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Absorption du glucose médiée par l'insuline et perfusion des organes évaluées par TEP corps entier pendant la perfusion de GIP et GLP-1

4 février 2026 mis à jour par: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Tomographie par émission de positons dynamique corps entier au FDG et H₂¹⁵O pour évaluer la captation du glucose médiée par l'insuline et la perfusion des organes pendant la perfusion de GIP et de GLP-1 chez des individus sains et des patients atteints de diabète de type 2

Cette étude examine comment les hormones intestinales naturelles GIP et GLP-1 influencent la captation du glucose dans l'ensemble du corps et la perfusion des organes chez l'homme. En utilisant un scanner PET-CT corporel total de pointe, l'étude mesure la captation dynamique de l'analogue du glucose 18F-FDG et le débit sanguin utilisant H₂¹⁵O dans plusieurs organes pendant des élévations contrôlées de la glycémie et de la sécrétion d'insuline endogène.

Le projet se compose de deux sous-études. La sous-étude 1 inclut des individus en bonne santé qui subissent trois visites expérimentales avec des perfusions de GIP, GLP-1 ou de solution saline (placebo) pendant un clamp hyperglycémique suivi d'un scanner PET-CT FDG.

La sous-étude 2 inclut des individus en bonne santé et des participants atteints de diabète de type 2 qui subissent deux visites expérimentales avec une solution saline suivie soit de GIP soit de GLP-1 pendant un clamp hyperglycémique, combinées à des mesures répétées de perfusion par PET-CT H₂¹⁵O.

Les objectifs principaux sont de quantifier la captation du glucose par le muscle squelettique médiée par l'insuline (sous-étude 1) et la perfusion du muscle squelettique (sous-étude 2). Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la captation du glucose et de la perfusion dans le tissu adipeux, le foie et d'autres organes supplémentaires. Les résultats fourniront de nouvelles informations physiologiques sur le métabolisme du glucose postprandial et serviront de données de référence pour les futures recherches PET corporel total.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sous-étude 1 (Personnes en bonne santé) :

  • Âge 23-50 ans
  • IMC 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Capable de donner un consentement éclairé

Sous-étude 2 - Participants atteints de diabète de type 2 :

  • Âge 23-60 ans
  • Diagnostic de diabète de type 2 depuis ≥3 mois
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Traitement par metformine uniquement
  • Capable de donner un consentement éclairé

Sous-étude 2 - Participants témoins en bonne santé :

  • Âge 23-64 ans
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion (s'appliquent à tous les participants sauf indication contraire) :

  • Anémie (hémoglobine en dessous de la plage normale)
  • ALT > 2× la limite supérieure normale ou tout trouble hépatobiliaire ou gastro-intestinal connu
  • Maladie rénale (créatinine au-dessus de la plage normale)
  • Résection gastrique ou intestinale antérieure (sauf appendicectomie ou cholécystectomie) ou chirurgie abdominale majeure (y compris chirurgie bariatrique)
  • Pour la Sous-étude 1 : Diabète de type 1 ou de type 2 ou HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Utilisation de médicaments hypoglycémiants autres que la metformine (Sous-étude 2 uniquement)
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (Sous-étude 2 uniquement)
  • Tabagisme régulier ou utilisation de produits contenant de la nicotine
  • Claustrophobie
  • Grossesse, allaitement ou intention de devenir enceinte pendant la période de l'étude
  • Début de régimes spéciaux, changements majeurs de mode de vie ou perte de poids > 5 % dans les 3 mois précédant ou pendant l'étude
  • Tout médicament ou condition physique/psychologique pouvant interférer avec la participation (selon l'appréciation de l'investigateur)
  • Incapacité à parler ou lire le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perfusion de GIP
Médicament: GIP
Perfusion intraveineuse de polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) consistant en une dose d'amorçage de 18 pmol/kg/min pendant 10 minutes suivie d'une perfusion en régime permanent de 6 pmol/kg/min pendant un clamp hyperglycémique.
Utilisée pour stimuler la sécrétion endogène d'insuline et mimer la physiologie postprandiale
Expérimental: Perfusion de GLP-1
Médicament: GLP-1
Perfusion intraveineuse de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) consistant en une dose d'amorçage de 4,5 pmol/kg/min pendant 10 minutes, suivie d'une perfusion en régime permanent de 1,5 pmol/kg/min pendant un clamp hyperglycémique.
Utilisé pour stimuler la sécrétion endogène d'insuline et imiter la physiologie postprandiale.
Expérimental: Placebo Salin
Autre: Saline (0,9% Chlorure de sodium)
Perfusion intraveineuse de solution saline isotonique administrée en tant que placebo. Dans la sous-étude 1, la solution saline sert de condition témoin ; dans la sous-étude 2, la solution saline est perfusée pendant 15 minutes avant la perfusion hormonale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique du FDG
Délai: 75 minutes
MRFDG quantifié par TEP 18F-FDG dynamique corps entier avec modélisation cinétique à 3 compartiments pendant la perfusion de GIP, GLP-1 ou placebo.
75 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perfusion du muscle squelettique
Délai: 75 min
75 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-25055805

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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