Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiskt Överfört Hemmablodtryck och Automatiserad Patientfeedback i Hypertonivård: AUTO 2-studien (AUTO 2)

11 maj 2026 uppdaterad av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Effekter av manuellt registrerade eller automatiskt överförda hemblodtryck med eller utan automatiserad patientfeedback på hypertonivård

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av automatiskt genererad medicinsk rådgivning till patienter angående deras hemblodtrycksmätningsresultat som skickas via patientportalmessaging jämfört med ingen automatiserad rådgivning, samt effektiviteten av automatisk överföring av fjärrinhämta blodtrycksvärden jämfört med självrapporterade värden på systoliskt blodtryck vid 1-årsuppföljning hos patienter med okontrollerad hypertoni vars läkare eller avancerade praktikleverantörer ger primärvård vid Northwestern Medicine. Varaktigheten av effekterna genom 18 månader kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–84 år vid inklusionsdatum
  • Får hypertonivård huvudsakligen från en deltagande kliniker
  • Blodtrycket på de två senaste dagarna då ambulatoriskt kliniskt blodtryck mättes före patientidentifieringen var ≥140 mm Hg systoliskt och/eller ≥90 diastoliskt, eller senaste ambulatoriska kliniska blodtrycket var ≥150 mm Hg systoliskt och/eller ≥95 diastoliskt
  • Har för närvarande eller är villig att skaffa ett patientportalkonto från NM.

Exklusionskriterier:

  • Demens,
  • Boende på äldreboende,
  • Stadium 5 kronisk njursjukdom eller njursubstitutionsbehandling,
  • Graviditet,
  • Mottar palliativ vård,
  • Planerar inte att fortsätta få hypertonivård från NM-kliniker under det kommande året,
  • Planerar att flytta från regionen under det kommande året,
  • Planerar att byta kliniker som behandlar deras hypertoni under det kommande året,
  • Medicinsk eller psykologisk anledning att de inte kan utföra hemblodtrycksmätning.
  • Känd för att ha ett genomsnittligt hemblodtryck eller senaste hemblodtrycksvärde på <130/80 mm Hg.

KLINIKERDELTAGARE INKLUSION Läkare, specialistsjuksköterska eller läkarassistent som arbetar på en Northwestern Medicine ambulant primärvårdsmottagning som vårdar vuxna med hypertoni (familjemedicin, invärtes medicin, medicin/pediatrik och ambulanta geriatriska mottagningar).

KLINIKERDELTAGARE EXKLUSION

  • Primärvårdsläkare och kliniker som inte är villiga att deras patienter deltar i studien
  • Planerar att lämna NM inom det kommande året
  • Inte villiga att ta emot patienters blodtrycksdata utanför kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Deltagarna får en blodtrycksmätare och uppmuntras att ange blodtrycksresultat i sin EHR-patientportal.
Deltagarna kommer att få en hemblodtrycksmätare och en metod för att använda journalportalen för att lägga in heminsamlade blodtryck i journalen.
Aktiv komparator: Automatisk överföring av fjärrövervakat blodtryck
Deltagarna får en blodtrycksmätare och en applikation för att direkt överföra mätningar till sin journal.
Deltagarna kommer att få en blodtrycksmätare och en applikation för att automatiskt överföra hemblodtryck till deras EHR-post.
Aktiv komparator: Automatiserad Patientfeedback om Självmonitorering av Blodtryck
Deltagarna får en blodtrycksmätare och uppmuntras att ange blodtrycksresultat i sin EHR-patientportal. Deltagarna får meddelanden via EHR-patientportalen om sina hemblodtrycksresultat.
Deltagarna kommer att få en hemblodtrycksmätare och en metod för att använda journalportalen för att lägga in heminsamlade blodtryck i journalen.
Patienter kommer att få periodiska meddelanden om resultaten från sin hemblodtrycksmätning med förslag att konsultera sitt kliniska vårdteam när det är indikerat.
Aktiv komparator: Automatiserad överföring av fjärrövervakat blodtryck och automatiserad återkoppling
Deltagarna får en blodtrycksmätare och en applikation för att direkt överföra mätningar till sin EHR-post. Deltagarna får meddelanden via EHR-patientportalen om sina hemblodtrycksresultat.
Deltagarna kommer att få en blodtrycksmätare och en applikation för att automatiskt överföra hemblodtryck till deras EHR-post.
Patienter kommer att få periodiska meddelanden om resultaten från sin hemblodtrycksmätning med förslag att konsultera sitt kliniska vårdteam när det är indikerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systoliskt blodtryck vid 18 månader
Tidsram: 18 månader
18 månader
Förändringar av antihypertensiva läkemedel från baslinjen
Tidsram: Från baslinje till 12 månader och 18 månader
Från baslinje till 12 månader och 18 månader
Antihypertensiva läkemedelsklasser som ordinerats, standardiserat antal
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Medikamentföljsamhet (patientrapport, Domäner för subjektiv grad av icke-följsamhet)
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Blodtryck <130/80 mm Hg
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Blodtryck <140/90 mm Hg
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientengagemang (Consumer Health Activation Index)
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Livskvalitet (PROMIS® Scale v1.2 - Global hälsa)
Tidsram: 12 månader och 18 månader
12 månader och 18 månader
Antal möten på kontoret
Tidsram: Från baseline till 12 månader och 18 månader
Från baseline till 12 månader och 18 månader
Portalmeddelanden antal
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader och 18 månader
Från baslinjen till 12 månader och 18 månader
Telefonkontakter räknas vid 1 år och 18 månader
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader och 18 månader
Från baslinjen till 12 månader och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00224615
  • R01HL179919 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera