Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk Overført Hjemmeblodtryk og Automatiseret Patientfeedback i Hypertonibehandling: AUTO 2-forsøget (AUTO 2)

11. maj 2026 opdateret af: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

Effekter af manuelt registrerede eller automatisk transmitterede hjemmeblodtryk med eller uden automatiseret patientfeedback på behandling af forhøjet blodtryk

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af automatisk genereret medicinsk rådgivning til patienter om deres hjemmeblodtryksmålingsresultater sendt via patientportalbeskeder sammenlignet med ingen automatiseret rådgivning samt effektiviteten af automatiseret transmission af fjernindhentede blodtryksværdier sammenlignet med selvrapporterede værdier på systolisk blodtryk ved 1-års opfølgning hos patienter med ukontrolleret hypertension, hvis læger eller avancerede praksisyderleverandører yder primærbehandling på Northwestern Medicine. Vedvarende effekter gennem 18 måneder vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-84 år på tilmeldingsdatoen
  • Modtager primært hypertonibehandling fra en deltagende kliniker
  • Blodtryk på de to seneste dage, hvor ambulant klinisk blodtryk blev målt før patientidentifikation, var ≥140 mm Hg systolisk og/eller ≥90 diastolisk, eller sidste ambulante kliniske blodtryk var ≥150 mm Hg systolisk og/eller ≥95 diastolisk
  • Har i øjeblikket eller er villig til at oprette en patientportalkonto hos NM.

Eksklusionskriterier:

  • Demens,
  • Beboer på plejehjem,
  • Kronisk nyresygdom i stadium 5 eller nyresubstitutionsbehandling,
  • Graviditet,
  • Modtager hospicepleje,
  • Planlægger ikke at fortsætte med at modtage hypertonibehandling fra NM-kliniker det næste år,
  • Planlægger at flytte fra regionen det næste år,
  • Planlægger at skifte kliniker, der behandler deres hypertoni, det næste år,
  • Medicinsk eller psykologisk årsag til, at de ikke kan udføre hjemmeblodtryksmåling.
  • Kendt for at have et gennemsnitligt hjemmeblodtryk eller seneste hjemmeblodtryksværdi på <130/80 mm Hg.

KLINIKER DELTAGER INKLUSION Læge, avanceret sygeplejerske eller lægeassistent, der arbejder på et Northwestern Medicine ambulant primærplejested, der behandler voksne med hypertoni (familielægepraksis, intern medicin, medicin/pædiatri og ambulante geriatristeder).

KLINIKER DELTAGER EKSKLUSION

  • Primærlæger og klinikere, der ikke er villige til, at deres patienter deltager i studiet
  • Planlægger at forlade NM inden for det næste år
  • Ikke villig til at modtage patienters blodtryksdata uden for klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret Sædvanlig Behandling
Deltagerne modtager en blodtryksmåler og opfordres til at indtaste blodtryksresultater i deres EHR-patientportal.
Andet: Selvrapportering af hjemmemålt blodtryk via patientens EHR-portal
Deltagerne vil blive udstyret med en hjemmeblodtryksmåler og en metode til at bruge EHR-portalen til at indtaste hjemmeindsamlede blodtryksmålinger i EHR-systemet.
Aktiv komparator: Automatiseret transmission af fjernovervåget blodtryk
Deltagerne modtager et blodtryksmåler og en applikation til direkte overførsel af målinger til deres EHR-optegnelse.
Andet: Automatiseret transmission af fjernmålt blodtryk
Deltagerne vil blive udstyret med en blodtryksmåler og en applikation til automatisk at overføre hjemmeblodtryk til deres EHR-registrering.
Aktiv komparator: Automatiseret Patientfeedback på Selv Blodtryksmåling
Deltagerne modtager et blodtryksmonitor og opfordres til at indtaste blodtryksresultater i deres EHR-patientportal. Deltagerne modtager beskeder gennem EHR-patientportalen om deres hjemmeblodtryksresultater.
Andet: Selvrapportering af hjemmemålt blodtryk via patientens EHR-portal
Deltagerne vil blive udstyret med en hjemmeblodtryksmåler og en metode til at bruge EHR-portalen til at indtaste hjemmeindsamlede blodtryksmålinger i EHR-systemet.
Andet: Automatiseret feedback om hjemmeblodtryksresultater
Patienterne vil modtage periodiske beskeder om resultaterne af deres hjemmemonitorering af blodtryk med forslag til at konsultere det kliniske behandlingsteam, når det er indikeret.
Aktiv komparator: Automatiseret transmission af fjernovervåget blodtryk og automatiseret feedback
Deltagerne modtager en blodtryksmåler og en applikation til direkte overførsel af målinger til deres EHR-post. Deltagerne modtager beskeder via EHR-patientportalen om deres hjemmeblodtryksresultater.
Andet: Automatiseret transmission af fjernmålt blodtryk
Deltagerne vil blive udstyret med en blodtryksmåler og en applikation til automatisk at overføre hjemmeblodtryk til deres EHR-registrering.
Andet: Automatiseret feedback om hjemmeblodtryksresultater
Patienterne vil modtage periodiske beskeder om resultaterne af deres hjemmemonitorering af blodtryk med forslag til at konsultere det kliniske behandlingsteam, når det er indikeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk efter 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Ændringer i antihypertensiv medicin fra baseline
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Antihypertensiv medicinklasser ordineret, standardiseret antal
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Overholdelse af medicinering (patientrapport, Domæner for subjektiv omfang af ikke-overholdelse)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Blodtryk <130/80 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Blodtryk <140/90 mm Hg
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientinddragelse (Consumer Health Activation Index)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Livskvalitet (PROMIS® Scale v1.2 - Global Sundhed)
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder
12 måneder og 18 måneder
Antal kontorbesøg
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Portalbeskeder antal
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Telefonkontakter tælles ved 1 år og 18 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder
Fra baseline til 12 måneder og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen D Persell, MD,MPH, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00224615
  • R01HL179919 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension (HTN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner