- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397260
Automatisk Overført Hjemmeblodtrykk og Automatisert Pasienttilbakemelding i Behandling av Høyt Blodtrykk: AUTO 2-studien (AUTO 2)
11. mai 2026 oppdatert av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Effekter av manuelt registrerte eller automatisk overførte hjemmeblodtrykksmålinger med eller uten automatisk pasienttilbakemelding på hypertensjonsbehandling
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av automatisk generert medisinsk rådgivning til pasienter om hjemmebasert blodtrykksmåleresultater som sendes via pasientportal-meldinger, sammenlignet med ingen automatisk rådgivning, og effektiviteten av automatisk overføring av eksternt innhentede blodtrykksverdier sammenlignet med selvrapporterte verdier på systolisk blodtrykk ved 1-års oppfølging hos pasienter med ukontrollert hypertensjon hvis leger eller avanserte praksisutøvere gir primærhelsetjeneste ved Northwestern Medicine. Varigheten av effekter gjennom 18 måneder vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-84 år ved påmeldingsdato
- Mottar hovedsakelig hypertensjonsbehandling fra en deltakende kliniker
- Blodtrykk de to siste dagene da ambulant klinisk blodtrykk ble målt før pasientidentifikasjon var ≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 diastolisk, eller siste ambulante kliniske blodtrykk var ≥150 mmHg systolisk og/eller ≥95 diastolisk
- Har for tiden eller er villig til å skaffe en pasientportalkonto fra NM
Eksklusjonskriterier:
- Demens,
- Beboer på sykehjem,
- Stadium 5 kronisk nyresykdom eller nyresubstitusjonsbehandling,
- Graviditet,
- Mottar hospicebehandling,
- Planlegger ikke å fortsette å motta hypertensjonsbehandling fra NM-kliniker de neste 12 månedene,
- Planlegger å flytte fra regionen i løpet av det neste året,
- Planlegger å bytte kliniker som behandler deres hypertensjon i løpet av det neste året,
- Medisinsk eller psykologisk grunn til at de ikke kan utføre hjemmeblodtrykksmåling
- Kjent for å ha gjennomsnittlig hjemmeblodtrykk eller siste hjemmeblodtrykksverdi på <130/80 mmHg
KLINIKER DELTAKER INKLUSJON Lege, spesialsykepleier eller legeassistent som arbeider på et Northwestern Medicine ambulant primærhelsetjenestested som behandler voksne med hypertensjon (familielege, indremedisin, medisin/pediatri og ambulante geriatristeder)
KLINIKER DELTAKER EKSKLUSJON
- Primærleger og klinikere som ikke ønsker at pasientene deres skal delta i studien
- Planlegger å forlate NM i løpet av det neste året
- Ikke villig til å motta pasienters blodtrykksdata utenfor kontoret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling
Deltakerne får en blodtrykksmåler og oppfordres til å legge inn blodtrykksresultatene i sin EHR-pasientportal.
|
Deltakerne vil få utlevert et hjemmeblodtrykksmåler og en metode for å bruke EHR-portalen til å legge inn hjemmeinnsamlede blodtrykksverdier i EHR.
|
|
Aktiv komparator: Automatisert overføring av fjernovervåket blodtrykk
Deltakerne mottar et blodtrykksmåler og en applikasjon for å direkte overføre målinger til deres EHR-register.
|
Deltakere vil få utdelt en blodtrykksmåler og en applikasjon for å automatisk overføre hjemmemålinger av blodtrykk til deres elektroniske pasientjournal.
|
|
Aktiv komparator: Automatisert pasienttilbakemelding på selvkontroll av blodtrykk
Deltakerne mottar et blodtrykksmonitor og oppfordres til å legge inn blodtrykksresultatene i pasientportalen i deres EHR.
Deltakerne mottar meldinger gjennom pasientportalen i EHR om resultatene av hjemmeblodtrykksmålingene.
|
Deltakerne vil få utlevert et hjemmeblodtrykksmåler og en metode for å bruke EHR-portalen til å legge inn hjemmeinnsamlede blodtrykksverdier i EHR.
Pasienter vil motta periodiske meldinger om resultatene fra deres hjemmemonitorering av blodtrykk med forslag om å konsultere klinisk behandlingsteam når det er indikert.
|
|
Aktiv komparator: Automatisert overføring av eksternt overvåket blodtrykk og automatisert tilbakemelding
Deltakerne mottar et blodtrykksmonitor og en applikasjon for å direkte overføre målinger til deres elektroniske pasientjournal (EHR).
Deltakerne mottar meldinger gjennom EHRs pasientportal om resultatene av deres hjemmeblodtrykksmålinger.
|
Deltakere vil få utdelt en blodtrykksmåler og en applikasjon for å automatisk overføre hjemmemålinger av blodtrykk til deres elektroniske pasientjournal.
Pasienter vil motta periodiske meldinger om resultatene fra deres hjemmemonitorering av blodtrykk med forslag om å konsultere klinisk behandlingsteam når det er indikert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtrykk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtrykk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endringer i antihypertensiv medisinering fra utgangspunkt
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
|
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
|
|
Antihypertensiv medikamentklasser foreskrevet, standardisert telling
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Medikamentoverholdelse (pasientrapport, Domener for subjektiv grad av ikke-overholdelse)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Blodtrykk <130/80 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Blodtrykk <140/90 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientengasjement (Forbrukerhelseaktiveringsindeks)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Livskvalitet (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
|
12 måneder og 18 måneder
|
|
Antall kontorbesøk
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
|
Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
|
|
Antall portalmeldinger
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
|
Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
|
|
Telefonkontakter teller ved 1 år og 18 måneder
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 måneder og 18 måneder
|
Fra utgangspunkt til 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bhatt DL, Kandzari DE, O'Neill WW, D'Agostino R, Flack JM, Katzen BT, Leon MB, Liu M, Mauri L, Negoita M, Cohen SA, Oparil S, Rocha-Singh K, Townsend RR, Bakris GL; SYMPLICITY HTN-3 Investigators. A controlled trial of renal denervation for resistant hypertension. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1393-401. doi: 10.1056/NEJMoa1402670. Epub 2014 Mar 29.
- McManus RJ, Mant J, Bray EP, Holder R, Jones MI, Greenfield S, Kaambwa B, Banting M, Bryan S, Little P, Williams B, Hobbs FD. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):163-72. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60964-6. Epub 2010 Jul 8.
- Muntner P, Shimbo D, Carey RM, Charleston JB, Gaillard T, Misra S, Myers MG, Ogedegbe G, Schwartz JE, Townsend RR, Urbina EM, Viera AJ, White WB, Wright JT Jr. Measurement of Blood Pressure in Humans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2019 May;73(5):e35-e66. doi: 10.1161/HYP.0000000000000087.
- Kelley MA, Persell SD, Linder JA, Friedberg MW, Meeker D, Fox CR, Goldstein NJ, Knight TK, Zein D, Rowe TA, Sullivan MD, Doctor JN. The protocol of the Application of Economics & Social psychology to improve Opioid Prescribing Safety Trial 1 (AESOPS-1): Electronic health record nudges. Contemp Clin Trials. 2021 Apr;103:106329. doi: 10.1016/j.cct.2021.106329. Epub 2021 Feb 24.
- Bosworth HB, Powers BJ, Olsen MK, McCant F, Grubber J, Smith V, Gentry PW, Rose C, Van Houtven C, Wang V, Goldstein MK, Oddone EZ. Home blood pressure management and improved blood pressure control: results from a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2011 Jul 11;171(13):1173-80. doi: 10.1001/archinternmed.2011.276.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Muntner P, Hardy ST, Fine LJ, Jaeger BC, Wozniak G, Levitan EB, Colantonio LD. Trends in Blood Pressure Control Among US Adults With Hypertension, 1999-2000 to 2017-2018. JAMA. 2020 Sep 22;324(12):1190-1200. doi: 10.1001/jama.2020.14545.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Rose AJ, Shimada SL, Rothendler JA, Reisman JI, Glassman PA, Berlowitz DR, Kressin NR. The accuracy of clinician perceptions of "usual" blood pressure control. J Gen Intern Med. 2008 Feb;23(2):180-3. doi: 10.1007/s11606-007-0464-1. Epub 2007 Nov 28.
- Margolis KL, Asche SE, Dehmer SP, Bergdall AR, Green BB, Sperl-Hillen JM, Nyboer RA, Pawloski PA, Maciosek MV, Trower NK, O'Connor PJ. Long-term Outcomes of the Effects of Home Blood Pressure Telemonitoring and Pharmacist Management on Blood Pressure Among Adults With Uncontrolled Hypertension: Follow-up of a Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181617. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1617.
- Choudhry NK, Kronish IM, Vongpatanasin W, Ferdinand KC, Pavlik VN, Egan BM, Schoenthaler A, Houston Miller N, Hyman DJ; American Heart Association Council on Hypertension; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Clinical Cardiology. Medication Adherence and Blood Pressure Control: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Jan;79(1):e1-e14. doi: 10.1161/HYP.0000000000000203. Epub 2021 Oct 7.
- Baldridge AS, Huffman MD, Lazar D, Abbas H, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Khan SS, Chopra A, Vu M, Tripathi P, Jacobson T, Sanuade OA, Kandula NR, Persell SD, Paparello JJ, Rosul LL, Mejia J, Lloyd-Jones DM, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a quadruple ultra-low-dose treatment for hypertension (QUARTET USA): Rationale and design for a randomized controlled trial. Am Heart J. 2022 Dec;254:183-193. doi: 10.1016/j.ahj.2022.09.004. Epub 2022 Sep 15.
- Mills KT, Obst KM, Shen W, Molina S, Zhang HJ, He H, Cooper LA, He J. Comparative Effectiveness of Implementation Strategies for Blood Pressure Control in Hypertensive Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Jan 16;168(2):110-120. doi: 10.7326/M17-1805. Epub 2017 Dec 26.
- McManus RJ, Little P, Stuart B, Morton K, Raftery J, Kelly J, Bradbury K, Zhang J, Zhu S, Murray E, May CR, Mair FS, Michie S, Smith P, Band R, Ogburn E, Allen J, Rice C, Nuttall J, Williams B, Yardley L; HOME BP investigators. Home and Online Management and Evaluation of Blood Pressure (HOME BP) using a digital intervention in poorly controlled hypertension: randomised controlled trial. BMJ. 2021 Jan 19;372:m4858. doi: 10.1136/bmj.m4858.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- Kassavou A, Wang M, Mirzaei V, Shpendi S, Hasan R. The Association Between Smartphone App-Based Self-monitoring of Hypertension-Related Behaviors and Reductions in High Blood Pressure: Systematic Review and Meta-analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jul 12;10(7):e34767. doi: 10.2196/34767.
- Martin SS, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Barone Gibbs B, Beaton AZ, Boehme AK, Commodore-Mensah Y, Currie ME, Elkind MSV, Evenson KR, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Johansen MC, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Liu J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Perman SM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Tsao CW, Urbut SM, Van Spall HGC, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Palaniappan LP; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. 2024 Heart Disease and Stroke Statistics: A Report of US and Global Data From the American Heart Association. Circulation. 2024 Feb 20;149(8):e347-e913. doi: 10.1161/CIR.0000000000001209. Epub 2024 Jan 24.
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Hypertension in Adults: US Preventive Services Task Force Reaffirmation Recommendation Statement. JAMA. 2021 Apr 27;325(16):1650-1656. doi: 10.1001/jama.2021.4987.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
- Wolf MS, Smith SG, Pandit AU, Condon DM, Curtis LM, Griffith J, O'Conor R, Rush S, Bailey SC, Kaplan G, Haufle V, Martin D. Development and Validation of the Consumer Health Activation Index. Med Decis Making. 2018 Apr;38(3):334-343. doi: 10.1177/0272989X17753392. Epub 2018 Feb 13.
- Liu L, Shih YCT, Strawderman RL, Zhang DW, Johnson BA, Chai HT. Statistical Analysis of Zero-Inflated Nonnegative Continuous Data: A Review. Stat Sci. 2019;34(2):253-279
- HealthMeasures. PROMIS Scale v1.2 - Global Health. 2024. Available at https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=778&Itemid=992.
- American Heart Association. Available at https://www.heart.org/en/health-topics/high-blood-pressure/understanding-blood-pressure-readings/monitoring-your-blood-pressure-at-home. 2024.
- Persell SD. Reducing High-Risk Geriatric Polypharmacy Via EHR Nudges R01 Trial (HRPP), available at https://clinicaltrials.gov/study/NCT05656560?a=4.
- Centers for Medicare and Medicaid Services Federal Register/Vol. 84, No. 221/Friday, November 15, 2019/Rules and Regulations. 42 CFR Parts 403, 409, 410, 411, 414, 415, 416, 418, 424, 425, 489, and 498 [CMS-1715-F and IFC].
- Voils CI, Gavin KL, Thorpe CT, Pabich SK, Reeve BB, Mian GJ, Faacks A, Kronish IM. Validating a Self-Reported Medication Nonadherence Measure in the Context of Multiple Chronic Diseases and Routes of Medication Administration Among Patients with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2022 Nov 17;16:3119-3130. doi: 10.2147/PPA.S382885. eCollection 2022.
- Kronish IM, Ye S. Adherence to cardiovascular medications: lessons learned and future directions. Prog Cardiovasc Dis. 2013 May-Jun;55(6):590-600. doi: 10.1016/j.pcad.2013.02.001. Epub 2013 Mar 23.
- Peh KQE, Kwan YH, Goh H, Ramchandani H, Phang JK, Lim ZY, Loh DHF, Ostbye T, Blalock DV, Yoon S, Bosworth HB, Low LL, Thumboo J. An Adaptable Framework for Factors Contributing to Medication Adherence: Results from a Systematic Review of 102 Conceptual Frameworks. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2784-2795. doi: 10.1007/s11606-021-06648-1. Epub 2021 Mar 3.
- AlGhurair SA, Hughes CA, Simpson SH, Guirguis LM. A systematic review of patient self-reported barriers of adherence to antihypertensive medications using the world health organization multidimensional adherence model. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Dec;14(12):877-86. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00699.x. Epub 2012 Aug 20.
- Persell SD, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Petito LC. Blood pressure outcomes at 18 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2024 Mar;38(3):286-288. doi: 10.1038/s41371-024-00904-7. Epub 2024 Mar 6.
- Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Blood pressure outcomes at 12 months in primary care patients prescribed remote physiological monitoring for hypertension: a prospective cohort study. J Hum Hypertens. 2023 Dec;37(12):1091-1097. doi: 10.1038/s41371-023-00850-w. Epub 2023 Jul 21.
- Petito LC, Anthony L, Peprah YA, Lee JY, Li J, Sato H, Persell SD. Remote physiologic monitoring for hypertension in primary care: a prospective pragmatic pilot study in electronic health records using propensity score matching. JAMIA Open. 2023 Jan 31;6(1):ooac111. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac111. eCollection 2023 Apr.
- Persell SD, Petito LC, Lee JY, Meeker D, Doctor JN, Goldstein NJ, Fox CR, Rowe TA, Linder JA, Chmiel R, Peprah YA, Brown T. Reducing Care Overuse in Older Patients Using Professional Norms and Accountability : A Cluster Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2024 Mar;177(3):324-334. doi: 10.7326/M23-2183. Epub 2024 Feb 6.
- Persell SD, Brown T, Doctor JN, Fox CR, Goldstein NJ, Handler SM, Hanlon JT, Lee JY, Linder JA, Meeker D, Rowe TA, Sullivan MD, Friedberg MW. Development of High-Risk Geriatric Polypharmacy Electronic Clinical Quality Measures and a Pilot Test of EHR Nudges Based on These Measures. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(11):2777-2785. doi: 10.1007/s11606-021-07296-1. Epub 2022 Jan 6.
- Priyanath Gupta A, Patel D, Lee JY, Volpentesta M, Schachter M, Persell SD. Health information technology tools to accelerate gastrointestinal evaluation in patients with iron deficiency anaemia: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2024 Apr 15;13(2):e002565. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002565.
- Persell SD, Lloyd-Jones DM, Friesema EM, Cooper AJ, Baker DW. Electronic health record-based patient identification and individualized mailed outreach for primary cardiovascular disease prevention: a cluster randomized trial. J Gen Intern Med. 2013 Apr;28(4):554-60. doi: 10.1007/s11606-012-2268-1. Epub 2012 Nov 11.
- Persell SD, Karmali KN, Lazar D, Friesema EM, Lee JY, Rademaker A, Kaiser D, Eder M, French DD, Brown T, Wolf MS. Effect of Electronic Health Record-Based Medication Support and Nurse-Led Medication Therapy Management on Hypertension and Medication Self-management: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1069-1077. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2372.
- Huffman MD, Baldridge AS, Lazar D, Abbas H, Mejia J, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Kandula NR, Lloyd-Jones DM, Persell SD, Khan SS, Paparello JJ, Chopra A, Tripathi P, Vu MH, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a four-drug, quarter-dose treatment for hypertension: the QUARTET USA randomized trial. Hypertens Res. 2024 Jun;47(6):1668-1677. doi: 10.1038/s41440-024-01658-y. Epub 2024 Apr 8.
- Kahan BC, Hall SS, Beller EM, Birchenall M, Chan AW, Elbourne D, Little P, Fletcher J, Golub RM, Goulao B, Hopewell S, Islam N, Zwarenstein M, Juszczak E, Montgomery AA. Reporting of Factorial Randomized Trials: Extension of the CONSORT 2010 Statement. JAMA. 2023 Dec 5;330(21):2106-2114. doi: 10.1001/jama.2023.19793.
- Katz ME, Mszar R, Grimshaw AA, Gunderson CG, Onuma OK, Lu Y, Spatz ES. Digital Health Interventions for Hypertension Management in US Populations Experiencing Health Disparities: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356070. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56070.
- Gong K, Yan YL, Li Y, Du J, Wang J, Han Y, Zou Y, Zou XY, Huang H, She Q; APP Study Group. Mobile health applications for the management of primary hypertension: A multicenter, randomized, controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Apr;99(16):e19715. doi: 10.1097/MD.0000000000019715.
- Morawski K, Ghazinouri R, Krumme A, Lauffenburger JC, Lu Z, Durfee E, Oley L, Lee J, Mohta N, Haff N, Juusola JL, Choudhry NK. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):802-809. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.0447.
- Pletcher MJ, Fontil V, Modrow MF, Carton T, Chamberlain AM, Todd J, O'Brien EC, Sheer A, Vittinghoff E, Park S, Orozco J, Lin F, Maeztu C, Wozniak G, Rakotz M, Shay CM, Cooper-DeHoff RM. Effectiveness of Standard vs Enhanced Self-measurement of Blood Pressure Paired With a Connected Smartphone Application: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2022 Oct 1;182(10):1025-1034. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.3355.
- Persell SD, Peprah YA, Lipiszko D, Lee JY, Li JJ, Ciolino JD, Karmali KN, Sato H. Effect of Home Blood Pressure Monitoring via a Smartphone Hypertension Coaching Application or Tracking Application on Adults With Uncontrolled Hypertension: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200255. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0255.
- Bryant KB, Sheppard JP, Ruiz-Negron N, Kronish IM, Fontil V, King JB, Pletcher MJ, Bibbins-Domingo K, Moran AE, McManus RJ, Bellows BK. Impact of Self-Monitoring of Blood Pressure on Processes of Hypertension Care and Long-Term Blood Pressure Control. J Am Heart Assoc. 2020 Aug 4;9(15):e016174. doi: 10.1161/JAHA.120.016174. Epub 2020 Jul 22.
- Persell SD, Petito LC, Anthony L, Peprah Y, Lee JY, Campanella T, Campbell J, Pigott K, Kadric J, Duax CJ, Li J, Sato H. Prospective Cohort Study of Remote Patient Monitoring with and without Care Coordination for Hypertension in Primary Care. Appl Clin Inform. 2023 May;14(3):428-438. doi: 10.1055/a-2057-7277. Epub 2023 Mar 18.
- Carey NP, Curtis F, Eisenbeisz ML, Akbari S, Sambharia M, Jalal DI, Wilkinson TJ. Does home blood pressure monitoring improve blood pressure-related outcomes in people living with chronic kidney disease? A systematic review. J Clin Hypertens (Greenwich). 2024 Apr;26(4):314-329. doi: 10.1111/jch.14795. Epub 2024 Mar 25.
- Bryant KB, Rao AS, Cohen LP, Dandan N, Kronish IM, Barai N, Fontil V, Zhang Y, Moran AE, Bellows BK. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Team-Based Care for Hypertension: A Meta-Analysis and Simulation Study. Hypertension. 2023 Jun;80(6):1199-1208. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.20292. Epub 2023 Mar 8.
- Green BB, Anderson ML, Ralston JD, Catz SL, Cook AJ. Blood pressure 1 year after completion of web-based pharmacist care. JAMA Intern Med. 2013 Jul 8;173(13):1250-2. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1037. No abstract available.
- Ogedegbe G, Tobin JN, Fernandez S, Cassells A, Diaz-Gloster M, Khalida C, Pickering T, Schwartz JE. Counseling African Americans to Control Hypertension: cluster-randomized clinical trial main effects. Circulation. 2014 May 20;129(20):2044-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006650. Epub 2014 Mar 21.
- Leiva A, Aguilo A, Fajo-Pascual M, Moreno L, Martin MC, Garcia EM, Duro RE, Serra F, Dagosto P, Iglesias-Iglesias AA, Company RM, Yanez A, Llobera J. Efficacy of a brief multifactorial adherence-based intervention in reducing blood pressure: a randomized clinical trial. Patient Prefer Adherence. 2014 Dec 5;8:1683-90. doi: 10.2147/PPA.S66927. eCollection 2014.
- Kario K, Nomura A, Harada N, Okura A, Nakagawa K, Tanigawa T, Hida E. Efficacy of a digital therapeutics system in the management of essential hypertension: the HERB-DH1 pivotal trial. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4111-4122. doi: 10.1093/eurheartj/ehab559.
- Tucker KL, Sheppard JP, Stevens R, Bosworth HB, Bove A, Bray EP, Earle K, George J, Godwin M, Green BB, Hebert P, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Qamar N, Tabaei BP, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of blood pressure in hypertension: A systematic review and individual patient data meta-analysis. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002389. doi: 10.1371/journal.pmed.1002389. eCollection 2017 Sep.
- Sheppard JP, Tucker KL, Davison WJ, Stevens R, Aekplakorn W, Bosworth HB, Bove A, Earle K, Godwin M, Green BB, Hebert P, Heneghan C, Hill N, Hobbs FDR, Kantola I, Kerry SM, Leiva A, Magid DJ, Mant J, Margolis KL, McKinstry B, McLaughlin MA, McNamara K, Omboni S, Ogedegbe O, Parati G, Varis J, Verberk WJ, Wakefield BJ, McManus RJ. Self-monitoring of Blood Pressure in Patients With Hypertension-Related Multi-morbidity: Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Am J Hypertens. 2020 Mar 13;33(3):243-251. doi: 10.1093/ajh/hpz182.
- Bryant KB, Green MB, Shimbo D, Schwartz JE, Kronish IM, Zhang Y, Sheppard JP, McManus RJ, Moran AE, Bellows BK. Home Blood Pressure Monitoring for Hypertension Diagnosis by Current Recommendations: A Long Way to Go. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e15-e17. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18463. Epub 2021 Dec 2. No abstract available.
- Lu Y, Linderman GC, Mahajan S, Liu Y, Huang C, Khera R, Mortazavi BJ, Spatz ES, Krumholz HM. Quantifying Blood Pressure Visit-to-Visit Variability in the Real-World Setting: A Retrospective Cohort Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 Apr;16(4):e009258. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009258. Epub 2023 Mar 8.
- Kallioinen N, Hill A, Horswill MS, Ward HE, Watson MO. Sources of inaccuracy in the measurement of adult patients' resting blood pressure in clinical settings: a systematic review. J Hypertens. 2017 Mar;35(3):421-441. doi: 10.1097/HJH.0000000000001197.
- Voils CI, King HA, Thorpe CT, Blalock DV, Kronish IM, Reeve BB, Boatright C, Gellad ZF. Content Validity and Reliability of a Self-Report Measure of Medication Nonadherence in Hepatitis C Treatment. Dig Dis Sci. 2019 Oct;64(10):2784-2797. doi: 10.1007/s10620-019-05621-7. Epub 2019 Apr 29.
- Oliveria SA, Lapuerta P, McCarthy BD, L'Italien GJ, Berlowitz DR, Asch SM. Physician-related barriers to the effective management of uncontrolled hypertension. Arch Intern Med. 2002 Feb 25;162(4):413-20. doi: 10.1001/archinte.162.4.413.
- Kerr EA, Zikmund-Fisher BJ, Klamerus ML, Subramanian U, Hogan MM, Hofer TP. The role of clinical uncertainty in treatment decisions for diabetic patients with uncontrolled blood pressure. Ann Intern Med. 2008 May 20;148(10):717-27. doi: 10.7326/0003-4819-148-10-200805200-00004.
- Persell SD, Brown T, Lee JY, Shah S, Henley E, Long T, Luther S, Lloyd-Jones DM, Jean-Jacques M, Kandula NR, Sanchez T, Baker DW. Individualized Risk Communication and Outreach for Primary Cardiovascular Disease Prevention in Community Health Centers: Randomized Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2015 Nov;8(6):560-6. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.115.001723. Epub 2015 Nov 10.
- Persell SD, Liss DT, Walunas TL, Ciolino JD, Ahmad FS, Brown T, French DD, Hountz R, Iversen K, Lindau ST, Lipiszko D, Makelarski JA, Mazurek K, Murakami L, Peprah Y, Potempa J, Rasmussen LV, Wang A, Wang J, Yeh C, Kho AN. Effects of 2 Forms of Practice Facilitation on Cardiovascular Prevention in Primary Care: A Practice-randomized, Comparative Effectiveness Trial. Med Care. 2020 Apr;58(4):344-351. doi: 10.1097/MLR.0000000000001260.
- Azizi M, Sharp ASP, Fisher NDL, Weber MA, Lobo MD, Daemen J, Lurz P, Mahfoud F, Schmieder RE, Basile J, Bloch MJ, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Claude L, Augustin DA, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE Investigators. Patient-Level Pooled Analysis of Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure 6 Months After Medication Escalation: The RADIANCE Clinical Trial Program. Circulation. 2024 Mar 5;149(10):747-759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066941. Epub 2023 Oct 26.
- Magid DJ, Olson KL, Billups SJ, Wagner NM, Lyons EE, Kroner BA. A pharmacist-led, American Heart Association Heart360 Web-enabled home blood pressure monitoring program. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2013 Mar 1;6(2):157-63. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.968172. Epub 2013 Mar 5.
- McManus RJ, Mant J, Haque MS, Bray EP, Bryan S, Greenfield SM, Jones MI, Jowett S, Little P, Penaloza C, Schwartz C, Shackleford H, Shovelton C, Varghese J, Williams B, Hobbs FD, Gooding T, Morrey I, Fisher C, Buckley D. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease: the TASMIN-SR randomized clinical trial. JAMA. 2014 Aug 27;312(8):799-808. doi: 10.1001/jama.2014.10057.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Stergiou GS, Kollias A, Zeniodi M, Karpettas N, Ntineri A. Home blood pressure monitoring: primary role in hypertension management. Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):462. doi: 10.1007/s11906-014-0462-8.
- Campbell NR, Culleton BW, McKay DW. Misclassification of blood pressure by usual measurement in ambulatory physician practices. Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1522-7. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.05.002.
- Stergiou GS. How to cope with unreliable office blood pressure measurement? Am J Hypertens. 2005 Dec;18(12 Pt 1):1519-21. doi: 10.1016/j.amjhyper.2005.07.014. No abstract available.
- Panagiotakos D, Antza C, Kotsis V. Ambulatory and home blood pressure monitoring for cardiovascular disease risk evaluation: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. J Hypertens. 2024 Jan 1;42(1):1-9. doi: 10.1097/HJH.0000000000003557. Epub 2023 Sep 13.
- Kollias A, Kyriakoulis KG, Komnianou A, Stathopoulou P, Stergiou GS. Prognostic value of home versus ambulatory blood pressure monitoring: a systematic review and meta-analysis of outcome studies. J Hypertens. 2024 Mar 1;42(3):385-392. doi: 10.1097/HJH.0000000000003653. Epub 2024 Jan 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00224615
- R01HL179919 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .