Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulin-mediereglukoseoptagelse og organperfusion vurderet ved totalkrops-PET under GIP- og GLP-1-infusion

4. februar 2026 opdateret af: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamisk helkrops FDG og H₂¹⁵O PET-CT til vurdering af insulinmedieret glucoseoptagelse og organperfusion under GIP- og GLP-1-infusion hos raske personer og patienter med type 2-diabetes

Denne undersøgelse undersøger, hvordan de naturligt forekommende tarmshormoner GIP og GLP-1 påvirker glukoseoptagelsen i hele kroppen og organperfusionen hos mennesker. Ved hjælp af en state-of-the-art total-krops PET-CT-scanner måler undersøgelsen den dynamiske optagelse af glukoseanalogen 18F-FDG og blodgennemstrømningen ved hjælp af H₂¹⁵O på tværs af flere organer under kontrollerede forhøjelser af plasmaglukose og endogen insulinsekretion.

Projektet består af to delundersøgelser. Delundersøgelse 1 omfatter raske individer, som gennemgår tre eksperimentelle besøg med infusioner af GIP, GLP-1 eller saltvand (placebo) under en hyperglykæmisk klemme efterfulgt af FDG PET-CT-scanning.

Delundersøgelse 2 omfatter raske individer og deltagere med type 2-diabetes, som gennemgår to eksperimentelle besøg med saltvand efterfulgt af enten GIP eller GLP-1 under en hyperglykæmisk klemme, kombineret med gentagne H₂¹⁵O PET-CT-målinger af perfusion.

De primære mål er at kvantificere insulinmedieret glukoseoptagelse i skeletmuskler (delundersøgelse 1) og skeletmuskelperfusion (delundersøgelse 2). Sekundære mål omfatter vurdering af glukoseoptagelse og perfusion på tværs af fedtvæv, lever og yderligere organer. Resultaterne vil give ny fysiologisk indsigt i postprandial glukosemetabolisme og tjene som referencedata for fremtidig total-krops PET-forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Delundersøgelse 1 (Sunde personer):

  • Alder 23-50 år
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • I stand til at give informeret samtykke

Delundersøgelse 2 - Deltagere med type 2-diabetes:

  • Alder 23-60 år
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i ≥3 måneder
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Behandling med kun metformin
  • I stand til at give informeret samtykke

Delundersøgelse 2 - Sunde kontrolpersoner:

  • Alder 23-64 år
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier (gælder for alle deltagere, medmindre andet er angivet):

  • Anæmi (hæmoglobin under normalområdet)
  • ALT > 2× øvre normalgrænse eller kendte hepatobiliære eller gastrointestinale lidelser
  • Nyresygdom (kreatinin over normalområdet)
  • Tidligere mave- eller tarmresektion (undtagen appendektomi eller kolecystektomi) eller større abdominal kirurgi (inklusive bariatrisk kirurgi)
  • For delundersøgelse 1: Type 1- eller type 2-diabetes eller HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Brug af glukosesænkende medicin andet end metformin (kun for delundersøgelse 2)
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (kun for delundersøgelse 2)
  • Regelmæssigt tobaksrygning eller brug af nikotinholdige produkter
  • Klaustrofobi
  • Graviditet, amning eller planer om at blive gravid i undersøgelsesperioden
  • Start på specielle diæter, større livsstilsændringer eller vægttab > 5% inden for 3 måneder før eller under undersøgelsen
  • Enhver medicin eller fysisk/psykisk tilstand, der kan forstyrre deltagelsen (efter forsøgslederens vurdering)
  • Manglende evne til at tale eller læse dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GIP infusion
Medicin: GIP
Intravenøs infusion af glukoseafhængigt insulinotropisk polypeptid (GIP) bestående af en priming-dosis på 18 pmol/kg/min i 10 minutter efterfulgt af en stabil infusion på 6 pmol/kg/min under en hyperglykæmisk clamp.
Anvendes til at stimulere endogen insulinsekretion og efterligne postprandial fysiologi
Eksperimentel: GLP-1 infusion
Medicin: GLP-1
Intravenøs infusion af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), bestående af en primingdosis på 4,5 pmol/kg/min i 10 minutter efterfulgt af en steady-state infusion på 1,5 pmol/kg/min under en hyperglykæmisk klemme. Bruges til at stimulere endogen insulinsekretion og efterligne postprandial fysiologi.
Eksperimentel: Saline Placebo
Andet: Saline (0,9% Natriumklorid)
Intravenøs infusion af isotonisk saltvand administreret som placebo. I delundersøgelse 1 fungerer saltvand som kontrolbetingelse; i delundersøgelse 2 infunderes saltvand i 15 minutter før hormoninfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk hastighed af FDG
Tidsramme: 75 minutter
MRFDG kvantificeret ved brug af dynamisk total-krops 18F-FDG PET med 3-kompartiment kinetisk modellering under infusion af GIP, GLP-1 eller placebo.
75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusion af skeletmuskel
Tidsramme: 75 min
75 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25055805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med GIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner