Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Automatisch übertragener Heim-Blutdruck und automatisierte Patientenrückmeldung in der Hypertonieversorgung: die AUTO-2-Studie (AUTO 2)

11. Mai 2026 aktualisiert von: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Auswirkungen von manuell aufgezeichneten oder automatisch übertragenen häuslichen Blutdruckmessungen mit oder ohne automatisierte Patientenrückmeldung auf die Hypertoniebehandlung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit automatisch generierter medizinischer Ratschläge an Patienten bezüglich ihrer Heim-Blutdruckmessungsergebnisse, die über Patientenportalmeldungen versendet werden, im Vergleich zu keinen automatisierten Ratschlägen sowie die Wirksamkeit der automatisierten Übermittlung von fern erhobenen Blutdruckwerten im Vergleich zu selbst gemeldeten Werten auf den systolischen Blutdruck bei der 1-Jahres-Nachuntersuchung bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie zu bewerten, deren Ärzte oder fortgeschrittene Praxisanbieter Primärversorgung bei Northwestern Medicine leisten. Die Persistenz der Effekte über 18 Monate wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–84 Jahre am Einschreibedatum
  • Erhält primär Hypertonieversorgung von einem teilnehmenden Kliniker
  • Blutdruck an den zwei letzten Tagen, an denen die ambulante Klinik-Blutdruckmessung vor der Patientenidentifikation erfolgte, war ≥140 mm Hg systolisch und/oder ≥90 diastolisch oder der letzte ambulante Klinik-Blutdruck war ≥150 mm Hg systolisch und/oder ≥95 diastolisch
  • Hat derzeit oder ist bereit, ein Patientenportal-Konto von NM zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz,
  • Pflegeheimbewohner,
  • Stadium-5-chronische Nierenerkrankung oder Nierenersatztherapie,
  • Schwangerschaft,
  • Erhält Hospizbetreuung,
  • Plant nicht, die Hypertonieversorgung von einem NM-Kliniker im nächsten Jahr fortzusetzen,
  • Plant, in der nächsten Jahr aus der Region umzuziehen,
  • Plant, den behandelnden Kliniker für ihre Hypertonie im nächsten Jahr zu wechseln,
  • Medizinischer oder psychologischer Grund, warum sie keine häusliche Blutdrucküberwachung durchführen können.
  • Bekannt, dass der durchschnittliche häusliche Blutdruck oder der letzte häusliche Blutdruckwert <130/80 mm Hg beträgt.

EINSCHLUSS KRANKENHAUSMITARBEITER-TEILNEHMER Arzt, Advanced Practice Nurse oder Physician Assistant, der an einem Northwestern Medicine ambulanten Primärversorgungsstandort arbeitet, der Erwachsene mit Hypertonie versorgt (Familienmedizin, Innere Medizin, Medizin/Pädiatrie und ambulante Geriatriestandorte).

AUSSCHLUSS KRANKENHAUSMITARBEITER-TEILNEHMER

  • Hausärzte und Kliniker, die nicht möchten, dass ihre Patienten an der Studie teilnehmen
  • Planen, NM innerhalb des nächsten Jahres zu verlassen
  • Nicht bereit, die ambulanten Blutdruckdaten der Patienten zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte Standardbehandlung
Die Teilnehmer erhalten ein Blutdruckmessgerät und werden ermutigt, Blutdruckergebnisse in ihr EHR-Patientenportal einzugeben.
Sonstiges: Selbstbericht über zu Hause gemessenen Blutdruck über das Patienten-EHR-Portal
Den Teilnehmern wird ein Blutdruckmessgerät für zu Hause sowie eine Methode zur Verfügung gestellt, um über das EHR-Portal zu Hause gemessene Blutdruckwerte in das EHR einzugeben.
Aktiver Komparator: Automatische Übertragung von ferngemessenem Blutdruck
Teilnehmer erhalten ein Blutdruckmessgerät und eine Anwendung, um Messungen direkt an ihre EHR-Aufzeichnung zu übertragen.
Sonstiges: Automatische Übertragung von Fernüberwachtem Blutdruck
Den Teilnehmern wird ein Blutdruckmessgerät und eine Anwendung zur Verfügung gestellt, um häusliche Blutdruckwerte automatisch an ihre EHR-Aufzeichnung zu übertragen.
Aktiver Komparator: Automatisiertes Patientenfeedback zur Selbstmessung des Blutdrucks
Die Teilnehmer erhalten ein Blutdruckmessgerät und werden ermutigt, ihre Blutdruckergebnisse in ihr EHR-Patientenportal einzugeben. Die Teilnehmer erhalten Nachrichten über ihre Blutdruckergebnisse zu Hause über das EHR-Patientenportal.
Sonstiges: Selbstbericht über zu Hause gemessenen Blutdruck über das Patienten-EHR-Portal
Den Teilnehmern wird ein Blutdruckmessgerät für zu Hause sowie eine Methode zur Verfügung gestellt, um über das EHR-Portal zu Hause gemessene Blutdruckwerte in das EHR einzugeben.
Sonstiges: Automatisiertes Feedback zu häuslichen Blutdruckergebnissen
Patienten erhalten regelmäßig Nachrichten über die Ergebnisse ihrer häuslichen Blutdruckmessungen mit Empfehlungen, bei Bedarf das klinische Behandlungsteam zu konsultieren.
Aktiver Komparator: Automatisierte Übertragung von fernüberwachtem Blutdruck und automatisiertes Feedback
Die Teilnehmer erhalten ein Blutdruckmessgerät und eine Anwendung, um Messungen direkt in ihre EHR-Aufzeichnung zu übertragen. Die Teilnehmer erhalten Nachrichten über das EHR-Patientenportal zu ihren häuslichen Blutdruckergebnissen.
Sonstiges: Automatische Übertragung von Fernüberwachtem Blutdruck
Den Teilnehmern wird ein Blutdruckmessgerät und eine Anwendung zur Verfügung gestellt, um häusliche Blutdruckwerte automatisch an ihre EHR-Aufzeichnung zu übertragen.
Sonstiges: Automatisiertes Feedback zu häuslichen Blutdruckergebnissen
Patienten erhalten regelmäßig Nachrichten über die Ergebnisse ihrer häuslichen Blutdruckmessungen mit Empfehlungen, bei Bedarf das klinische Behandlungsteam zu konsultieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck nach 18 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Änderungen der antihypertensiven Medikation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Von der Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Antihypertensive Medikamentenklassen verordnet, standardisierte Anzahl
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Medikamentenadhärenz (Patientenbericht, Domänen des subjektiven Ausmaßes der Nichtadhärenz)
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Blutdruck <130/80 mm Hg
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Blutdruck <140/90 mm Hg
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenbeteiligung (Consumer Health Activation Index)
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Lebensqualität (PROMIS® Skala v1.2 - Global Health)
Zeitfenster: 12 Monate und 18 Monate
12 Monate und 18 Monate
Bürobesuche Anzahl
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Von der Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Portal-Nachrichtenanzahl
Zeitfenster: Von Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Von Baseline bis zu 12 Monaten und 18 Monaten
Telefonkontakte-Zählung nach 1 Jahr und 18 Monaten
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate und 18 Monate
Von der Basislinie bis 12 Monate und 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00224615
  • R01HL179919 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruck (HTN)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren