자가 전송 가정 혈압 측정 및 자동화된 환자 피드백을 활용한 고혈압 치료: AUTO 2 임상시험 (AUTO 2)
2026년 5월 11일 업데이트: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
수동 기록 또는 자동 전송 가정 혈압 측정이 자동 환자 피드백 유무에 따른 고혈압 치료에 미치는 영향
본 연구의 목적은 혈압 조절이 잘 되지 않는 고혈압 환자 중 노스웨스턴 메디슨에서 의사나 진료전문가가 일차진료를 제공하는 환자를 대상으로 1년 후 추적 관찰 시 환자 포털 메시지를 통해 전송된 가정 혈압 모니터링 결과에 대해 자동 생성된 의학적 조언을 제공하는 것과 자동 조언을 제공하지 않는 경우를 비교하여 그 효과를 평가하고, 원격으로 획득한 혈압 값의 자동 전송과 자가 보고 혈압 값을 비교하여 수축기 혈압에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
18개월 동안의 효과 지속성도 평가될 예정입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록일 기준 만 18-84세
- 참여 의료진으로부터 주로 고혈압 치료를 받고 있음
- 환자 식별 전 최근 2회의 외래 진료 혈압 측정일 중 혈압이 수축기 ≥140 mmHg 및/또는 이완기 ≥90 mmHg였거나, 최종 외래 진료 혈압이 수축기 ≥150 mmHg 및/또는 이완기 ≥95 mmHg였음
- 현재 NM(Northwestern Medicine) 환자 포털 계정을 보유하고 있거나 취득할 의사가 있음
제외 기준:
- 치매
- 요양원 거주자
- 만성 신장병 5기 또는 신대체 요법 중
- 임신
- 호스피스 치료 중
- 향후 1년간 NM 의료진으로부터 고혈압 치료를 지속받을 계획이 없음
- 향후 1년 내 지역 이전 계획이 있음
- 향후 1년 내 고혈압 치료 담당 의료진 변경 계획이 있음
- 자가 혈압 모니터링 수행이 불가능한 의학적 또는 심리적 사유가 있음
- 평균 가정 혈압 또는 최근 가정 혈압 값이 <130/80 mmHg인 것으로 확인됨
의료진 참가자 포함 기준 Northwestern Medicine 외래 1차 진료 기관(가정의학과, 내과, 내과/소아과, 외래 노인 의학)에서 성인 고혈압 환자를 치료하는 의사, 전문 간호사 또는 의사 보조원
의료진 참가자 제외 기준
- 환자의 연구 참여에 동의하지 않는 1차 진료 의사 및 의료진
- 향후 1년 내 NM 퇴직 예정
- 환자의 외래 혈압 데이터 수신을 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강화된 일반 치료
참가자는 혈압 측정기를 받고 EHR 환자 포털에 혈압 결과를 입력하도록 권장됩니다.
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참가자들에게는 가정용 혈압 모니터와 홈에서 측정한 혈압을 EHR에 입력하기 위한 EHR 포털 사용 방법이 제공됩니다.
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활성 비교기: 원격 모니터링 혈압의 자동화된 전송
참가자는 혈압 모니터와 측정값을 EHR 기록에 직접 전송하는 애플리케이션을 받습니다.
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참가자들은 혈압 모니터와 애플리케이션을 제공받아 가정 혈압을 자신의 EHR 기록에 자동으로 전송하게 됩니다.
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활성 비교기: 자가 혈압 모니터링에 대한 자동화된 환자 피드백
참가자는 혈압 모니터를 받고 혈압 결과를 EHR 환자 포털에 입력하도록 권장받습니다.
참가자는 가정 혈압 결과에 대한 메시지를 EHR 환자 포털을 통해 받습니다.
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참가자들에게는 가정용 혈압 모니터와 홈에서 측정한 혈압을 EHR에 입력하기 위한 EHR 포털 사용 방법이 제공됩니다.
환자는 가정 혈압 모니터링 결과에 대한 주기적인 메시지를 받게 되며, 필요 시 임상 치료팀과 상담하도록 제안받게 됩니다.
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활성 비교기: 원격 모니터링 혈압의 자동 전송 및 자동 피드백
참가자는 혈압 모니터와 EHR 기록으로 측정치를 직접 전송할 수 있는 애플리케이션을 받습니다.
참가자는 가정 혈압 결과에 대해 EHR 환자 포털을 통해 메시지를 받습니다.
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참가자들은 혈압 모니터와 애플리케이션을 제공받아 가정 혈압을 자신의 EHR 기록에 자동으로 전송하게 됩니다.
환자는 가정 혈압 모니터링 결과에 대한 주기적인 메시지를 받게 되며, 필요 시 임상 치료팀과 상담하도록 제안받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 시점 수축기 혈압
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18개월 시점의 수축기 혈압
기간: 18개월
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18개월
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기저선 대비 항고혈압제 변화
기간: 기저선에서 12개월 및 18개월까지
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기저선에서 12개월 및 18개월까지
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처방된 항고혈압제 약물 분류, 표준화된 횟수
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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약물 순응도 (환자 보고, 주관적 비순응 정도 영역)
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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이완기 혈압
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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혈압 <130/80 mm Hg
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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혈압 <140/90 mmHg
기간: 12개월과 18개월
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12개월과 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 참여 (소비자 건강 활성화 지수)
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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삶의 질 (PROMIS® 척도 v1.2 - 전반적 건강)
기간: 12개월 및 18개월
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12개월 및 18개월
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사무실 방문 횟수
기간: 기준선부터 12개월 및 18개월까지
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기준선부터 12개월 및 18개월까지
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포털 메시지 수
기간: 기준점부터 12개월 및 18개월까지
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기준점부터 12개월 및 18개월까지
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1년 및 18개월 시점의 전화 상담 횟수
기간: 기준 시점부터 12개월 및 18개월까지
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기준 시점부터 12개월 및 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Martin SS, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Barone Gibbs B, Beaton AZ, Boehme AK, Commodore-Mensah Y, Currie ME, Elkind MSV, Evenson KR, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Johansen MC, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Liu J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Perman SM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Tsao CW, Urbut SM, Van Spall HGC, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Palaniappan LP; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. 2024 Heart Disease and Stroke Statistics: A Report of US and Global Data From the American Heart Association. Circulation. 2024 Feb 20;149(8):e347-e913. doi: 10.1161/CIR.0000000000001209. Epub 2024 Jan 24.
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- Margolis KL, Bergdall AR, Crain AL, JaKa MM, Anderson JP, Solberg LI, Sperl-Hillen J, Beran M, Green BB, Haugen P, Norton CK, Kodet AJ, Sharma R, Appana D, Trower NK, Pawloski PA, Rehrauer DJ, Simmons ML, McKinney ZJ, Kottke TE, Ziegenfuss JY, Williams RA, O'Connor PJ. Comparing Pharmacist-Led Telehealth Care and Clinic-Based Care for Uncontrolled High Blood Pressure: The Hyperlink 3 Pragmatic Cluster-Randomized Trial. Hypertension. 2022 Dec;79(12):2708-2720. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19816. Epub 2022 Oct 25.
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- Centers for Medicare and Medicaid Services Federal Register/Vol. 84, No. 221/Friday, November 15, 2019/Rules and Regulations. 42 CFR Parts 403, 409, 410, 411, 414, 415, 416, 418, 424, 425, 489, and 498 [CMS-1715-F and IFC].
- Voils CI, Gavin KL, Thorpe CT, Pabich SK, Reeve BB, Mian GJ, Faacks A, Kronish IM. Validating a Self-Reported Medication Nonadherence Measure in the Context of Multiple Chronic Diseases and Routes of Medication Administration Among Patients with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adherence. 2022 Nov 17;16:3119-3130. doi: 10.2147/PPA.S382885. eCollection 2022.
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- Peh KQE, Kwan YH, Goh H, Ramchandani H, Phang JK, Lim ZY, Loh DHF, Ostbye T, Blalock DV, Yoon S, Bosworth HB, Low LL, Thumboo J. An Adaptable Framework for Factors Contributing to Medication Adherence: Results from a Systematic Review of 102 Conceptual Frameworks. J Gen Intern Med. 2021 Sep;36(9):2784-2795. doi: 10.1007/s11606-021-06648-1. Epub 2021 Mar 3.
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- Persell SD, Karmali KN, Lazar D, Friesema EM, Lee JY, Rademaker A, Kaiser D, Eder M, French DD, Brown T, Wolf MS. Effect of Electronic Health Record-Based Medication Support and Nurse-Led Medication Therapy Management on Hypertension and Medication Self-management: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1069-1077. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2372.
- Huffman MD, Baldridge AS, Lazar D, Abbas H, Mejia J, Flowers FM, Quintana A, Jackson A, Kandula NR, Lloyd-Jones DM, Persell SD, Khan SS, Paparello JJ, Chopra A, Tripathi P, Vu MH, Chow CK, Ciolino JD. Efficacy and safety of a four-drug, quarter-dose treatment for hypertension: the QUARTET USA randomized trial. Hypertens Res. 2024 Jun;47(6):1668-1677. doi: 10.1038/s41440-024-01658-y. Epub 2024 Apr 8.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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고혈압(HTN)에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Chinese University of Hong KongHue University of Medicine and Pharmacy아직 모집하지 않음
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Sarfez Pharmaceuticals, Inc.모병
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University Hospital, Grenoble모병
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Vivek BhallaIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; Duke University Medical Center, Durham, NC아직 모집하지 않음