Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wychwyt glukozy mediowany insuliną i perfuzja narządów oceniane za pomocą całego ciała PET podczas infuzji GIP i GLP-1

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamiczna PET-CT całego ciała z użyciem FDG i H₂¹⁵O do oceny insulinozależnego wychwytu glukozy i perfuzji narządowej podczas infuzji GIP i GLP-1 u zdrowych osób oraz pacjentów z cukrzycą typu 2

Badanie to analizuje, w jaki sposób naturalnie występujące hormony jelitowe GIP i GLP-1 wpływają na wychwyt glukozy w całym organizmie oraz perfuzję narządów u ludzi. Wykorzystując najnowocześniejszy skaner PET-CT całego ciała, badanie mierzy dynamiczny wychwyt analogu glukozy 18F-FDG i przepływ krwi przy użyciu H₂¹⁵O w wielu narządach podczas kontrolowanych wzrostów stężenia glukozy w osoczu i wydzielania endogennej insuliny.

Projekt składa się z dwóch pod-badań. Pod-badanie 1 obejmuje osoby zdrowe, które przechodzą trzy wizyty eksperymentalne z wlewami GIP, GLP-1 lub soli fizjologicznej (placebo) podczas hiperglikemicznego zacisku, a następnie skanowania PET-CT z FDG.

Pod-badanie 2 obejmuje osoby zdrowe oraz uczestników z cukrzycą typu 2, którzy przechodzą dwie wizyty eksperymentalne z solą fizjologiczną, a następnie z GIP lub GLP-1 podczas hiperglikemicznego zacisku, w połączeniu z powtarzanymi pomiarami perfuzji metodą H₂¹⁵O PET-CT.

Główne cele to ilościowe określenie insulinozależnego wychwytu glukozy przez mięśnie szkieletowe (pod-badanie 1) oraz perfuzji mięśni szkieletowych (pod-badanie 2). Cele drugorzędne obejmują ocenę wychwytu glukozy i perfuzji w tkance tłuszczowej, wątrobie i innych narządach. Wyniki dostarczą nowego wglądu fizjologicznego w metabolizm glukozy po posiłku i posłużą jako dane referencyjne dla przyszłych badań PET całego ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pod-badanie 1 (Zdrowi uczestnicy):

  • Wiek 23-50 lat
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Pod-badanie 2 - Uczestnicy z cukrzycą typu 2:

  • Wiek 23-60 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 od ≥3 miesięcy
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Leczenie wyłącznie metforminą
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Pod-badanie 2 - Zdrowi uczestnicy kontrolni:

  • Wiek 23-64 lat
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia (dotyczą wszystkich uczestników, chyba że zaznaczono inaczej):

  • Niedokrwistość (hemoglobina poniżej normy)
  • ALT > 2× górna granica normy lub jakiekolwiek znane schorzenie wątrobowo-żółciowe lub żołądkowo-jelitowe
  • Choroba nerek (kreatynina powyżej normy)
  • Przebyta resekcja żołądka lub jelit (z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego lub pęcherzyka żółciowego) lub poważna operacja brzucha (w tym chirurgia bariatryczna)
  • Dla Pod-badania 1: Cukrzyca typu 1 lub typu 2 lub HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Stosowanie leków obniżających poziom glukozy innych niż metformina (tylko Pod-badanie 2)
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (tylko Pod-badanie 2)
  • Regularne palenie tytoniu lub używanie produktów zawierających nikotynę
  • Klaustrofobia
  • Ciaża, karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania
  • Rozpoczęcie specjalnych diet, istotnych zmian stylu życia lub utrata masy ciała > 5% w ciągu 3 miesięcy przed lub w trakcie badania
  • Jakiekolwiek leki lub stan fizyczny/psychiczny, które mogą zakłócać uczestnictwo (według oceny badacza)
  • Niezdolność do mówienia lub czytania po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja GIP
Lek: GIP
Dożylna infuzja glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego (GIP) polegająca na podaniu dawki wstępnej 18 pmol/kg/min przez 10 minut, a następnie ciągłej infuzji w stałym stężeniu 6 pmol/kg/min podczas hiperglikemicznego zacisku. Stosowana w celu stymulacji endogennej sekrecji insuliny i naśladowania fizjologii poposiłkowej
Eksperymentalny: infuzja GLP-1
Lek: GLP-1
Dożylna infuzja glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) składająca się z dawki wstępnej 4,5 pmol/kg/min przez 10 minut, a następnie z ciągłej infuzji w stanie ustalonym 1,5 pmol/kg/min podczas hiperglikemicznego zacisku.
Stosowana w celu stymulacji endogennego wydzielania insuliny i naśladowania fizjologii poposiłkowej.
Eksperymentalny: Placebo soli fizjologicznej
Inny: Roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu)
Wlew dożylny izotonicznego roztworu soli fizjologicznej podawany jako placebo. W badaniu podrzędnym 1 roztwór soli fizjologicznej służy jako warunek kontrolny; w badaniu podrzędnym 2 roztwór soli fizjologicznej jest wlewany przez 15 minut przed wlewem hormonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość metabolizmu FDG
Ramy czasowe: 75 minut
MRFDG ilościowo określony za pomocą dynamicznej całociałowej 18F-FDG PET z 3-przedziałowym modelowaniem kinetycznym podczas infuzji GIP, GLP-1 lub placebo.
75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 75 min
75 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-25055805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na GIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj