GIPおよびGLP-1注入中の全身PETによるインスリン媒介性グルコース取り込みと臓器灌流の評価
健康な個人および2型糖尿病患者におけるGIPおよびGLP-1注入時のインスリン媒介性グルコース取り込みと臓器灌流を評価するための動的全身FDGおよびH₂¹⁵O PET-CT
この研究では、自然発生する腸管ホルモンであるGIPとGLP-1が、ヒトにおける全身のグルコース取り込みと臓器灌流にどのように影響するかを調査します。 最先端の全身PET-CTスキャナーを使用し、プラズマグルコースと内因性インスリン分泌の制御された上昇中に、グルコース類似体18F-FDGの動的取り込みとH₂¹⁵Oを使用した血流を複数の臓器で測定します。
このプロジェクトは2つのサブスタディで構成されています。 サブスタディ1には、高血糖クランプ中にGIP、GLP-1、または生理食塩水（プラセボ）の注入を受け、その後FDG PET-CTスキャンを受ける健康な個人が含まれます。
サブスタディ2には、高血糖クランプ中に生理食塩水の後にGIPまたはGLP-1のいずれかを受け、灌流の繰り返しH₂¹⁵O PET-CT測定と組み合わせる健康な個人および2型糖尿病患者が含まれます。
主な目的は、インスリン媒介性の骨格筋グルコース取り込み（サブスタディ1）と骨格筋灌流（サブスタディ2）を定量化することです。 副次的な目的には、脂肪組織、肝臓、および追加の臓器全体でのグルコース取り込みと灌流の評価が含まれます。 結果は、食後グルコース代謝に関する新たな生理学的洞察を提供し、将来の全身PET研究のための参照データとして役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathilde Borring Brogaard, Doctor
- 電話番号：+4535454498
- メール：mathilde.borring.brogaard@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Per Cramon, Doctor
- メール：Per.Cramon@regionh.dk
研究場所
-
-
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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コンタクト：
- Peter Hovind, Cheif doctor
- 電話番号：+4535459824
- メール：peter.hovind@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
サブスタディ1（健常者）：
- 年齢23-50歳
- BMI 20.0-26.9 kg/m²
- HbA1c < 42 mmol/mol
- インフォームドコンセントを提供できる
サブスタディ2 - 2型糖尿病患者：
- 年齢23-60歳
- 2型糖尿病の診断から3か月以上経過
- HbA1c > 53 mmol/mol
- メトホルミン単剤治療
- インフォームドコンセントを提供できる
サブスタディ2 - 健常対照参加者：
- 年齢23-64歳
- HbA1c < 42 mmol/mol
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準（特に指定がない限り全参加者に適用）：
- 貧血（ヘモグロビンが正常範囲以下）
- ALT > 正常上限の2倍、または肝胆道・消化器疾患の既往
- 腎疾患（クレアチニンが正常範囲以上）
- 胃または腸切除の既往（虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く）、または腹部大手術（肥満手術を含む）
- サブスタディ1の場合：1型または2型糖尿病、またはHbA1c ≥ 42 mmol/mol
- メトホルミン以外の血糖降下薬の使用（サブスタディ2のみ）
- 慢性閉塞性肺疾患（サブスタディ2のみ）
- 定期的な喫煙またはニコチン含有製品の使用
- 閉所恐怖症
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
- 研究開始前3か月以内または研究期間中の特別食開始、大きな生活習慣の変化、または5%以上の減量
- 参加に支障をきたす可能性のある薬物または身体的・心理的状態（研究者の判断による）
- デンマーク語の会話または読解ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GIP注入
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グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）の静脈内投与は、10分間の初回投与量18 pmol/kg/minに続き、高血糖クランプ中に定常状態の投与量6 pmol/kg/minを維持する。
内因性インスリン分泌を刺激し、食後の生理状態を模倣するために使用される
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実験的：GLP-1 注入
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グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の静脈内注入は、10分間の4.5 pmol/kg/分の初回投与量に続き、高血糖クランプ中に1.5 pmol/kg/分の定常状態注入を行う。内因性インスリン分泌を刺激し、食後生理を模倣するために使用される。
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実験的：生理食塩水プラセボ
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等張食塩水の静脈内注入をプラセボとして投与。
サブスタディ1では、食塩水は対照条件として機能する。
サブスタディ2では、ホルモン注入前に15分間食塩水を注入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FDGの代謝率
時間枠：75分
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MRFDGは、GIP、GLP-1、またはプラセボの注入中に、3区画動態モデルを用いたダイナミック・トータルボディ18F-FDG PETによって定量化されます。
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75分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨格筋の灌流
時間枠：75分
|
75分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-25055805
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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