GIP和GLP-1输注期间通过全身PET评估的胰岛素介导葡萄糖摄取与器官灌注
2026年2月4日 更新者：Mathilde Borring Brogaard、Rigshospitalet, Denmark
动态全身FDG和H₂¹⁵O PET-CT评估健康个体和2型糖尿病患者在GIP和GLP-1输注期间胰岛素介导的葡萄糖摄取和器官灌注
本研究探讨天然肠道激素GIP和GLP-1如何影响人体全身葡萄糖摄取及器官灌注。 通过使用先进的全身体部PET-CT扫描仪，该研究在控制性升高血浆葡萄糖和内生胰岛素分泌期间，测量葡萄糖类似物18F-FDG的动态摄取以及使用H₂¹⁵O测量的多器官血流。<\/p>
该项目包含两个子研究。 子研究1纳入健康个体，他们在高血糖钳夹期间接受GIP、GLP-1或生理盐水（安慰剂）输注，随后进行FDG PET-CT扫描。<\/p>
子研究2纳入健康个体和2型糖尿病患者，他们在高血糖钳夹期间接受生理盐水后分别输注GIP或GLP-1，并结合重复的H₂¹⁵O PET-CT灌注测量。<\/p>
主要目标是量化胰岛素介导的骨骼肌葡萄糖摄取（子研究1）和骨骼肌灌注（子研究2）。 次要目标包括评估脂肪组织、肝脏及其他器官的葡萄糖摄取和灌注。 研究结果将为餐后葡萄糖代谢提供新的生理学见解，并为未来全身PET研究提供参考数据。<\/p>
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathilde Borring Brogaard, Doctor
- 电话号码：+4535454498
- 邮箱：mathilde.borring.brogaard@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Per Cramon, Doctor
- 邮箱：Per.Cramon@regionh.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
接触：
- Peter Hovind, Cheif doctor
- 电话号码：+4535459824
- 邮箱：peter.hovind@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
子研究1（健康个体）：
- 年龄23-50岁
- BMI 20.0-26.9 kg/m²
- HbA1c < 42 mmol/mol
- 能够提供知情同意
子研究2 - 2型糖尿病患者：
- 年龄23-60岁
- 确诊2型糖尿病≥3个月
- HbA1c > 53 mmol/mol
- 仅接受二甲双胍治疗
- 能够提供知情同意
子研究2 - 健康对照参与者：
- 年龄23-64岁
- HbA1c < 42 mmol/mol
- 能够提供知情同意
排除标准（除非另有说明，否则适用于所有参与者）：
- 贫血（血红蛋白低于正常范围）
- ALT > 2×正常值上限或任何已知的肝胆或胃肠道疾病
- 肾脏疾病（肌酐高于正常范围）
- 既往胃或肠道切除史（阑尾切除术或胆囊切除术除外）或重大腹部手术史（包括减重手术）
- 对于子研究1：患有1型或2型糖尿病或HbA1c ≥ 42 mmol/mol
- 使用除二甲双胍外的降糖药物（仅子研究2）
- 慢性阻塞性肺疾病（仅子研究2）
- 定期吸烟或使用含尼古丁产品
- 幽闭恐惧症
- 怀孕、哺乳或研究期间计划怀孕
- 研究开始前3个月内或研究期间开始特殊饮食、重大生活方式改变或体重减轻>5%
- 任何可能干扰参与的药物或身体/心理状况（根据研究者判断）
- 无法说或读丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GIP输注
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静脉输注葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP），包括10分钟18皮摩尔/千克/分钟的初始剂量，随后在高血糖钳夹期间以6皮摩尔/千克/分钟的稳态输注。用于刺激内源性胰岛素分泌并模拟餐后生理状态
|
|
实验性的：GLP-1输注
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胰高血糖素样肽-1（GLP-1）静脉输注方案：先以4.5皮摩尔/公斤/分钟的初始剂量输注10分钟，随后在维持高血糖钳夹状态下以1.5皮摩尔/公斤/分钟的稳态速率持续输注。
用于刺激内源性胰岛素分泌并模拟餐后生理状态。
|
|
实验性的：生理盐水安慰剂
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静脉输注等渗盐水作为安慰剂。
在子研究1中，盐水作为对照条件；在子研究2中，激素输注前先输注盐水15分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FDG代谢率
大体时间：75 分钟
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MRFDG采用动态全身18F-FDG PET结合三室动力学模型进行定量分析，分别在输注GIP、GLP-1或安慰剂期间完成。
|
75 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨骼肌灌注
大体时间：75 分钟
|
75 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2027年3月12日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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