Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk Overført Hjemmeblodtrykk og Automatisert Pasienttilbakemelding i Behandling av Høyt Blodtrykk: AUTO 2-studien (AUTO 2)

11. mai 2026 oppdatert av: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Effekter av manuelt registrerte eller automatisk overførte hjemmeblodtrykksmålinger med eller uten automatisk pasienttilbakemelding på hypertensjonsbehandling

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av automatisk generert medisinsk rådgivning til pasienter om hjemmebasert blodtrykksmåleresultater som sendes via pasientportal-meldinger, sammenlignet med ingen automatisk rådgivning, og effektiviteten av automatisk overføring av eksternt innhentede blodtrykksverdier sammenlignet med selvrapporterte verdier på systolisk blodtrykk ved 1-års oppfølging hos pasienter med ukontrollert hypertensjon hvis leger eller avanserte praksisutøvere gir primærhelsetjeneste ved Northwestern Medicine. Varigheten av effekter gjennom 18 måneder vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-84 år ved påmeldingsdato
  • Mottar hovedsakelig hypertensjonsbehandling fra en deltakende kliniker
  • Blodtrykk de to siste dagene da ambulant klinisk blodtrykk ble målt før pasientidentifikasjon var ≥140 mmHg systolisk og/eller ≥90 diastolisk, eller siste ambulante kliniske blodtrykk var ≥150 mmHg systolisk og/eller ≥95 diastolisk
  • Har for tiden eller er villig til å skaffe en pasientportalkonto fra NM

Eksklusjonskriterier:

  • Demens,
  • Beboer på sykehjem,
  • Stadium 5 kronisk nyresykdom eller nyresubstitusjonsbehandling,
  • Graviditet,
  • Mottar hospicebehandling,
  • Planlegger ikke å fortsette å motta hypertensjonsbehandling fra NM-kliniker de neste 12 månedene,
  • Planlegger å flytte fra regionen i løpet av det neste året,
  • Planlegger å bytte kliniker som behandler deres hypertensjon i løpet av det neste året,
  • Medisinsk eller psykologisk grunn til at de ikke kan utføre hjemmeblodtrykksmåling
  • Kjent for å ha gjennomsnittlig hjemmeblodtrykk eller siste hjemmeblodtrykksverdi på <130/80 mmHg

KLINIKER DELTAKER INKLUSJON Lege, spesialsykepleier eller legeassistent som arbeider på et Northwestern Medicine ambulant primærhelsetjenestested som behandler voksne med hypertensjon (familielege, indremedisin, medisin/pediatri og ambulante geriatristeder)

KLINIKER DELTAKER EKSKLUSJON

  • Primærleger og klinikere som ikke ønsker at pasientene deres skal delta i studien
  • Planlegger å forlate NM i løpet av det neste året
  • Ikke villig til å motta pasienters blodtrykksdata utenfor kontoret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling
Deltakerne får en blodtrykksmåler og oppfordres til å legge inn blodtrykksresultatene i sin EHR-pasientportal.
Deltakerne vil få utlevert et hjemmeblodtrykksmåler og en metode for å bruke EHR-portalen til å legge inn hjemmeinnsamlede blodtrykksverdier i EHR.
Aktiv komparator: Automatisert overføring av fjernovervåket blodtrykk
Deltakerne mottar et blodtrykksmåler og en applikasjon for å direkte overføre målinger til deres EHR-register.
Deltakere vil få utdelt en blodtrykksmåler og en applikasjon for å automatisk overføre hjemmemålinger av blodtrykk til deres elektroniske pasientjournal.
Aktiv komparator: Automatisert pasienttilbakemelding på selvkontroll av blodtrykk
Deltakerne mottar et blodtrykksmonitor og oppfordres til å legge inn blodtrykksresultatene i pasientportalen i deres EHR. Deltakerne mottar meldinger gjennom pasientportalen i EHR om resultatene av hjemmeblodtrykksmålingene.
Deltakerne vil få utlevert et hjemmeblodtrykksmåler og en metode for å bruke EHR-portalen til å legge inn hjemmeinnsamlede blodtrykksverdier i EHR.
Pasienter vil motta periodiske meldinger om resultatene fra deres hjemmemonitorering av blodtrykk med forslag om å konsultere klinisk behandlingsteam når det er indikert.
Aktiv komparator: Automatisert overføring av eksternt overvåket blodtrykk og automatisert tilbakemelding
Deltakerne mottar et blodtrykksmonitor og en applikasjon for å direkte overføre målinger til deres elektroniske pasientjournal (EHR). Deltakerne mottar meldinger gjennom EHRs pasientportal om resultatene av deres hjemmeblodtrykksmålinger.
Deltakere vil få utdelt en blodtrykksmåler og en applikasjon for å automatisk overføre hjemmemålinger av blodtrykk til deres elektroniske pasientjournal.
Pasienter vil motta periodiske meldinger om resultatene fra deres hjemmemonitorering av blodtrykk med forslag om å konsultere klinisk behandlingsteam når det er indikert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk ved 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Endringer i antihypertensiv medisinering fra utgangspunkt
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Antihypertensiv medikamentklasser foreskrevet, standardisert telling
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Medikamentoverholdelse (pasientrapport, Domener for subjektiv grad av ikke-overholdelse)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Blodtrykk <130/80 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Blodtrykk <140/90 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientengasjement (Forbrukerhelseaktiveringsindeks)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Livskvalitet (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Antall kontorbesøk
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
Antall portalmeldinger
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
Fra utgangspunktet til 12 måneder og 18 måneder
Telefonkontakter teller ved 1 år og 18 måneder
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 måneder og 18 måneder
Fra utgangspunkt til 12 måneder og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00224615
  • R01HL179919 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere