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Pressão Arterial Domiciliar Transmitida Automaticamente e Feedback Automatizado do Paciente no Tratamento da Hipertensão: o Estudo AUTO 2 (AUTO 2)

11 de maio de 2026 atualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Efeitos das Pressões Arteriais Domiciliárias Registadas Manualmente ou Transmitidas Automaticamente, Com ou Sem Feedback Automático ao Doente, nos Cuidados da Hipertensão

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do aconselhamento médico gerado automaticamente para pacientes sobre os seus resultados de monitorização da pressão arterial em casa enviados através de mensagens do portal do paciente, em comparação com a ausência de aconselhamento automatizado, e a eficácia da transmissão automatizada dos valores de pressão arterial obtidos remotamente em comparação com os valores auto-reportados sobre a pressão arterial sistólica no acompanhamento de 1 ano em pacientes com hipertensão não controlada cujos médicos ou prestadores de cuidados avançados prestam cuidados primários na Northwestern Medicine. A persistência dos efeitos ao longo de 18 meses também será avaliada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-84 anos na data de inscrição
  • Recebe cuidados para hipertensão principalmente de um clínico participante
  • Pressão arterial nos dois dias mais recentes em que foi obtida pressão arterial clínica ambulatorial antes da identificação do paciente foi ≥140 mm Hg sistólica e/ou ≥90 diastólica ou a última pressão arterial clínica ambulatorial foi ≥150 mm Hg sistólica e/ou ≥95 diastólica
  • Atualmente tem ou está disposto a obter uma conta de portal do paciente da NM.

Critérios de Exclusão:

  • Demência,
  • Residente em lar de idosos,
  • Doença renal crónica estágio 5 ou terapia de substituição renal,
  • Gravidez,
  • Recebendo cuidados paliativos,
  • Não planeia continuar a receber cuidados para hipertensão de um clínico da NM no próximo ano,
  • Planeia mudar-se da região no próximo ano,
  • Planeia mudar de clínico que trata a sua hipertensão no próximo ano,
  • Razão médica ou psicológica que impeça a monitorização da pressão arterial em casa.
  • Sabe-se que tem pressão arterial média em casa ou valor mais recente da pressão arterial em casa de <130/80 mm Hg.

INCLUSÃO DO PARTICIPANTE CLÍNICO Médico, enfermeiro especialista ou assistente médico a trabalhar num local de cuidados primários ambulatoriais da Northwestern Medicine que trata adultos com hipertensão (locais de medicina familiar, medicina interna, medicina/pediatria e geriatria ambulatorial).

EXCLUSÃO DO PARTICIPANTE CLÍNICO

  • Médicos de cuidados primários e clínicos não dispostos a que os seus pacientes participem no estudo
  • Planeia deixar a NM no próximo ano
  • Não disposto a receber dados da pressão arterial fora do consultório dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Habituais Intensificados
Os participantes recebem um monitor de pressão arterial e são incentivados a introduzir os resultados da pressão arterial no portal do doente do seu Registo Eletrónico de Saúde.
Os participantes receberão um monitor de pressão arterial para uso doméstico e um método para utilizar o portal EHR para introduzir as pressões arteriais recolhidas em casa no EHR.
Comparador Ativo: Transmissão Automática de Pressão Arterial Monitorizada à Distância
Os participantes recebem um monitor de pressão arterial e uma aplicação para transmitir diretamente as medições para o seu registo de EHR.
Os participantes receberão um monitor de tensão arterial e uma aplicação para transmitir automaticamente as tensões arteriais em casa para o seu registo de EHR.
Comparador Ativo: Feedback Automatizado do Paciente sobre a Monitorização Automática da Tensão Arterial
Os participantes recebem um monitor de pressão arterial e são incentivados a inserir os resultados da pressão arterial no seu portal do paciente do EHR. Os participantes recebem mensagens através do portal do paciente do EHR sobre os seus resultados de pressão arterial em casa.
Os participantes receberão um monitor de pressão arterial para uso doméstico e um método para utilizar o portal EHR para introduzir as pressões arteriais recolhidas em casa no EHR.
Os doentes receberão mensagens periódicas sobre os resultados da sua monitorização da pressão arterial em casa, com sugestões para consultar a equipa de cuidados clínicos quando indicado.
Comparador Ativo: Transmissão Automática da Pressão Arterial Monitorizada à Distância e Feedback Automático
Os participantes recebem um monitor de pressão arterial e uma aplicação para transmitir diretamente as medições para o seu registo EHR. Os participantes recebem mensagens através do portal do paciente EHR sobre os resultados da sua pressão arterial em casa.
Os participantes receberão um monitor de tensão arterial e uma aplicação para transmitir automaticamente as tensões arteriais em casa para o seu registo de EHR.
Os doentes receberão mensagens periódicas sobre os resultados da sua monitorização da pressão arterial em casa, com sugestões para consultar a equipa de cuidados clínicos quando indicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica aos 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica aos 18 meses
Prazo: 18 meses
18 meses
Alterações na medicação anti-hipertensora desde a linha de base
Prazo: Da linha de base até aos 12 meses e aos 18 meses
Da linha de base até aos 12 meses e aos 18 meses
Classes de medicação anti-hipertensiva prescritas, contagem padronizada
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Adesão à medicação (relato do paciente, Domínios da Extensão Subjetiva da Não Adesão)
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Pressão arterial diastólica
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Pressão arterial <130/80 mm Hg
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Pressão arterial <140/90 mm Hg
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Participação do paciente (Índice de Ativação da Saúde do Consumidor)
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Qualidade de Vida (Escala PROMIS® v1.2 - Saúde Global)
Prazo: 12 meses e 18 meses
12 meses e 18 meses
Número de encontros no consultório
Prazo: Do início do estudo aos 12 meses e aos 18 meses
Do início do estudo aos 12 meses e aos 18 meses
Contagem de mensagens do portal
Prazo: Desde a linha de base até aos 12 meses e 18 meses
Desde a linha de base até aos 12 meses e 18 meses
Contagem de contactos telefónicos aos 1 ano e 18 meses
Prazo: Desde a linha de base até aos 12 meses e 18 meses
Desde a linha de base até aos 12 meses e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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