Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatycznie Przesyłane Domowe Ciśnienie Krwi i Automatyczna Informacja Zwrotna dla Pacjenta w Opiece nad Nadciśnieniem: Badanie AUTO 2 (AUTO 2)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Efekty ręcznie rejestrowanych lub automatycznie przesyłanych pomiarów ciśnienia krwi w domu z automatyczną informacją zwrotną dla pacjenta lub bez niej na opiekę nad nadciśnieniem

Celem tego badania jest ocena skuteczności automatycznie generowanych porad medycznych dla pacjentów dotyczących wyników domowego monitorowania ciśnienia krwi, przesyłanych za pośrednictwem wiadomości na portalu pacjenta, w porównaniu z brakiem automatycznych porad, oraz ocena skuteczności automatycznego przesyłania wartości ciśnienia krwi uzyskanych zdalnie w porównaniu z wartościami zgłoszonymi przez pacjentów na skurczowe ciśnienie krwi w 1-letniej obserwacji u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem, których lekarze lub zaawansowani praktycy świadczą podstawową opiekę w Northwestern Medicine. Trwałość efektów przez 18 miesięcy również zostanie oceniona.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-84 lata w dniu rejestracji
  • Otrzymuje opiekę nad nadciśnieniem tętniczym głównie od uczestniczącego klinicysty
  • Ciśnienie krwi w dwóch ostatnich dniach, w których uzyskano ambulatoryjne ciśnienie kliniczne przed identyfikacją pacjenta, wynosiło ≥140 mm Hg skurczowe i/lub ≥90 rozkurczowe lub ostatnie ambulatoryjne ciśnienie kliniczne wynosiło ≥150 mm Hg skurczowe i/lub ≥95 rozkurczowe
  • Obecnie posiada lub jest gotowy założyć konto pacjenta w portalu NM.

Kryteria wykluczenia:

  • Demencja,
  • Mieszkaniec domu opieki,
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 5 lub terapia nerkozastępcza,
  • Ciaża,
  • Otrzymywanie opieki hospicyjnej,
  • Nieplanowanie kontynuacji opieki nad nadciśnieniem od klinicysty NM przez następny rok,
  • Planowanie przeprowadzki z regionu w ciągu następnego roku,
  • Planowanie zmiany klinicysty leczącego ich nadciśnienie w ciągu następnego roku,
  • Medyczny lub psychologiczny powód uniemożliwiający monitorowanie ciśnienia krwi w domu.
  • Znane średnie domowe ciśnienie krwi lub ostatnia wartość domowego ciśnienia krwi <130/80 mm Hg.

WŁĄCZENIE UCZESTNIKA KLINICYSTY Lekarz, pielęgniarka zaawansowanej praktyki lub asystent lekarza pracujący w ambulatoryjnej placówce podstawowej opieki zdrowotnej Northwestern Medicine, która opiekuje się dorosłymi z nadciśnieniem (placówki medycyny rodzinnej, chorób wewnętrznych, medycyny/pediatrii oraz ambulatoryjnej geriatrii).

WYKLUCZENIE UCZESTNIKA KLINICYSTY

  • Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i klinicyści niechętni udziałowi swoich pacjentów w badaniu
  • Planujący opuścić NM w ciągu następnego roku
  • Niechętni otrzymywaniu danych pacjentów dotyczących ciśnienia krwi poza gabinetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wzmocniona Standardowa Opieka
Uczestnicy otrzymują monitor ciśnienia krwi i są zachęcani do wprowadzania wyników pomiarów ciśnienia do swojego portalu pacjenta EHR.
Inny: Samodzielne zgłaszanie ciśnienia krwi mierzonego w domu za pośrednictwem portalu pacjenta EHR
Uczestnicy otrzymają domowy monitor ciśnienia krwi oraz instrukcję korzystania z portalu EHR do wprowadzania domowych pomiarów ciśnienia krwi do systemu EHR.
Aktywny komparator: Automatyczna transmisja zdalnie monitorowanego ciśnienia krwi
Uczestnicy otrzymują monitor ciśnienia krwi oraz aplikację do bezpośredniego przesyłania pomiarów do ich rekordu EHR.
Inny: Automatyczna transmisja zdalnie mierzonego ciśnienia krwi
Uczestnicy otrzymają monitor ciśnienia krwi oraz aplikację do automatycznego przesyłania domowych pomiarów ciśnienia do ich rekordu EHR.
Aktywny komparator: Automatyczne opinie pacjentów na temat samodzielnego monitorowania ciśnienia krwi
Uczestnicy otrzymują monitor ciśnienia krwi i są zachęcani do wprowadzania wyników pomiarów ciśnienia krwi do swojego portalu pacjenta EHR. Uczestnicy otrzymują wiadomości przez portal pacjenta EHR dotyczące ich domowych wyników pomiarów ciśnienia krwi.
Inny: Samodzielne zgłaszanie ciśnienia krwi mierzonego w domu za pośrednictwem portalu pacjenta EHR
Uczestnicy otrzymają domowy monitor ciśnienia krwi oraz instrukcję korzystania z portalu EHR do wprowadzania domowych pomiarów ciśnienia krwi do systemu EHR.
Inny: Automatyczna informacja zwrotna na temat wyników domowego pomiaru ciśnienia krwi
Pacjenci będą otrzymywać okresowe wiadomości dotyczące wyników domowego monitorowania ciśnienia krwi wraz z sugestiami skonsultowania się z zespołem opieki klinicznej, gdy jest to wskazane.
Aktywny komparator: Automatyczne przesyłanie zdalnie monitorowanego ciśnienia krwi i automatyczne informacje zwrotne
Uczestnicy otrzymują monitor ciśnienia krwi oraz aplikację do bezpośredniego przesyłania pomiarów do swojego rekordu EHR. Uczestnicy otrzymują wiadomości przez portal pacjenta EHR dotyczące wyników domowego pomiaru ciśnienia krwi.
Inny: Automatyczna transmisja zdalnie mierzonego ciśnienia krwi
Uczestnicy otrzymają monitor ciśnienia krwi oraz aplikację do automatycznego przesyłania domowych pomiarów ciśnienia do ich rekordu EHR.
Inny: Automatyczna informacja zwrotna na temat wyników domowego pomiaru ciśnienia krwi
Pacjenci będą otrzymywać okresowe wiadomości dotyczące wyników domowego monitorowania ciśnienia krwi wraz z sugestiami skonsultowania się z zespołem opieki klinicznej, gdy jest to wskazane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe krwi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe po 18 miesiącach
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiany leków przeciwnadciśnieniowych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Klasy leków przeciwnadciśnieniowych przepisane, standaryzowana liczba
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (raport pacjenta, Domeny Subiektywnego Zakresu Nieprzestrzegania)
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Ciśnienie krwi <130/80 mm Hg
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Ciśnienie krwi <140/90 mm Hg
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaangażowanie pacjenta (Indeks Aktywacji Zdrowia Konsumenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Jakość życia (skala PROMIS® v1.2 – zdrowie ogólne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 18 miesięcy
12 miesięcy i 18 miesięcy
Liczba wizyt w gabinecie
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Od momentu rozpoczęcia do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Liczba wiadomości w portalu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Liczba kontaktów telefonicznych po 1 roku i 18 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy
Od wartości wyjściowej do 12 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj