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Presión Arterial Domiciliaria Transmitida Automáticamente y Retroalimentación Automatizada del Paciente en la Atención de la Hipertensión: el Ensayo AUTO 2 (AUTO 2)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Efectos de las Presiones Arteriales en el Hogar Registradas Manualmente o Transmitidas Automáticamente Con o Sin Retroalimentación Automatizada del Paciente en el Cuidado de la Hipertensión

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de los consejos médicos generados automáticamente para los pacientes sobre sus resultados de monitorización de la presión arterial en casa enviados a través de mensajes del portal del paciente en comparación con la ausencia de consejos automatizados, y la efectividad de la transmisión automatizada de los valores de presión arterial obtenidos de forma remota en comparación con los valores autoinformados sobre la presión arterial sistólica en el seguimiento de 1 año en pacientes con hipertensión no controlada cuyos médicos o proveedores de práctica avanzada brindan atención primaria en Northwestern Medicine. También se evaluará la persistencia de los efectos durante 18 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1304

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 84 años en la fecha de inscripción
  • Recibe atención para la hipertensión principalmente de un clínico participante
  • Presión arterial en los dos días más recientes cuando se obtuvo la presión arterial ambulatoria en clínica antes de la identificación del paciente fue ≥140 mm Hg sistólica y/o ≥90 diastólica o la última presión arterial ambulatoria en clínica fue ≥150 mm Hg sistólica y/o ≥95 diastólica
  • Actualmente tiene o está dispuesto a obtener una cuenta de portal del paciente de NM.

Criterios de exclusión:

  • Demencia,
  • Residente de hogar de ancianos,
  • Enfermedad renal crónica en estadio 5 o terapia de reemplazo renal,
  • Embarazo,
  • Recibe cuidados paliativos,
  • No planea continuar recibiendo atención para la hipertensión de un clínico de NM durante el próximo año,
  • Planea mudarse de la región en el próximo año,
  • Planea cambiar de clínico que trata su hipertensión en el próximo año,
  • Razón médica o psicológica por la que no puede realizar el monitoreo de presión arterial en el hogar.
  • Se sabe que tiene una presión arterial promedio en el hogar o el valor de presión arterial en el hogar más reciente de <130/80 mm Hg.

INCLUSIÓN DEL PARTICIPANTE CLÍNICO Médico, enfermero/a de práctica avanzada o asistente médico que trabaja en un sitio de atención primaria ambulatoria de Northwestern Medicine que atiende a adultos con hipertensión (sitios de medicina familiar, medicina interna, medicina/pediatría y geriatría ambulatoria).

EXCLUSIÓN DEL PARTICIPANTE CLÍNICO

  • Médicos de atención primaria y clínicos no dispuestos a que sus pacientes participen en el estudio
  • Planea abandonar NM dentro del próximo año
  • No está dispuesto a recibir datos de presión arterial fuera del consultorio de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado Habitual Mejorado
Los participantes reciben un monitor de presión arterial y se les anima a introducir los resultados de presión arterial en su portal de paciente del EHR.
Se proporcionará a los participantes un monitor de presión arterial para uso doméstico y un método para utilizar el portal del EHR (registro médico electrónico) para introducir las presiones arteriales recogidas en casa en el EHR.
Comparador activo: Transmisión Automatizada de la Presión Arterial Monitorizada a Distancia
Los participantes reciben un monitor de presión arterial y una aplicación para transmitir directamente las mediciones a su historial médico electrónico.
Se proporcionará a los participantes un monitor de presión arterial y una aplicación para transmitir automáticamente las mediciones de presión arterial en el hogar a su historial médico electrónico.
Comparador activo: Retroalimentación Automatizada del Paciente sobre el Monitoreo de la Presión Arterial
Los participantes reciben un monitor de presión arterial y se les anima a introducir los resultados de la presión arterial en el portal de pacientes de su EHR. Los participantes reciben mensajes a través del portal de pacientes del EHR sobre sus resultados de presión arterial en casa.
Se proporcionará a los participantes un monitor de presión arterial para uso doméstico y un método para utilizar el portal del EHR (registro médico electrónico) para introducir las presiones arteriales recogidas en casa en el EHR.
Los pacientes recibirán mensajes periódicos sobre los resultados de su monitorización domiciliaria de la presión arterial con sugerencias para consultar con el equipo de atención clínica cuando sea indicado.
Comparador activo: Transmisión Automatizada de la Presión Arterial Monitorizada a Distancia y Retroalimentación Automatizada
Los participantes reciben un monitor de presión arterial y una aplicación para transmitir las mediciones directamente a su registro de EHR. Los participantes reciben mensajes a través del portal para pacientes de EHR sobre los resultados de su presión arterial en casa.
Se proporcionará a los participantes un monitor de presión arterial y una aplicación para transmitir automáticamente las mediciones de presión arterial en el hogar a su historial médico electrónico.
Los pacientes recibirán mensajes periódicos sobre los resultados de su monitorización domiciliaria de la presión arterial con sugerencias para consultar con el equipo de atención clínica cuando sea indicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica a los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Cambios en la medicación antihipertensiva desde la línea de base
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 12 meses y los 18 meses
Desde el inicio del estudio hasta los 12 meses y los 18 meses
Clases de medicamentos antihipertensivos prescritos, recuento estandarizado
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Adherencia a la medicación (informe del paciente, Dominios de la Extensión Subjetiva de la No Adherencia)
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Presión arterial <130/80 mm Hg
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Presión arterial <140/90 mm Hg
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compromiso del paciente (Índice de Activación de Salud del Consumidor)
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Calidad de Vida (Escala PROMIS® v1.2 - Salud Global)
Periodo de tiempo: 12 meses y 18 meses
12 meses y 18 meses
Número de encuentros en la consulta
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 12 meses y los 18 meses
Desde la línea base hasta los 12 meses y los 18 meses
Recuento de mensajes del portal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses y los 18 meses
Desde la línea de base hasta los 12 meses y los 18 meses
Recuento de encuentros telefónicos a 1 año y 18 meses
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses y los 18 meses
Desde la línea de base hasta los 12 meses y los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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