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Pressione Arteriosa Domestica Trasmessa Automaticamente e Feedback Automatico al Paziente nella Cura dell'Ipertensione: lo Studio AUTO 2 (AUTO 2)

11 maggio 2026 aggiornato da: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Effetti della registrazione manuale o della trasmissione automatica della pressione arteriosa domiciliare con o senza feedback automatizzato al paziente sulla gestione dell'ipertensione

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei consigli medici generati automaticamente per i pazienti riguardo ai risultati del monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare inviati tramite messaggi del portale paziente rispetto all'assenza di consigli automatizzati, nonché l'efficacia della trasmissione automatica dei valori di pressione arteriosa ottenuti a distanza rispetto ai valori auto-riferiti sulla pressione sistolica al follow-up di 1 anno in pazienti con ipertensione non controllata i cui medici o fornitori di cure avanzate forniscono assistenza primaria presso Northwestern Medicine. Verrà inoltre valutata la persistenza degli effetti fino a 18 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-84 anni alla data di arruolamento
  • Riceve le cure per l'ipertensione principalmente da un clinico partecipante
  • Pressione arteriosa nei due giorni più recenti in cui è stata ottenuta la pressione arteriosa ambulatoriale prima dell'identificazione del paziente era ≥140 mmHg sistolica e/o ≥90 diastolica oppure l'ultima pressione arteriosa ambulatoriale era ≥150 mmHg sistolica e/o ≥95 diastolica
  • Attualmente possiede o è disposto a ottenere un account del portale paziente da NM.

Criteri di esclusione:

  • Demenza,
  • Residente in casa di cura,
  • Malattia renale cronica allo stadio 5 o terapia sostitutiva renale,
  • Gravidanza,
  • Riceve cure palliative,
  • Non pianifica di continuare a ricevere le cure per l'ipertensione da un clinico NM per il prossimo anno,
  • Pianifica di trasferirsi dalla regione nel prossimo anno,
  • Pianifica di cambiare il clinico che tratta la propria ipertensione nel prossimo anno,
  • Motivo medico o psicologico per cui non può eseguire il monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa.
  • Noto per avere una pressione arteriosa domiciliare media o l'ultimo valore di pressione arteriosa domiciliare di <130/80 mmHg.

INCLUSIONE DEL PARTECIPANTE CLINICO Medico, infermiere specializzato o assistente medico che lavora in un sito di cure primarie ambulatoriali di Northwestern Medicine che si occupa di adulti con ipertensione (medicina di famiglia, medicina interna, medicina/pediatria e siti di geriatria ambulatoriale).

ESCLUSIONE DEL PARTECIPANTE CLINICO

  • Medici di medicina generale e clinici non disposti a far partecipare i propri pazienti allo studio
  • Pianifica di lasciare NM entro il prossimo anno
  • Non disposto a ricevere i dati della pressione arteriosa extra-ambulatoriale dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza Usuale Migliorata
I partecipanti ricevono un monitor per la pressione sanguigna e sono incoraggiati a inserire i risultati della pressione sanguigna nel loro portale paziente EHR.
Ai partecipanti verrà fornito un monitor della pressione sanguigna domestico e un metodo per utilizzare il portale EHR per inserire le pressioni sanguigne raccolte a casa nel EHR.
Comparatore attivo: Trasmissione Automatica della Pressione Sanguigna Monitorata a Distanza
I partecipanti ricevono un monitor della pressione sanguigna e un'applicazione per trasmettere direttamente le misurazioni alla propria cartella EHR.
Ai partecipanti verrà fornito un monitor della pressione sanguigna e un'applicazione per trasmettere automaticamente le misurazioni della pressione domestica alla loro cartella clinica elettronica.
Comparatore attivo: Feedback Automatico del Paziente sul Monitoraggio della Pressione Sanguigna
I partecipanti ricevono un monitor della pressione sanguigna e sono incoraggiati a inserire i risultati della pressione sanguigna nel portale paziente del loro EHR. I partecipanti ricevono messaggi attraverso il portale paziente dell'EHR riguardo ai risultati della loro pressione sanguigna domestica.
Ai partecipanti verrà fornito un monitor della pressione sanguigna domestico e un metodo per utilizzare il portale EHR per inserire le pressioni sanguigne raccolte a casa nel EHR.
I pazienti riceveranno messaggi periodici sui risultati del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa con suggerimenti di consultare il team di cura clinica quando indicato.
Comparatore attivo: Trasmissione Automatica della Pressione Sanguigna Monitorata a Distanza e Feedback Automatico
I partecipanti ricevono un monitor della pressione sanguigna e un'applicazione per trasmettere direttamente le misurazioni alla loro cartella EHR. I partecipanti ricevono messaggi attraverso il portale paziente EHR sui risultati della pressione sanguigna domestica.
Ai partecipanti verrà fornito un monitor della pressione sanguigna e un'applicazione per trasmettere automaticamente le misurazioni della pressione domestica alla loro cartella clinica elettronica.
I pazienti riceveranno messaggi periodici sui risultati del monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa con suggerimenti di consultare il team di cura clinica quando indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Modifiche ai farmaci antiipertensivi rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Classi di farmaci antipertensivi prescritti, conteggio standardizzato
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Aderenza alla terapia (resoconto del paziente, Domini dell'Estensione Soggettiva della Nonaderenza)
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Pressione sanguigna <130/80 mm Hg
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Pressione sanguigna <140/90 mm Hg
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coinvolgimento del paziente (Consumer Health Activation Index)
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Qualità della Vita (Scala PROMIS® v1.2 - Salute Globale)
Lasso di tempo: 12 mesi e 18 mesi
12 mesi e 18 mesi
Conteggio incontri in ufficio
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Conteggio messaggi del portale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Numero di contatti telefonici a 1 anno e 18 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi e 18 mesi
Dal basale a 12 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00224615
  • R01HL179919 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipertensione (HTN)

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