Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisesti Lähetetty Kotiverenpaine ja Automaattinen Potilaspalaute Hypertoniahoidossa: AUTO 2 -tutkimus (AUTO 2)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Kotiverenpaineiden manuaalisesti tallennettujen tai automaattisesti lähetettyjen mittausten vaikutukset verenpainetautien hoitoon ilman tai potilaan automaattisella palautteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automaattisesti luotujen lääketieteellisten neuvontojen tehokkuutta potilaille heidän kotiverenpaineseurantatuloksistaan, jotka lähetetään potilasportaaliviestien kautta, verrattuna ei-automaattiseen neuvontaan, sekä arvioida automaattisen etäverenpaine-arvojen lähettämisen tehokkuutta verrattuna itse raportoituihin arvoihin systolisen verenpaineen osalta 1 vuoden seurannassa potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja joiden lääkärit tai edistyneet käytännön tarjoajat tarjoavat perusterveydenhuoltoa Northwestern Medicinellä. Vaikutusten pysyvyyttä 18 kuukauden ajan arvioidaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–84 vuotta rekisteröitymispäivänä
  • Saa hypertoniahoidon pääasiassa osallistuvalta lääkäriltä
  • Verenpaine kahdelta viimeisimmältä päivältä, jolloin liikkuva poliklinikan verenpainemittaus tehtiin ennen potilastunnistusta, oli ≥140 mmHg systolinen ja/tai ≥90 diastolinen tai viimeisin liikkuva poliklinikan verenpainemittaus oli ≥150 mmHg systolinen ja/tai ≥95 diastolinen
  • On tällä hetkellä tai on halukas hankkimaan potilasportaalitilin NM:ltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia,
  • Hoitokodin asukas,
  • Vaihe 5 krooninen munuaissairaus tai munuaisten korvaushoito,
  • Raskaus,
  • Hoidetaan hospiisissa,
  • Ei suunnittele jatkavansa hypertoniahoidon saamista NM-lääkäriltä seuraavan vuoden aikana,
  • Suunnittelee muuttavansa alueelta seuraavan vuoden aikana,
  • Suunnittelee vaihtavansa hypertoniaansa hoitavaa lääkäriä seuraavan vuoden aikana,
  • Sairaus- tai psykologinen syy, joka estää kotiverenpainemittauksen suorittamisen.
  • Tiedetään olevan keskimääräinen kotiverenpaine tai viimeisin kotiverenpainearvo <130/80 mmHg.

LÄÄKÄRIOSALLISTUJAN OSALLISTUMISKRITEERIT Lääkäri, erikoissairaanhoitaja tai lääkintäavustaja, joka työskentelee Northwestern Medicine -liikkuvassa perusterveydenhuollon yksikössä ja hoitaa aikuisia, joilla on hypertonia (perhelääketiede, sisätaudit, lääketiede/lastenlääketiede ja liikkuvat geriatriset yksiköt).

LÄÄKÄRIOSALLISTUJAN POISSULKEMISKRITEERIT

  • Perusterveydenhuollon lääkärit ja hoitajat, jotka eivät halua potilaidensa osallistuvan tutkimukseen
  • Suunnittelee lähtevänsä NM:stä seuraavan vuoden aikana
  • Ei ole halukas vastaanottamaan potilaiden poliklinikan ulkopuolisia verenpainetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tehostettu Tavallinen Hoito
Osallistujat saavat verenpainemittarin ja heitä kannustetaan syöttämään verenpainetuloksia potilastietojärjestelmänsä potilaskäyttöliittymään.
Osallistujille annetaan kotiverenpaineen mittari ja ohjeet EHR-portaalin käyttöön, jotta kotiin kerätyt verenpainemittaukset voidaan syöttää EHR-järjestelmään.
Active Comparator: Automaattinen etävalvotun verenpaineen siirto
Osallistujat saavat verenpaineen mittalaitteen ja sovelluksen, jolla mittaukset välitetään suoraan heidän EHR-merkintäänsä.
Osallistujille tarjotaan verenpainemittari ja sovellus, jolla kotona mitatut verenpaineet lähetetään automaattisesti heidän EHR-tietueeseensa.
Active Comparator: Automaattinen potilaspalaute verenpaineen itsemittauksesta
Osallistujat saavat verenpainemittarin ja heitä rohkaistaan syöttämään verenpainetulokset EHR-potilaanportaaliinsa. Osallistujat saavat viestejä EHR-potilaanportaalinsa kautta kotiverenpainetuloksistaan.
Osallistujille annetaan kotiverenpaineen mittari ja ohjeet EHR-portaalin käyttöön, jotta kotiin kerätyt verenpainemittaukset voidaan syöttää EHR-järjestelmään.
Potilaat saavat säännöllisiä viestejä kotiverenpaineensa seurannan tuloksista ja ehdotuksia konsultoida kliinisen hoitotiimin kanssa tarvittaessa.
Active Comparator: Automaattinen etävalvottujen verenpaineiden siirto ja automaattinen palaute
Osallistujat saavat verenpainemittarin ja sovelluksen, jolla mittaukset välitetään suoraan heidän EHR-tietueeseensa. Osallistujat saavat viestejä EHR-potilaanportaalin kautta kotona tehtyjen verenpainetulostensa perusteella.
Osallistujille tarjotaan verenpainemittari ja sovellus, jolla kotona mitatut verenpaineet lähetetään automaattisesti heidän EHR-tietueeseensa.
Potilaat saavat säännöllisiä viestejä kotiverenpaineensa seurannan tuloksista ja ehdotuksia konsultoida kliinisen hoitotiimin kanssa tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Antihypertensiivisen lääkityksen muutokset lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
Alkutasosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
Määritetyt antihipertensiiviset lääkeaineet, standardoitu lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen (potilaan raportti, Subjektiivisen noudattamattomuuden laajuuden alueet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Verenpaine <130/80 mm Hg
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Verenpaine <140/90 mm Hg
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen (Kuluttajien terveyden aktivoinnin indeksi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Elämänlaatu (PROMIS®-asteikko v1.2 - Yleisterveys)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Toimistokäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Alkutasosta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Portal-viestien määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Perusarvosta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Puhelinkohtaamisten lukumäärä 1 vuoden ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
Perusarvosta 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa