Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Insuline-gemedieerde glucoseopname en orgaanperfusie beoordeeld met total-body PET tijdens GIP- en GLP-1-infusie

4 februari 2026 bijgewerkt door: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamische Whole-Body FDG en H₂¹⁵O PET-CT om Insuline-gemedieerde Glucose-opname en Orgaanperfusie te Beoordelen Tijdens GIP- en GLP-1 Infusie bij Gezonde Individuen en Patiënten met Type 2 Diabetes

Deze studie onderzoekt hoe de van nature voorkomende darmhormonen GIP en GLP-1 de glucoseopname in het hele lichaam en de orgaanperfusie bij mensen beïnvloeden. Met behulp van een geavanceerde total-body PET-CT-scanner meet de studie de dynamische opname van het glucose-analoog 18F-FDG en de bloedstroom met H₂¹⁵O in meerdere organen tijdens gecontroleerde verhogingen van plasmaglucose en endogene insulinesecretie.

Het project bestaat uit twee sub-studies. Sub-studie 1 omvat gezonde personen die drie experimentele bezoeken ondergaan met infusies van GIP, GLP-1 of zoutoplossing (placebo) tijdens een hyperglykemische klem, gevolgd door FDG PET-CT-scans.

Sub-studie 2 omvat gezonde personen en deelnemers met type 2-diabetes die twee experimentele bezoeken ondergaan met zoutoplossing gevolgd door GIP of GLP-1 tijdens een hyperglykemische klem, gecombineerd met herhaalde H₂¹⁵O PET-CT-metingen van perfusie.

De primaire doelstellingen zijn het kwantificeren van insuline-gemedieerde skeletspier-glucoseopname (sub-studie 1) en skeletspierperfusie (sub-studie 2). Secundaire doelstellingen omvatten beoordeling van glucoseopname en perfusie in vetweefsel, lever en aanvullende organen. De resultaten zullen nieuw fysiologisch inzicht bieden in postprandiale glucosemetabolisme en dienen als referentiedata voor toekomstig whole-body PET-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Sub-studie 1 (Gezonde personen):

  • Leeftijd 23-50 jaar
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Sub-studie 2 - Deelnemers met diabetes type 2:

  • Leeftijd 23-60 jaar
  • Gediagnosticeerd met diabetes type 2 voor ≥3 maanden
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Behandeling met alleen metformine
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Sub-studie 2 - Gezonde controledeelnemers:

  • Leeftijd 23-64 jaar
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria (van toepassing op alle deelnemers, tenzij anders gespecificeerd):

  • Bloedarmoede (hemoglobine onder normaalbereik)
  • ALT > 2× bovengrens normaal of bekende hepatobiliaire of gastro-intestinale aandoening
  • Nierziekte (creatinine boven normaalbereik)
  • Eerdere maag- of darmresectie (behalve appendectomie of cholecystectomie) of grote buikchirurgie (inclusief bariatrische chirurgie)
  • Voor Sub-studie 1: Diabetes type 1 of type 2 of HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Gebruik van glucoseverlagende medicatie anders dan metformine (alleen Sub-studie 2)
  • Chronische obstructieve longziekte (alleen Sub-studie 2)
  • Regelmatig roken of gebruik van nicotinebevattende producten
  • Claustrofobie
  • Zwangerschap, borstvoeding of voornemen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  • Start van speciale diëten, grote levensstijlveranderingen of gewichtsverlies > 5% binnen 3 maanden voor of tijdens de studie
  • Elk medicijn of lichamelijke/psychische aandoening die deelname kan beïnvloeden (naar oordeel van onderzoeker)
  • Onvermogen om Deens te spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GIP-infusie
Geneesmiddel: GIP
Intraveneuze infusie van glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) bestaande uit een primingdosis van 18 pmol/kg/min gedurende 10 minuten, gevolgd door een steady-state infusie van 6 pmol/kg/min tijdens een hyperglykemische clamp. Gebruikt om endogene insulinesecretie te stimuleren en postprandiale fysiologie na te bootsen
Experimenteel: GLP-1-infusie
Geneesmiddel: GLP-1
Intraveneuze infusie van glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) bestaande uit een startdosis van 4,5 pmol/kg/min gedurende 10 minuten, gevolgd door een steady-state infusie van 1,5 pmol/kg/min tijdens een hyperglykemische clamp.
Gebruikt om endogene insulineafscheiding te stimuleren en postprandiale fysiologie na te bootsen.
Experimenteel: Saline Placebo
Ander: Fysiologisch zout (0,9% natriumchloride)
Intraveneuze infusie van isotone zoutoplossing toegediend als placebo. In sub-studie 1 dient de zoutoplossing als controleconditie; in sub-studie 2 wordt de zoutoplossing 15 minuten voor de hormooninfusie toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolisme van FDG
Tijdsspanne: 75 minuten
MRFDG gekwantificeerd met dynamische total-body 18F-FDG PET met 3-compartiment kinetische modellering tijdens infusie van GIP, GLP-1 of placebo.
75 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perfusie van skeletspieren
Tijdsspanne: 75 min
75 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-25055805

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren