникам будет предоставлен домашний тонометр и метод использования портала электронной медицинской карты для внесения измерений артериального давления, собранных дома, в электронную медицинскую карту.
|
|
Активный компаратор: Автоматическая передача дистанционно контролируемого артериального давления
Участники получают тонометр и приложение для прямой передачи измерений в свою электронную медицинскую карту.
|
Участникам будет предоставлен тонометр и приложение для автоматической передачи показаний артериального давления, измеренных дома, в их электронную медицинскую карту (EHR).
|
|
Активный компаратор: Автоматизированный сбор отзывов пациентов о самостоятельном мониторинге артериального давления
Участники получают монитор артериального давления и им рекомендуется вводить результаты измерения артериального давления в свой портал пациента EHR.
Участники получают сообщения через портал пациента EHR о результатах домашнего измерения артериального давления.
|
Участникам будет предоставлен домашний тонометр и метод использования портала электронной медицинской карты для внесения измерений артериального давления, собранных дома, в электронную медицинскую карту.
Пациенты будут получать периодические сообщения о результатах домашнего мониторинга артериального давления с рекомендациями проконсультироваться с клинической командой при необходимости.
|
|
Активный компаратор: Автоматическая передача данных о дистанционно контролируемом артериальном давлении и автоматическая обратная связь
Участники получают тонометр и приложение для прямой передачи измерений в их электронную медицинскую карту.
Участники получают сообщения через портал пациента электронной медицинской карты о результатах домашних измерений артериального давления.
|
Участникам будет предоставлен тонометр и приложение для автоматической передачи показаний артериального давления, измеренных дома, в их электронную медицинскую карту (EHR).
Пациенты будут получать периодические сообщения о результатах домашнего мониторинга артериального давления с рекомендациями проконсультироваться с клинической командой при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическое артериальное давление через 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменения антигипертензивной терапии от исходного уровня
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 месяцев и 18 месяцев
|
С момента начала исследования до 12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Классы антигипертензивных препаратов, назначенные, стандартизированный подсчет
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Соблюдение режима приёма лекарств (отчёт пациента, Области субъективной степени несоблюдения)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Артериальное давление <130/80 мм рт. ст.
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Артериальное давление <140/90 мм рт. ст.
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вовлечение пациентов (Индекс активации здоровья потребителей)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Качество жизни (шкала PROMIS® v1.2 - общее здоровье)
Временное ограничение: 12 месяцев и 18 месяцев
|
12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Количество обращений в офисе
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
От исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Количество сообщений портала
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
|
Количество телефонных обращений через 1 год и 18 месяцев
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
С исходного уровня до 12 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Liu M, Mauri L, Negoita M, Cohen SA, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris GL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1393-401. doi: 10.1056/NEJMoa1402670. Epub 2014 Mar 29.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- Muntner P, Shimbo D, Carey RM, Charleston JB, Gaillard T, Misra S, Myers MG, Ogedegbe G, Schwartz JE, Townsend RR, Urbina EM, Viera AJ, White WB, Wright JT Jr. Measurement of Blood Pressure in Humans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2019 May;73(5):e35-e66. doi: 10.1161/HYP.0000000000000087.
- Kelley MA, Persell SD, Linder JA, Friedberg MW, Meeker D, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Zein D, Rowe TA, Sullivan MD, Doctor JN. The protocol of the Application of Economics & Social psychology to improve Opioid Prescribing Safety Trial 1 (AESOPS-1): Electronic health record nudges. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106329. doi: 10.1016/j.cct.2021.106329. Epub 2021 Feb 24.
- Bosworth HB, Powers BJ, Olsen MK, McCant F, Grubber J, Smith V, Gentry PW, Rose C, Van Houtven C, Wang V, Goldstein MK, Oddone EZ. Home blood pressure management and improved blood pressure control: results from a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1173-80. doi: 10.1001/archinternmed.2011.276.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Rose AJ, Shimada SL, Rothendler JA, Reisman JI, Glassman PA, Berlowitz DR, Kressin NR. The accuracy of clinician perceptions of "usual" blood pressure control. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):180-3. doi: 10.1007/s11606-007-0464-1. Epub 2007 Nov 28.
- Margolis KL, Asche SE, Dehmer SP, Bergdall AR, Green BB, Sperl-Hillen JM, Nyboer RA, Pawloski PA, Maciosek MV, Trower NK, O'Connor PJ. Long-term Outcomes of the Effects of Home Blood Pressure Telemonitoring and Pharmacist Management on Blood Pressure Among Adults With Uncontrolled Hypertension: Follow-up of a Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181617. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1617.
- Choudhry NK, Kronish IM, Vongpatanasin W, Ferdinand KC, Pavlik VN, Egan BM, Schoenthaler A, Houston Miller N, Hyman DJ; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Clinical Cardiology. Medication Adherence and Blood Pressure Control: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jan;79(1):e1-e14. doi: 10.1161/HYP.0000000000000203. Epub 2021 Oct 7.
- Baldridge AS, Huffman MD, Lazar D, Abbas H, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Khan SS, Chopra A, Vu M, Tripathi P, Jacobson T, Sanuade OA, Kandula NR, Persell SD, Paparello JJ, Rosul LL, Mejia J, Lloyd-Jones DM, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a quadruple ultra-low-dose treatment for hypertension (QUARTET USA): Rationale and design for a randomized controlled trial. Am Heart J. 2022 Dec;254:183-193. doi: 10.1016/j.ahj.2022.09.004. Epub 2022 Sep 15.
- Mills KT, Obst KM, Shen W, Molina S, Zhang HJ, He H, Cooper LA, He J. Comparative Effectiveness of Implementation Strategies for Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Jan 16;168(2):110-120. doi: 10.7326/M17-1805. Epub 2017 Dec 26.
- McManus RJ, Little P, Stuart B, Morton K, Raftery J, Kelly J, Bradbury K, Zhang J, Zhu S, Murray E, May CR, Mair FS, Michie S, Smith P, Band R, Ogburn E, Allen J, Rice C, Nuttall J, Williams B, Yardley L; HOME BP investigators. Home and Online Management and Evaluation of Blood Pressure (HOME BP) using a digital intervention in poorly controlled hypertension: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Jan 19;372:m4858. doi: 10.1136/bmj.m4858.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Kassavou A, Wang M, Mirzaei V, Shpendi S, Hasan R. The Association Between Smartphone App-Based Self-monitoring of Hypertension-Related Behaviors and Reductions in High Blood Pressure: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 12;10(7):e34767. doi: 10.2196/34767.
- Martin SS, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Barone Gibbs B, Beaton AZ, Boehme AK, Commodore-Mensah Y, Currie ME, Elkind MSV, Evenson KR, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Johansen MC, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Liu J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Perman SM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Tsao CW, Urbut SM, Van Spall HGC, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Palaniappan LP; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. 2024 Heart Disease and Stroke Statistics: A Report of US and Global Data From the American Heart Association. Circulation. 2024 Feb 20;149(8):e347-e913. doi: 10.1161/CIR.0000000000001209. Epub 2024 Jan 24.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Hypertension in Adults: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement. JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1650-1656. doi: 10.1001/jama.2021.4987.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
- Wolf MS, Smith SG, Pandit AU, Condon DM, Curtis LM, Griffith J, O'Conor R, Rush S, Bailey SC, Kaplan G, Haufle V, Martin D. Development and Validation of the Consumer Health Activation Index. Med Decis Making. 2018 Apr;38(3):334-343. doi: 10.1177/0272989X17753392. Epub 2018 Feb 13.
- Liu L, Shih YCT, Strawderman RL, Zhang DW, Johnson BA, Chai HT. Statistical Analysis of Zero-Inflated Nonnegative Continuous Data: A Review. Stat Sci. 2019;34(2):253-279
- HealthMeasures. PROMIS Scale v1.2 - Global Health. 2024. Available at https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=778&Itemid=992.
- American Heart Association. Available at https://www.heart.org/en/health-topics/high-blood-pressure/understanding-blood-pressure-readings/monitoring-your-blood-pressure-at-home. 2024.
- Persell SD. Reducing High-Risk Geriatric Polypharmacy Via EHR Nudges R01 Trial (HRPP), available at https://clinicaltrials.gov/study/NCT05656560?a=4.
- Centers for Medicare and Medicaid Services Federal Register/Vol. 84, No. 221/Friday, November 15, 2019/Rules and Regulations. 42 CFR Parts 403, 409, 410, 411, 414, 415, 416, 418, 424, 425, 489, and 498 [CMS-1715-F and IFC].
- Voils CI, Gavin KL, Thorpe CT, Pabich SK, Reeve BB, Mian GJ, Faacks A, Kronish IM. Validating a Self-Reported Medication Nonadherence Measure in the Context of Multiple Chronic Diseases and Routes of Medication Administration Among Patients with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2022 Nov 17;16:3119-3130. doi: 10.2147/PPA.S382885. eCollection 2022.
- Kronish IM, Ye S. Adherence to cardiovascular medications: lessons learned and future directions. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):590-600. doi: 10.1016/j.pcad.2013.02.001. Epub 2013 Mar 23.
- Peh KQE, Kwan YH, Goh H, Ramchandani H, Phang JK, Lim ZY, Loh DHF, Ostbye T, Blalock DV, Yoon S, Bosworth HB, Low LL, Thumboo J. An Adaptable Framework for Factors Contributing to Medication Adherence: Results from a Systematic Review of 102 Conceptual Frameworks. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2784-2795. doi: 10.1007/s11606-021-06648-1. Epub 2021 Mar 3.
- AlGhurair SA, Hughes CA, Simpson SH, Guirguis LM. A systematic review of patient self-reported barriers of adherence to antihypertensive medications using the world health organization multidimensional adherence model. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Dec;14(12):877-86. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00699.x. Epub 2012 Aug 20.
- Persell SD, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Petito LC. Blood pressure outcomes at 18 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2024 Mar;38(3):286-288. doi: 10.1038/s41371-024-00904-7. Epub 2024 Mar 6.
- Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Blood pressure outcomes at 12 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2023 Dec;37(12):1091-1097. doi: 10.1038/s41371-023-00850-w. Epub 2023 Jul 21.
- Petito LC, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Remote physiologic monitoring for hypertension in primary care: a prospective pragmatic pilot study in electronic health records using propensity score matching. JAMIA Open. 2023 Jan 31;6(1):ooac111. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac111. eCollection 2023 Apr.
- Persell SD, Petito LC, Lee JY, Meeker D, Doctor JN, Goldstein NJ, Fox CR, Rowe TA, Linder JA, Chmiel R, Peprah YA, Brown T. Reducing Care Overuse in Older Patients Using Professional Norms and Accountability : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2024 Mar;177(3):324-334. doi: 10.7326/M23-2183. Epub 2024 Feb 6.
- Persell SD, Brown T, Doctor JN, Fox CR, Goldstein NJ, Handler SM, Hanlon JT, Lee JY, Linder JA, Meeker D, Rowe TA, Sullivan MD, Friedberg MW. Development of High-Risk Geriatric Polypharmacy Electronic Clinical Quality Measures and a Pilot Test of EHR Nudges Based on These Measures. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2777-2785. doi: 10.1007/s11606-021-07296-1. Epub 2022 Jan 6.
- Priyanath Gupta A, Patel D, Lee JY, Volpentesta M, Schachter M, Persell SD. Health information technology tools to accelerate gastrointestinal evaluation in patients with iron deficiency anaemia: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2024 Apr 15;13(2):e002565. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002565.
- Persell SD, Lloyd-Jones DM, Friesema EM, Cooper AJ, Baker DW. Electronic health record-based patient identification and individualized mailed outreach for primary cardiovascular disease prevention: a cluster randomized trial. J Gen Intern Med. 2013 Apr;28(4):554-60. doi: 10.1007/s11606-012-2268-1. Epub 2012 Nov 11.
- Persell SD, Karmali KN, Lazar D, Friesema EM, Lee JY, Rademaker A, Kaiser D, Eder M, French DD, Brown T, Wolf MS. Effect of Electronic Health Record-Based Medication Support and Nurse-Led Medication Therapy Management on Hypertension and Medication Self-management: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1069-1077. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2372.
- Huffman MD, Baldridge AS, Lazar D, Abbas H, Mejia J, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Kandula NR, Lloyd-Jones DM, Persell SD, Khan SS, Paparello JJ, Chopra A, Tripathi P, Vu MH, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a four-drug, quarter-dose treatment for hypertension: the QUARTET USA randomized trial. Hypertens Res. 2024 Jun;47(6):1668-1677. doi: 10.1038/s41440-024-01658-y. Epub 2024 Apr 8.
- Kahan BC, Hall SS, Beller EM, Birchenall M, Chan AW, Elbourne D, Little P, Fletcher J, Golub RM, Goulao B, Hopewell S, Islam N, Zwarenstein M, Juszczak E, Montgomery AA. Reporting of Factorial Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2023 Dec 5;330(21):2106-2114. doi: 10.1001/jama.2023.19793.
- Katz ME, Mszar R, Grimshaw AA, Gunderson CG, Onuma OK, Lu Y, Spatz ES. Digital Health Interventions for Hypertension Management in US Populations Experiencing Health Disparities: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356070. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56070.
- Gong K, Yan YL, Li Y, Du J, Wang J, Han Y, Zou Y, Zou XY, Huang H, She Q; APP Study Group. Mobile health applications for the management of primary hypertension: A multicenter, randomized, controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19715. doi: 10.1097/MD.0000000000019715.
- Morawski K, Ghazinouri R, Krumme A, Lauffenburger JC, Lu Z, Durfee E, Oley L, Lee J, Mohta N, Haff N, Juusola JL, Choudhry NK. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):802-809. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0447.
- Pletcher MJ, Fontil V, Modrow MF, Carton T, Chamberlain AM, Todd J, O'Brien EC, Sheer A, Vittinghoff E, Park S, Orozco J, Lin F, Maeztu C, Wozniak G, Rakotz M, Shay CM, Cooper-DeHoff RM. Effectiveness of Standard vs Enhanced Self-measurement of Blood Pressure Paired With a Connected Smartphone Application: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Oct 1;182(10):1025-1034. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.3355.
- Persell SD, Peprah YA, Lipiszko D, Lee JY, Li JJ, Ciolino JD, Karmali KN, Sato H. Effect of Home Blood Pressure Monitoring via a Smartphone Hypertension Coaching Application or Tracking Application on Adults With Uncontrolled Hypertension: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200255. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0255.
- Bryant KB, Sheppard JP, Ruiz-Negron N, Kronish IM, Fontil V, King JB, Pletcher MJ, Bibbins-Domingo K, Moran AE, McManus RJ, Bellows BK. Impact of Self-Monitoring of Blood Pressure on Processes of Hypertension Care and Long-Term Blood Pressure Control. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016174. doi: 10.1161/JAHA.120.016174. Epub 2020 Jul 22.
- Persell SD, Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Campanella T, Campbell J, Pigott K, Kadric J, Duax CJ, Li J, Sato H. Prospective Cohort Study of Remote Patient Monitoring with and without Care Coordination for Hypertension in Primary Care. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):428-438. doi: 10.1055/a-2057-7277. Epub 2023 Mar 18.
- Carey NP, Curtis F, Eisenbeisz ML, Akbari S, Sambharia M, Jalal DI, Wilkinson TJ. Does home blood pressure monitoring improve blood pressure-related outcomes in people living with chronic kidney disease? A systematic review. J Clin Hypertens (Greenwich). 2024 Apr;26(4):314-329. doi: 10.1111/jch.14795. Epub 2024 Mar 25.
- Bryant KB, Rao AS, Cohen LP, Dandan N, Kronish IM, Barai N, Fontil V, Zhang Y, Moran AE, Bellows BK. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Team-Based Care for Hypertension: A Meta-Analysis and Simulation Study. Hypertension. 2023 Jun;80(6):1199-1208. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20292. Epub 2023 Mar 8.
- Green BB, Anderson ML, Ralston JD, Catz SL, Cook AJ. Blood pressure 1 year after completion of web-based pharmacist care. JAMA Intern Med. 2013 Jul 8;173(13):1250-2. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1037. No abstract available.
- Ogedegbe G, Tobin JN, Fernandez S, Cassells A, Diaz-Gloster M, Khalida C, Pickering T, Schwartz JE. Counseling African Americans to Control Hypertension: cluster-randomized clinical trial main effects. Circulation. 2014 May 20;129(20):2044-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006650. Epub 2014 Mar 21.
- Leiva A, Aguilo A, Fajo-Pascual M, Moreno L, Martin MC, Garcia EM, Duro RE, Serra F, Dagosto P, Iglesias-Iglesias AA, Company RM, Yanez A, Llobera J. Efficacy of a brief multifactorial adherence-based intervention in reducing blood pressure: a randomized clinical trial. Patient Prefer Adherence. 2014 Dec 5;8:1683-90. doi: 10.2147/PPA.S66927. eCollection 2014.
- Kario K, Nomura A, Harada N, Okura A, Nakagawa K, Tanigawa T, Hida E. Efficacy of a digital therapeutics system in the management of essential hypertension: the HERB-DH1 pivotal trial. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4111-4122. doi: 10.1093/eurheartj/ehab559.
- Tucker KL, Sheppard JP, Stevens R, Bosworth HB, Bove A, Bray EP, Earle K, George J, Godwin M, Green BB, Hebert P, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Qamar N, Tabaei BP, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of blood pressure in hypertension: A systematic review and individual patient data meta-analysis. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002389. doi: 10.1371/journal.pmed.1002389. eCollection 2017 Sep.
- Sheppard JP, Tucker KL, Davison WJ, Stevens R, Aekplakorn W, Bosworth HB, Bove A, Earle K, Godwin M, Green BB, Hebert P, Heneghan C, Hill N, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, McNamara K, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of Blood Pressure in Patients With Hypertension-Related Multi-morbidity: Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):243-251. doi: 10.1093/ajh/hpz182.
- Bryant KB, Green MB, Shimbo D, Schwartz JE, Kronish IM, Zhang Y, Sheppard JP, McManus RJ, Moran AE, Bellows BK. Home Blood Pressure Monitoring for Hypertension Diagnosis by Current Recommendations: A Long Way to Go. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e15-e17. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18463. Epub 2021 Dec 2. No abstract available.
- Lu Y, Linderman GC, Mahajan S, Liu Y, Huang C, Khera R, Mortazavi BJ, Spatz ES, Krumholz HM. Quantifying Blood Pressure Visit-to-Visit Variability in the Real-World Setting: A Retrospective Cohort Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 Apr;16(4):e009258. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009258. Epub 2023 Mar 8.
- Kallioinen N, Hill A, Horswill MS, Ward HE, Watson MO. Sources of inaccuracy in the measurement of adult patients' resting blood pressure in clinical settings: a systematic review. J Hypertens. 2017 Mar;35(3):421-441. doi: 10.1097/HJH.0000000000001197.
- Voils CI, King HA, Thorpe CT, Blalock DV, Kronish IM, Reeve BB, Boatright C, Gellad ZF. Content Validity and Reliability of a Self-Report Measure of Medication Nonadherence in Hepatitis C Treatment. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2784-2797. doi: 10.1007/s10620-019-05621-7. Epub 2019 Apr 29.
- Oliveria SA, Lapuerta P, McCarthy BD, L'Italien GJ, Berlowitz DR, Asch SM. Physician-related barriers to the effective management of uncontrolled hypertension. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):413-20. doi: 10.1001/archinte.162.4.413.
- Kerr EA, Zikmund-Fisher BJ, Klamerus ML, Subramanian U, Hogan MM, Hofer TP. The role of clinical uncertainty in treatment decisions for diabetic patients with uncontrolled blood pressure. Ann Intern Med. 2008 May 20;148(10):717-27. doi: 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00004.
- Persell SD, Brown T, Lee JY, Shah S, Henley E, Long T, Luther S, Lloyd-Jones DM, Jean-Jacques M, Kandula NR, Sanchez T, Baker DW. Individualized Risk Communication and Outreach for Primary Cardiovascular Disease Prevention in Community Health Centers: Randomized Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):560-6. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001723. Epub 2015 Nov 10.
- Persell SD, Liss DT, Walunas TL, Ciolino JD, Ahmad FS, Brown T, French DD, Hountz R, Iversen K, Lindau ST, Lipiszko D, Makelarski JA, Mazurek K, Murakami L, Peprah Y, Potempa J, Rasmussen LV, Wang A, Wang J, Yeh C, Kho AN. Effects of 2 Forms of Practice Facilitation on Cardiovascular Prevention in Primary Care: A Practice-randomized, Comparative Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Apr;58(4):344-351. doi: 10.1097/MLR.0000000000001260.
- Azizi M, Sharp ASP, Fisher NDL, Weber MA, Lobo MD, Daemen J, Lurz P, Mahfoud F, Schmieder RE, Basile J, Bloch MJ, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Claude L, Augustin DA, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE Investigators. Patient-Level Pooled Analysis of Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure 6 Months After Medication Escalation: The RADIANCE Clinical Trial Program. Circulation. 2024 Mar 5;149(10):747-759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066941. Epub 2023 Oct 26.
- Magid DJ, Olson KL, Billups SJ, Wagner NM, Lyons EE, Kroner BA. A pharmacist-led, American Heart Association Heart360 Web-enabled home blood pressure monitoring program. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):157-63. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.968172. Epub 2013 Mar 5.
- McManus RJ, Mant J, Haque MS, Bray EP, Bryan S, Greenfield SM, Jones MI, Jowett S, Little P, Penaloza C, Schwartz C, Shackleford H, Shovelton C, Varghese J, Williams B, Hobbs FD, Gooding T, Morrey I, Fisher C, Buckley D. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease: the TASMIN-SR randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):799-808. doi: 10.1001/jama.2014.10057.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Stergiou GS, Kollias A, Zeniodi M, Karpettas N, Ntineri A. Home blood pressure monitoring: primary role in hypertension management. Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):462. doi: 10.1007/s11906-014-0462-8.
- Campbell NR, Culleton BW, McKay DW. Misclassification of blood pressure by usual measurement in ambulatory physician practices. Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1522-7. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.002.
- Stergiou GS. How to cope with unreliable office blood pressure measurement? Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1519-21. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.07.014. No abstract available.
- Panagiotakos D, Antza C, Kotsis V. Ambulatory and home blood pressure monitoring for cardiovascular disease risk evaluation: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Hypertens. 2024 Jan 1;42(1):1-9. doi: 10.1097/HJH.0000000000003557. Epub 2023 Sep 13.
- Kollias A, Kyriakoulis KG, Komnianou A, Stathopoulou P, Stergiou GS. Prognostic value of home versus ambulatory blood pressure monitoring: a systematic review and meta-analysis of outcome studies. J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):385-392. doi: 10.1097/HJH.0000000000003653. Epub 2024 Jan 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00224615
- R01HL179919 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .