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Pression Artérielle Domiciliaire Transmise Automatiquement et Retour Automatisé au Patient dans la Prise en Charge de l'Hypertension : l'Essai AUTO 2 (AUTO 2)

11 mai 2026 mis à jour par: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Effets des mesures de tension artérielle à domicile enregistrées manuellement ou transmises automatiquement avec ou sans retour d'information automatisé au patient sur la prise en charge de l'hypertension

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des conseils médicaux générés automatiquement pour les patients concernant leurs résultats de surveillance de la tension artérielle à domicile envoyés via des messages du portail patient, par rapport à l'absence de conseils automatisés, et l'efficacité de la transmission automatisée des valeurs de tension artérielle obtenues à distance par rapport aux valeurs autodéclarées sur la pression artérielle systolique au suivi de 1 an chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée dont les médecins ou les prestataires de soins avancés fournissent des soins primaires à Northwestern Medicine. La persistance des effets sur 18 mois sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 84 ans à la date d'inclusion
  • Reçoit principalement des soins pour l'hypertension auprès d'un clinicien participant
  • La pression artérielle lors des deux derniers jours où la pression artérielle ambulatoire a été mesurée avant l'identification du patient était ≥140 mm Hg systolique et/ou ≥90 diastolique, ou la dernière pression artérielle ambulatoire était ≥150 mm Hg systolique et/ou ≥95 diastolique
  • Possède actuellement ou est disposé à obtenir un compte patient sur le portail NM

Critères d'exclusion :

  • Démence,
  • Résident en maison de retraite,
  • Maladie rénale chronique de stade 5 ou traitement de remplacement rénal,
  • Grossesse,
  • Bénéficie de soins palliatifs,
  • Ne prévoit pas de continuer à recevoir des soins pour l'hypertension auprès d'un clinicien NM au cours de l'année suivante,
  • Prévoit de déménager de la région dans l'année,
  • Prévoit de changer de clinicien traitant son hypertension dans l'année,
  • Raison médicale ou psychologique empêchant la surveillance de la pression artérielle à domicile
  • Connu pour avoir une pression artérielle moyenne à domicile ou une valeur récente de pression artérielle à domicile <130/80 mm Hg

INCLUSION DU PARTICIPANT CLINICIEN Médecin, infirmier de pratique avancée ou assistant médical travaillant dans un site de soins primaires ambulatoires de Northwestern Medicine qui prend en charge des adultes atteints d'hypertension (médecine familiale, médecine interne, médecine/pédiatrie et sites de gériatrie ambulatoire)

EXCLUSION DU PARTICIPANT CLINICIEN

  • Médecins et cliniciens de soins primaires ne souhaitant pas que leurs patients participent à l'étude
  • Prévoyant de quitter NM dans l'année
  • Ne souhaitant pas recevoir les données de pression artérielle hors cabinet des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins Usuels Améliorés
Les participants reçoivent un tensiomètre et sont encouragés à saisir les résultats de tension artérielle dans leur portail patient EHR.
Autre: Auto-évaluation de la pression artérielle mesurée à domicile via le portail EHR du patient
Les participants recevront un tensiomètre à domicile et une méthode pour utiliser le portail du DSE afin d'entrer les mesures de tension artérielle recueillies à domicile dans le DSE.
Comparateur actif: Transmission Automatisée de la Pression Artérielle Surveillée à Distance
Les participants reçoivent un tensiomètre et une application pour transmettre directement les mesures à leur dossier EHR.
Autre: Transmission Automatisée de la Pression Artérielle Mesurée à Distance
Les participants recevront un tensiomètre et une application pour transmettre automatiquement leurs mesures de tension artérielle à domicile à leur dossier EHR.
Comparateur actif: Retour d'information automatisé des patients sur l'autosurveillance de la pression artérielle
Les participants reçoivent un tensiomètre et sont encouragés à saisir les résultats de leur tension artérielle dans leur portail patient EHR. Les participants reçoivent des messages via le portail patient EHR concernant les résultats de leur tension artérielle à domicile.
Autre: Auto-évaluation de la pression artérielle mesurée à domicile via le portail EHR du patient
Les participants recevront un tensiomètre à domicile et une méthode pour utiliser le portail du DSE afin d'entrer les mesures de tension artérielle recueillies à domicile dans le DSE.
Autre: Retour automatisé sur les résultats de la tension artérielle à domicile
Les patients recevront des messages périodiques concernant les résultats de leur surveillance de la pression artérielle à domicile, avec des suggestions de consulter l'équipe de soins cliniques lorsque cela est indiqué.
Comparateur actif: Transmission Automatisée de la Pression Artérielle Surveillée à Distance et Rétroaction Automatisée
Les participants reçoivent un tensiomètre et une application pour transmettre directement les mesures à leur dossier EHR. Les participants reçoivent des messages par le portail patient EHR concernant les résultats de leur tension artérielle à domicile.
Autre: Transmission Automatisée de la Pression Artérielle Mesurée à Distance
Les participants recevront un tensiomètre et une application pour transmettre automatiquement leurs mesures de tension artérielle à domicile à leur dossier EHR.
Autre: Retour automatisé sur les résultats de la tension artérielle à domicile
Les patients recevront des messages périodiques concernant les résultats de leur surveillance de la pression artérielle à domicile, avec des suggestions de consulter l'équipe de soins cliniques lorsque cela est indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systolique à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle systolique à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois
Modifications des médicaments antihypertenseurs par rapport à la valeur de base
Délai: De la valeur initiale à 12 mois et 18 mois
De la valeur initiale à 12 mois et 18 mois
Classes de médicaments antihypertenseurs prescrits, nombre standardisé
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Observance thérapeutique (déclaration du patient, Domaines de l'étendue subjective de la non-observance)
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Pression artérielle diastolique
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Tension artérielle <130/80 mm Hg
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Pression artérielle <140/90 mm Hg
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Engagement du patient (Indice d'activation de la santé des consommateurs)
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Qualité de vie (Échelle PROMIS® v1.2 - Santé globale)
Délai: 12 mois et 18 mois
12 mois et 18 mois
Nombre de rencontres au bureau
Délai: De la ligne de base à 12 mois et 18 mois
De la ligne de base à 12 mois et 18 mois
Nombre de messages du portail
Délai: De la ligne de base à 12 mois et 18 mois
De la ligne de base à 12 mois et 18 mois
Nombre de contacts téléphoniques à 1 an et 18 mois
Délai: De la base de référence à 12 mois et 18 mois
De la base de référence à 12 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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