Automatisch Overgedragen Thuisbloeddruk en Geautomatiseerde Patiëntfeedback in Hypertensiezorg: de AUTO 2 Trial (AUTO 2)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Effecten van Handmatig Geregistreerde of Automatisch Verzonden Thuisbloeddrukmetingen Met of Zonder Geautomatiseerde Patiëntfeedback op Hypertensiezorg
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van automatisch gegenereerd medisch advies aan patiënten over hun thuismetingen van de bloeddruk, verstuurd via patiëntportaalberichten, in vergelijking met geen geautomatiseerd advies, en de effectiviteit van geautomatiseerde overdracht van op afstand verkregen bloeddrukwaarden in vergelijking met zelfgerapporteerde waarden op de systolische bloeddruk bij de follow-up na 1 jaar bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie wier artsen of geavanceerde praktijkverleners eerstelijnszorg verlenen bij Northwestern Medicine.
De persistentie van effecten gedurende 18 maanden zal ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18-84 jaar op inschrijfdatum
- Ontvangt hypertensiezorg voornamelijk van een deelnemende clinicus
- Bloeddruk op de twee meest recente dagen waarop ambulante kliniekbloeddruk werd verkregen vóór patiëntidentificatie was ≥140 mmHg systolisch en/of ≥90 diastolisch of laatste ambulante kliniekbloeddruk was ≥150 mmHg systolisch en/of ≥95 diastolisch
- Heeft momenteel of is bereid een patiëntenportaalaccount van NM te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie,
- Verpleeghuisbewoner,
- Stadium 5 chronische nierziekte of niervervangende therapie,
- Zwangerschap,
- Ontvangt palliatieve zorg,
- Niet van plan hypertensiezorg van NM-clinicus te blijven ontvangen in het komende jaar,
- Van plan uit de regio te verhuizen in het komende jaar,
- Van plan clinicus die hun hypertensie behandelt te veranderen in het komende jaar,
- Medische of psychologische reden waarom ze thuisbloeddrukmonitoring niet kunnen uitvoeren.
- Bekend gemiddelde thuisbloeddruk of meest recente thuisbloeddrukwaarde van <130/80 mmHg.
CLINICUS DEELNEMER INSCHRIJVING Arts, verpleegkundig specialist of physician assistant werkzaam op een Northwestern Medicine ambulante eerstelijnszorglocatie die zorgt voor volwassenen met hypertensie (huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, geneeskunde/pediatrie en ambulante geriatrielocaties).
CLINICUS DEELNEMER UITSLUITING
- Huisartsen en clinici niet bereid hun patiënten te laten deelnemen aan studie
- Van plan NM te verlaten binnen het komende jaar
- Niet bereid patiëntgegevens van buiten-kantoorbloeddruk te ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde Usual Care
Deelnemers ontvangen een bloeddrukmeter en worden aangemoedigd om bloeddrukresultaten in hun EHR-patiëntenportaal in te voeren.
|
Deelnemers krijgen een thuismonitor voor bloeddruk en een methode aangereikt om via het EHR-portaal thuis gemeten bloeddrukwaarden in het EHR in te voeren.
|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde overdracht van op afstand gemonitorde bloeddruk
Deelnemers ontvangen een bloeddrukmeter en een applicatie om metingen direct naar hun EHR-dossier te verzenden.
|
Deelnemers krijgen een bloeddrukmeter en een applicatie om thuis gemeten bloeddrukwaarden automatisch naar hun EHR-record te verzenden.
|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde Patiëntfeedback over Zelf Bloeddruk Meten
Deelnemers ontvangen een bloeddrukmeter en worden aangemoedigd om bloeddrukresultaten in hun EHR-patiëntenportaal in te voeren.
Deelnemers ontvangen berichten via het EHR-patiëntenportaal over hun thuismoetingen van de bloeddruk.
|
Deelnemers krijgen een thuismonitor voor bloeddruk en een methode aangereikt om via het EHR-portaal thuis gemeten bloeddrukwaarden in het EHR in te voeren.
Patiënten zullen periodieke berichten ontvangen over de resultaten van hun thuismeting van de bloeddruk met suggesties om, indien geïndiceerd, contact op te nemen met het klinische zorgteam.
|
|
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde overdracht van op afstand gecontroleerde bloeddruk en geautomatiseerde feedback
Deelnemers ontvangen een bloeddrukmeter en een applicatie om metingen rechtstreeks naar hun EPD-record te verzenden.
Deelnemers ontvangen berichten via de EPD-patiëntenportal over hun thuismetingen van de bloeddruk.
|
Deelnemers krijgen een bloeddrukmeter en een applicatie om thuis gemeten bloeddrukwaarden automatisch naar hun EHR-record te verzenden.
Patiënten zullen periodieke berichten ontvangen over de resultaten van hun thuismeting van de bloeddruk met suggesties om, indien geïndiceerd, contact op te nemen met het klinische zorgteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische bloeddruk na 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Veranderingen in antihypertensiva ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
Van baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
|
Voorgeschreven klassen van antihypertensiva, gestandaardiseerde telling
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Medicatietrouw (patiëntrapport, Domeinen van Subjectieve Mate van Niet-naleving)
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Bloeddruk <130/80 mm Hg
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Bloeddruk <140/90 mm Hg
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntbetrokkenheid (Consumer Health Activation Index)
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Kwaliteit van Leven (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health)
Tijdsspanne: 12 maanden en 18 maanden
|
12 maanden en 18 maanden
|
|
Aantal bezoeken aan het kantoor
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
Vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
|
Aantal portaalberichten
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
Van baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
|
Telefonische contacten telling na 1 jaar en 18 maanden
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
Vanaf baseline tot 12 maanden en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Liu M, Mauri L, Negoita M, Cohen SA, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris GL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1393-401. doi: 10.1056/NEJMoa1402670. Epub 2014 Mar 29.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- Muntner P, Shimbo D, Carey RM, Charleston JB, Gaillard T, Misra S, Myers MG, Ogedegbe G, Schwartz JE, Townsend RR, Urbina EM, Viera AJ, White WB, Wright JT Jr. Measurement of Blood Pressure in Humans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2019 May;73(5):e35-e66. doi: 10.1161/HYP.0000000000000087.
- Kelley MA, Persell SD, Linder JA, Friedberg MW, Meeker D, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Zein D, Rowe TA, Sullivan MD, Doctor JN. The protocol of the Application of Economics & Social psychology to improve Opioid Prescribing Safety Trial 1 (AESOPS-1): Electronic health record nudges. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106329. doi: 10.1016/j.cct.2021.106329. Epub 2021 Feb 24.
- Bosworth HB, Powers BJ, Olsen MK, McCant F, Grubber J, Smith V, Gentry PW, Rose C, Van Houtven C, Wang V, Goldstein MK, Oddone EZ. Home blood pressure management and improved blood pressure control: results from a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1173-80. doi: 10.1001/archinternmed.2011.276.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Rose AJ, Shimada SL, Rothendler JA, Reisman JI, Glassman PA, Berlowitz DR, Kressin NR. The accuracy of clinician perceptions of "usual" blood pressure control. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):180-3. doi: 10.1007/s11606-007-0464-1. Epub 2007 Nov 28.
- Margolis KL, Asche SE, Dehmer SP, Bergdall AR, Green BB, Sperl-Hillen JM, Nyboer RA, Pawloski PA, Maciosek MV, Trower NK, O'Connor PJ. Long-term Outcomes of the Effects of Home Blood Pressure Telemonitoring and Pharmacist Management on Blood Pressure Among Adults With Uncontrolled Hypertension: Follow-up of a Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181617. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1617.
- Choudhry NK, Kronish IM, Vongpatanasin W, Ferdinand KC, Pavlik VN, Egan BM, Schoenthaler A, Houston Miller N, Hyman DJ; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Clinical Cardiology. Medication Adherence and Blood Pressure Control: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jan;79(1):e1-e14. doi: 10.1161/HYP.0000000000000203. Epub 2021 Oct 7.
- Baldridge AS, Huffman MD, Lazar D, Abbas H, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Khan SS, Chopra A, Vu M, Tripathi P, Jacobson T, Sanuade OA, Kandula NR, Persell SD, Paparello JJ, Rosul LL, Mejia J, Lloyd-Jones DM, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a quadruple ultra-low-dose treatment for hypertension (QUARTET USA): Rationale and design for a randomized controlled trial. Am Heart J. 2022 Dec;254:183-193. doi: 10.1016/j.ahj.2022.09.004. Epub 2022 Sep 15.
- Mills KT, Obst KM, Shen W, Molina S, Zhang HJ, He H, Cooper LA, He J. Comparative Effectiveness of Implementation Strategies for Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Jan 16;168(2):110-120. doi: 10.7326/M17-1805. Epub 2017 Dec 26.
- McManus RJ, Little P, Stuart B, Morton K, Raftery J, Kelly J, Bradbury K, Zhang J, Zhu S, Murray E, May CR, Mair FS, Michie S, Smith P, Band R, Ogburn E, Allen J, Rice C, Nuttall J, Williams B, Yardley L; HOME BP investigators. Home and Online Management and Evaluation of Blood Pressure (HOME BP) using a digital intervention in poorly controlled hypertension: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Jan 19;372:m4858. doi: 10.1136/bmj.m4858.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Kassavou A, Wang M, Mirzaei V, Shpendi S, Hasan R. The Association Between Smartphone App-Based Self-monitoring of Hypertension-Related Behaviors and Reductions in High Blood Pressure: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 12;10(7):e34767. doi: 10.2196/34767.
- Martin SS, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Barone Gibbs B, Beaton AZ, Boehme AK, Commodore-Mensah Y, Currie ME, Elkind MSV, Evenson KR, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Johansen MC, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Liu J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Perman SM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Tsao CW, Urbut SM, Van Spall HGC, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Palaniappan LP; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. 2024 Heart Disease and Stroke Statistics: A Report of US and Global Data From the American Heart Association. Circulation. 2024 Feb 20;149(8):e347-e913. doi: 10.1161/CIR.0000000000001209. Epub 2024 Jan 24.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Hypertension in Adults: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement. JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1650-1656. doi: 10.1001/jama.2021.4987.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
- Wolf MS, Smith SG, Pandit AU, Condon DM, Curtis LM, Griffith J, O'Conor R, Rush S, Bailey SC, Kaplan G, Haufle V, Martin D. Development and Validation of the Consumer Health Activation Index. Med Decis Making. 2018 Apr;38(3):334-343. doi: 10.1177/0272989X17753392. Epub 2018 Feb 13.
- Liu L, Shih YCT, Strawderman RL, Zhang DW, Johnson BA, Chai HT. Statistical Analysis of Zero-Inflated Nonnegative Continuous Data: A Review. Stat Sci. 2019;34(2):253-279
- HealthMeasures. PROMIS Scale v1.2 - Global Health. 2024. Available at https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=778&Itemid=992.
- American Heart Association. Available at https://www.heart.org/en/health-topics/high-blood-pressure/understanding-blood-pressure-readings/monitoring-your-blood-pressure-at-home. 2024.
- Persell SD. Reducing High-Risk Geriatric Polypharmacy Via EHR Nudges R01 Trial (HRPP), available at https://clinicaltrials.gov/study/NCT05656560?a=4.
- Centers for Medicare and Medicaid Services Federal Register/Vol. 84, No. 221/Friday, November 15, 2019/Rules and Regulations. 42 CFR Parts 403, 409, 410, 411, 414, 415, 416, 418, 424, 425, 489, and 498 [CMS-1715-F and IFC].
- Voils CI, Gavin KL, Thorpe CT, Pabich SK, Reeve BB, Mian GJ, Faacks A, Kronish IM. Validating a Self-Reported Medication Nonadherence Measure in the Context of Multiple Chronic Diseases and Routes of Medication Administration Among Patients with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2022 Nov 17;16:3119-3130. doi: 10.2147/PPA.S382885. eCollection 2022.
- Kronish IM, Ye S. Adherence to cardiovascular medications: lessons learned and future directions. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):590-600. doi: 10.1016/j.pcad.2013.02.001. Epub 2013 Mar 23.
- Peh KQE, Kwan YH, Goh H, Ramchandani H, Phang JK, Lim ZY, Loh DHF, Ostbye T, Blalock DV, Yoon S, Bosworth HB, Low LL, Thumboo J. An Adaptable Framework for Factors Contributing to Medication Adherence: Results from a Systematic Review of 102 Conceptual Frameworks. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2784-2795. doi: 10.1007/s11606-021-06648-1. Epub 2021 Mar 3.
- AlGhurair SA, Hughes CA, Simpson SH, Guirguis LM. A systematic review of patient self-reported barriers of adherence to antihypertensive medications using the world health organization multidimensional adherence model. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Dec;14(12):877-86. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00699.x. Epub 2012 Aug 20.
- Persell SD, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Petito LC. Blood pressure outcomes at 18 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2024 Mar;38(3):286-288. doi: 10.1038/s41371-024-00904-7. Epub 2024 Mar 6.
- Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Blood pressure outcomes at 12 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2023 Dec;37(12):1091-1097. doi: 10.1038/s41371-023-00850-w. Epub 2023 Jul 21.
- Petito LC, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Remote physiologic monitoring for hypertension in primary care: a prospective pragmatic pilot study in electronic health records using propensity score matching. JAMIA Open. 2023 Jan 31;6(1):ooac111. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac111. eCollection 2023 Apr.
- Persell SD, Petito LC, Lee JY, Meeker D, Doctor JN, Goldstein NJ, Fox CR, Rowe TA, Linder JA, Chmiel R, Peprah YA, Brown T. Reducing Care Overuse in Older Patients Using Professional Norms and Accountability : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2024 Mar;177(3):324-334. doi: 10.7326/M23-2183. Epub 2024 Feb 6.
- Persell SD, Brown T, Doctor JN, Fox CR, Goldstein NJ, Handler SM, Hanlon JT, Lee JY, Linder JA, Meeker D, Rowe TA, Sullivan MD, Friedberg MW. Development of High-Risk Geriatric Polypharmacy Electronic Clinical Quality Measures and a Pilot Test of EHR Nudges Based on These Measures. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2777-2785. doi: 10.1007/s11606-021-07296-1. Epub 2022 Jan 6.
- Priyanath Gupta A, Patel D, Lee JY, Volpentesta M, Schachter M, Persell SD. Health information technology tools to accelerate gastrointestinal evaluation in patients with iron deficiency anaemia: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2024 Apr 15;13(2):e002565. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002565.
- Persell SD, Lloyd-Jones DM, Friesema EM, Cooper AJ, Baker DW. Electronic health record-based patient identification and individualized mailed outreach for primary cardiovascular disease prevention: a cluster randomized trial. J Gen Intern Med. 2013 Apr;28(4):554-60. doi: 10.1007/s11606-012-2268-1. Epub 2012 Nov 11.
- Persell SD, Karmali KN, Lazar D, Friesema EM, Lee JY, Rademaker A, Kaiser D, Eder M, French DD, Brown T, Wolf MS. Effect of Electronic Health Record-Based Medication Support and Nurse-Led Medication Therapy Management on Hypertension and Medication Self-management: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1069-1077. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2372.
- Huffman MD, Baldridge AS, Lazar D, Abbas H, Mejia J, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Kandula NR, Lloyd-Jones DM, Persell SD, Khan SS, Paparello JJ, Chopra A, Tripathi P, Vu MH, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a four-drug, quarter-dose treatment for hypertension: the QUARTET USA randomized trial. Hypertens Res. 2024 Jun;47(6):1668-1677. doi: 10.1038/s41440-024-01658-y. Epub 2024 Apr 8.
- Kahan BC, Hall SS, Beller EM, Birchenall M, Chan AW, Elbourne D, Little P, Fletcher J, Golub RM, Goulao B, Hopewell S, Islam N, Zwarenstein M, Juszczak E, Montgomery AA. Reporting of Factorial Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2023 Dec 5;330(21):2106-2114. doi: 10.1001/jama.2023.19793.
- Katz ME, Mszar R, Grimshaw AA, Gunderson CG, Onuma OK, Lu Y, Spatz ES. Digital Health Interventions for Hypertension Management in US Populations Experiencing Health Disparities: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356070. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56070.
- Gong K, Yan YL, Li Y, Du J, Wang J, Han Y, Zou Y, Zou XY, Huang H, She Q; APP Study Group. Mobile health applications for the management of primary hypertension: A multicenter, randomized, controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19715. doi: 10.1097/MD.0000000000019715.
- Morawski K, Ghazinouri R, Krumme A, Lauffenburger JC, Lu Z, Durfee E, Oley L, Lee J, Mohta N, Haff N, Juusola JL, Choudhry NK. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):802-809. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0447.
- Pletcher MJ, Fontil V, Modrow MF, Carton T, Chamberlain AM, Todd J, O'Brien EC, Sheer A, Vittinghoff E, Park S, Orozco J, Lin F, Maeztu C, Wozniak G, Rakotz M, Shay CM, Cooper-DeHoff RM. Effectiveness of Standard vs Enhanced Self-measurement of Blood Pressure Paired With a Connected Smartphone Application: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Oct 1;182(10):1025-1034. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.3355.
- Persell SD, Peprah YA, Lipiszko D, Lee JY, Li JJ, Ciolino JD, Karmali KN, Sato H. Effect of Home Blood Pressure Monitoring via a Smartphone Hypertension Coaching Application or Tracking Application on Adults With Uncontrolled Hypertension: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200255. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0255.
- Bryant KB, Sheppard JP, Ruiz-Negron N, Kronish IM, Fontil V, King JB, Pletcher MJ, Bibbins-Domingo K, Moran AE, McManus RJ, Bellows BK. Impact of Self-Monitoring of Blood Pressure on Processes of Hypertension Care and Long-Term Blood Pressure Control. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016174. doi: 10.1161/JAHA.120.016174. Epub 2020 Jul 22.
- Persell SD, Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Campanella T, Campbell J, Pigott K, Kadric J, Duax CJ, Li J, Sato H. Prospective Cohort Study of Remote Patient Monitoring with and without Care Coordination for Hypertension in Primary Care. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):428-438. doi: 10.1055/a-2057-7277. Epub 2023 Mar 18.
- Carey NP, Curtis F, Eisenbeisz ML, Akbari S, Sambharia M, Jalal DI, Wilkinson TJ. Does home blood pressure monitoring improve blood pressure-related outcomes in people living with chronic kidney disease? A systematic review. J Clin Hypertens (Greenwich). 2024 Apr;26(4):314-329. doi: 10.1111/jch.14795. Epub 2024 Mar 25.
- Bryant KB, Rao AS, Cohen LP, Dandan N, Kronish IM, Barai N, Fontil V, Zhang Y, Moran AE, Bellows BK. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Team-Based Care for Hypertension: A Meta-Analysis and Simulation Study. Hypertension. 2023 Jun;80(6):1199-1208. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20292. Epub 2023 Mar 8.
- Green BB, Anderson ML, Ralston JD, Catz SL, Cook AJ. Blood pressure 1 year after completion of web-based pharmacist care. JAMA Intern Med. 2013 Jul 8;173(13):1250-2. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1037. No abstract available.
- Ogedegbe G, Tobin JN, Fernandez S, Cassells A, Diaz-Gloster M, Khalida C, Pickering T, Schwartz JE. Counseling African Americans to Control Hypertension: cluster-randomized clinical trial main effects. Circulation. 2014 May 20;129(20):2044-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006650. Epub 2014 Mar 21.
- Leiva A, Aguilo A, Fajo-Pascual M, Moreno L, Martin MC, Garcia EM, Duro RE, Serra F, Dagosto P, Iglesias-Iglesias AA, Company RM, Yanez A, Llobera J. Efficacy of a brief multifactorial adherence-based intervention in reducing blood pressure: a randomized clinical trial. Patient Prefer Adherence. 2014 Dec 5;8:1683-90. doi: 10.2147/PPA.S66927. eCollection 2014.
- Kario K, Nomura A, Harada N, Okura A, Nakagawa K, Tanigawa T, Hida E. Efficacy of a digital therapeutics system in the management of essential hypertension: the HERB-DH1 pivotal trial. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4111-4122. doi: 10.1093/eurheartj/ehab559.
- Tucker KL, Sheppard JP, Stevens R, Bosworth HB, Bove A, Bray EP, Earle K, George J, Godwin M, Green BB, Hebert P, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Qamar N, Tabaei BP, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of blood pressure in hypertension: A systematic review and individual patient data meta-analysis. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002389. doi: 10.1371/journal.pmed.1002389. eCollection 2017 Sep.
- Sheppard JP, Tucker KL, Davison WJ, Stevens R, Aekplakorn W, Bosworth HB, Bove A, Earle K, Godwin M, Green BB, Hebert P, Heneghan C, Hill N, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, McNamara K, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of Blood Pressure in Patients With Hypertension-Related Multi-morbidity: Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):243-251. doi: 10.1093/ajh/hpz182.
- Bryant KB, Green MB, Shimbo D, Schwartz JE, Kronish IM, Zhang Y, Sheppard JP, McManus RJ, Moran AE, Bellows BK. Home Blood Pressure Monitoring for Hypertension Diagnosis by Current Recommendations: A Long Way to Go. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e15-e17. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18463. Epub 2021 Dec 2. No abstract available.
- Lu Y, Linderman GC, Mahajan S, Liu Y, Huang C, Khera R, Mortazavi BJ, Spatz ES, Krumholz HM. Quantifying Blood Pressure Visit-to-Visit Variability in the Real-World Setting: A Retrospective Cohort Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 Apr;16(4):e009258. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009258. Epub 2023 Mar 8.
- Kallioinen N, Hill A, Horswill MS, Ward HE, Watson MO. Sources of inaccuracy in the measurement of adult patients' resting blood pressure in clinical settings: a systematic review. J Hypertens. 2017 Mar;35(3):421-441. doi: 10.1097/HJH.0000000000001197.
- Voils CI, King HA, Thorpe CT, Blalock DV, Kronish IM, Reeve BB, Boatright C, Gellad ZF. Content Validity and Reliability of a Self-Report Measure of Medication Nonadherence in Hepatitis C Treatment. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2784-2797. doi: 10.1007/s10620-019-05621-7. Epub 2019 Apr 29.
- Oliveria SA, Lapuerta P, McCarthy BD, L'Italien GJ, Berlowitz DR, Asch SM. Physician-related barriers to the effective management of uncontrolled hypertension. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):413-20. doi: 10.1001/archinte.162.4.413.
- Kerr EA, Zikmund-Fisher BJ, Klamerus ML, Subramanian U, Hogan MM, Hofer TP. The role of clinical uncertainty in treatment decisions for diabetic patients with uncontrolled blood pressure. Ann Intern Med. 2008 May 20;148(10):717-27. doi: 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00004.
- Persell SD, Brown T, Lee JY, Shah S, Henley E, Long T, Luther S, Lloyd-Jones DM, Jean-Jacques M, Kandula NR, Sanchez T, Baker DW. Individualized Risk Communication and Outreach for Primary Cardiovascular Disease Prevention in Community Health Centers: Randomized Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):560-6. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001723. Epub 2015 Nov 10.
- Persell SD, Liss DT, Walunas TL, Ciolino JD, Ahmad FS, Brown T, French DD, Hountz R, Iversen K, Lindau ST, Lipiszko D, Makelarski JA, Mazurek K, Murakami L, Peprah Y, Potempa J, Rasmussen LV, Wang A, Wang J, Yeh C, Kho AN. Effects of 2 Forms of Practice Facilitation on Cardiovascular Prevention in Primary Care: A Practice-randomized, Comparative Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Apr;58(4):344-351. doi: 10.1097/MLR.0000000000001260.
- Azizi M, Sharp ASP, Fisher NDL, Weber MA, Lobo MD, Daemen J, Lurz P, Mahfoud F, Schmieder RE, Basile J, Bloch MJ, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Claude L, Augustin DA, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE Investigators. Patient-Level Pooled Analysis of Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure 6 Months After Medication Escalation: The RADIANCE Clinical Trial Program. Circulation. 2024 Mar 5;149(10):747-759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066941. Epub 2023 Oct 26.
- Magid DJ, Olson KL, Billups SJ, Wagner NM, Lyons EE, Kroner BA. A pharmacist-led, American Heart Association Heart360 Web-enabled home blood pressure monitoring program. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):157-63. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.968172. Epub 2013 Mar 5.
- McManus RJ, Mant J, Haque MS, Bray EP, Bryan S, Greenfield SM, Jones MI, Jowett S, Little P, Penaloza C, Schwartz C, Shackleford H, Shovelton C, Varghese J, Williams B, Hobbs FD, Gooding T, Morrey I, Fisher C, Buckley D. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease: the TASMIN-SR randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):799-808. doi: 10.1001/jama.2014.10057.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Stergiou GS, Kollias A, Zeniodi M, Karpettas N, Ntineri A. Home blood pressure monitoring: primary role in hypertension management. Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):462. doi: 10.1007/s11906-014-0462-8.
- Campbell NR, Culleton BW, McKay DW. Misclassification of blood pressure by usual measurement in ambulatory physician practices. Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1522-7. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.002.
- Stergiou GS. How to cope with unreliable office blood pressure measurement? Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1519-21. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.07.014. No abstract available.
- Panagiotakos D, Antza C, Kotsis V. Ambulatory and home blood pressure monitoring for cardiovascular disease risk evaluation: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Hypertens. 2024 Jan 1;42(1):1-9. doi: 10.1097/HJH.0000000000003557. Epub 2023 Sep 13.
- Kollias A, Kyriakoulis KG, Komnianou A, Stathopoulou P, Stergiou GS. Prognostic value of home versus ambulatory blood pressure monitoring: a systematic review and meta-analysis of outcome studies. J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):385-392. doi: 10.1097/HJH.0000000000003653. Epub 2024 Jan 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00224615
- R01HL179919 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .