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Insulinvermittelte Glukoseaufnahme und Organperfusion bewertet durch Ganzkörper-PET während GIP- und GLP-1-Infusion

4. Februar 2026 aktualisiert von: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamische Ganzkörper-FDG- und H₂¹⁵O-PET-CT zur Beurteilung der insulinvermittelten Glukoseaufnahme und Organperfusion während GIP- und GLP-1-Infusion bei gesunden Personen und Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diese Studie untersucht, wie die natürlich vorkommenden Darmhormone GIP und GLP-1 die Glukoseaufnahme im gesamten Körper und die Organperfusion beim Menschen beeinflussen. Mithilfe eines modernsten Ganzkörper-PET-CT-Scanners misst die Studie die dynamische Aufnahme des Glukoseanalogons 18F-FDG und den Blutfluss mit H₂¹⁵O in mehreren Organen während kontrollierter Erhöhungen des Plasmaglukosespiegels und der endogenen Insulinsekretion.

Das Projekt besteht aus zwei Teilstudien. Teilstudie 1 umfasst gesunde Personen, die drei experimentelle Besuche mit Infusionen von GIP, GLP-1 oder Kochsalzlösung (Placebo) während eines hyperglykämischen Clamps durchlaufen, gefolgt von einer FDG-PET-CT-Aufnahme.

Teilstudie 2 umfasst gesunde Personen und Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes, die zwei experimentelle Besuche mit Kochsalzlösung durchlaufen, gefolgt von entweder GIP oder GLP-1 während eines hyperglykämischen Clamps, kombiniert mit wiederholten H₂¹⁵O-PET-CT-Messungen der Perfusion.

Die primären Ziele sind die Quantifizierung der insulinvermittelten Glukoseaufnahme im Skelettmuskel (Teilstudie 1) und der Skelettmuskelperfusion (Teilstudie 2). Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Glukoseaufnahme und Perfusion im Fettgewebe, der Leber und weiteren Organen. Die Ergebnisse werden neue physiologische Einblicke in den postprandialen Glukosemetabolismus liefern und als Referenzdaten für zukünftige Ganzkörper-PET-Forschung dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilstudie 1 (Gesunde Personen):

  • Alter 23-50 Jahre
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Teilstudie 2 - Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes:

  • Alter 23-60 Jahre
  • Diagnose Typ-2-Diabetes seit ≥3 Monaten
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Behandlung ausschließlich mit Metformin
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Teilstudie 2 - Gesunde Kontrollteilnehmer:

  • Alter 23-64 Jahre
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Fähig, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien (gilt für alle Teilnehmer, sofern nicht anders angegeben):

  • Anämie (Hämoglobin unterhalb des Normbereichs)
  • ALT > 2× obere Normgrenze oder bekannte hepatobiliäre oder gastrointestinale Erkrankung
  • Nierenerkrankung (Kreatinin oberhalb des Normbereichs)
  • Frühere Magen- oder Darmresektion (außer Appendektomie oder Cholezystektomie) oder größere Bauchoperation (einschließlich bariatrischer Chirurgie)
  • Für Teilstudie 1: Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Einnahme blutzuckersenkender Medikamente außer Metformin (nur Teilstudie 2)
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (nur Teilstudie 2)
  • Regelmäßiger Tabakkonsum oder Gebrauch nikotinhaltiger Produkte
  • Klaustrophobie
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft während der Studiendauer
  • Beginn spezieller Diäten, größere Lebensstiländerungen oder Gewichtsverlust > 5 % innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Studie
  • Jegliche Medikation oder körperliche/psychische Erkrankung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte (nach Ermessen des Prüfarztes)
  • Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen oder zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GIP-Infusion
Arzneimittel: GIP
Intravenöse Infusion von glukoseabhängigem insulinotropem Polypeptid (GIP), bestehend aus einer Anstoßdosis von 18 pmol/kg/min für 10 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 6 pmol/kg/min während eines hyperglykämischen Clamp-Verfahrens. Wird verwendet, um die endogene Insulinsekretion zu stimulieren und die postprandiale Physiologie nachzuahmen
Experimental: GLP-1-Infusion
Arzneimittel: GLP-1
Intravenöse Infusion von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) bestehend aus einer Priming-Dosis von 4,5 pmol/kg/min für 10 Minuten, gefolgt von einer steady-state Infusion von 1,5 pmol/kg/min während eines hyperglykämischen Clamps.
Wird verwendet, um die endogene Insulinsekretion zu stimulieren und die postprandiale Physiologie nachzuahmen.
Experimental: Saline Placebo
Sonstiges: Kochsalzlösung (0,9% Natriumchlorid)
Intravenöse Infusion von isotoner Kochsalzlösung, die als Placebo verabreicht wird. In Teilstudie 1 dient Kochsalzlösung als Kontrollbedingung; in Teilstudie 2 wird Kochsalzlösung 15 Minuten vor der Hormoninfusion infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Rate von FDG
Zeitfenster: 75 Minuten
MRFDG quantifiziert mittels dynamischer Ganzkörper-18F-FDG-PET mit 3-Kompartiment-Kinetikmodellierung während der Infusion von GIP, GLP-1 oder Placebo.
75 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perfusion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 75 min
75 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-25055805

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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