Captación de Glucosa Mediante Insulina y Perfusión Orgánica Evaluada por PET de Cuerpo Entero Durante la Infusión de GIP y GLP-1
PET-CT dinámico de cuerpo completo con FDG y H₂¹⁵O para evaluar la captación de glucosa mediada por insulina y la perfusión orgánica durante la infusión de GIP y GLP-1 en individuos sanos y pacientes con diabetes tipo 2
Este estudio investiga cómo las hormonas intestinales de origen natural GIP y GLP-1 influyen en la captación de glucosa en todo el cuerpo y la perfusión de órganos en humanos. Utilizando un escáner PET-CT de cuerpo completo de última generación, el estudio mide la captación dinámica del análogo de glucosa 18F-FDG y el flujo sanguíneo utilizando H₂¹⁵O en múltiples órganos durante elevaciones controladas de la glucosa plasmática y la secreción endógena de insulina.
El proyecto consta de dos subestudios. El subestudio 1 incluye individuos sanos que se someten a tres visitas experimentales con infusiones de GIP, GLP-1 o solución salina (placebo) durante un clamp hiperglucémico seguido de un escaneo PET-CT con FDG.
El subestudio 2 incluye individuos sanos y participantes con diabetes tipo 2 que se someten a dos visitas experimentales con solución salina seguida de GIP o GLP-1 durante un clamp hiperglucémico, combinado con mediciones repetidas de perfusión mediante PET-CT con H₂¹⁵O.
Los objetivos principales son cuantificar la captación de glucosa en el músculo esquelético mediada por insulina (subestudio 1) y la perfusión del músculo esquelético (subestudio 2). Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la captación de glucosa y la perfusión en el tejido adiposo, el hígado y otros órganos adicionales. Los resultados proporcionarán una nueva perspectiva fisiológica sobre el metabolismo de la glucosa posprandial y servirán como datos de referencia para futuras investigaciones de PET de cuerpo completo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathilde Borring Brogaard, Doctor
- Número de teléfono: +4535454498
- Correo electrónico: mathilde.borring.brogaard@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Per Cramon, Doctor
- Correo electrónico: Per.Cramon@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Contacto:
- Peter Hovind, Cheif doctor
- Número de teléfono: +4535459824
- Correo electrónico: peter.hovind@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Subestudio 1 (individuos sanos):
- Edad 23-50 años
- IMC 20,0-26,9 kg/m²
- HbA1c < 42 mmol/mol
- Capacidad para dar consentimiento informado
Subestudio 2 - Participantes con Diabetes Tipo 2:
- Edad 23-60 años
- Diagnosticado de diabetes tipo 2 durante ≥3 meses
- HbA1c > 53 mmol/mol
- Tratamiento solo con metformina
- Capacidad para dar consentimiento informado
Subestudio 2 - Participantes sanos de control:
- Edad 23-64 años
- HbA1c < 42 mmol/mol
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión (se aplican a todos los participantes a menos que se especifique lo contrario):
- Anemia (hemoglobina por debajo del rango normal)
- ALT > 2× límite superior normal o cualquier trastorno hepatobiliar o gastrointestinal conocido
- Enfermedad renal (creatinina por encima del rango normal)
- Resección gástrica o intestinal previa (excepto apendicectomía o colecistectomía) o cirugía abdominal mayor (incluyendo cirugía bariátrica)
- Para Subestudio 1: Diabetes tipo 1 o tipo 2 o HbA1c ≥ 42 mmol/mol
- Uso de medicamentos hipoglucemiantes distintos de la metformina (solo Subestudio 2)
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (solo Subestudio 2)
- Tabaquismo regular o uso de productos que contengan nicotina
- Claustrofobia
- Embarazo, lactancia o intención de quedar embarazada durante el período de estudio
- Inicio de dietas especiales, cambios importantes en el estilo de vida o pérdida de peso > 5% dentro de los 3 meses previos o durante el estudio
- Cualquier medicamento o condición física/psicológica que pueda interferir con la participación (según criterio del investigador)
- Incapacidad para hablar o leer danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infusión de GIP
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Infusión intravenosa de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) que consiste en una dosis inicial de 18 pmol/kg/min durante 10 minutos seguida de una infusión en estado estacionario de 6 pmol/kg/min durante una pinza hiperglucémica.
Se utiliza para estimular la secreción endógena de insulina y simular la fisiología posprandial |
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Experimental: Infusión de GLP-1
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Infusión intravenosa de péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que consiste en una dosis de carga de 4,5 pmol/kg/min durante 10 minutos seguida de una infusión en estado estacionario de 1,5 pmol/kg/min durante un clamp hiperglucémico.
Se utiliza para estimular la secreción endógena de insulina y simular la fisiología posprandial. |
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Experimental: Placebo salino
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Infusión intravenosa de solución salina isotónica administrada como placebo.
En el subestudio 1, la solución salina sirve como condición de control; en el subestudio 2, la solución salina se infunde durante 15 minutos antes de la infusión hormonal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa Metabólica de FDG
Periodo de tiempo: 75 minutos
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MRFDG cuantificado mediante PET dinámico de cuerpo completo con 18F-FDG y modelado cinético de 3 compartimentos durante la infusión de GIP, GLP-1 o placebo.
|
75 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perfusión del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 75 min
|
75 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de sodio
- Hormonas gastrointestinales
- Péptidos tipo glucagón
- Proglucágón
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Péptido 1 similar al glucagón
- Cloruro de sodio
Otros números de identificación del estudio
- H-25055805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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