Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulin-medisert glukoseopptak og organperfusjon vurdert med totalkropps-PET under GIP- og GLP-1-infusjon

4. februar 2026 oppdatert av: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamisk helkropps FDG og H₂¹⁵O PET-CT for å vurdere insulinmediert glukoseopptak og organperfusjon under GIP- og GLP-1-infusjon hos friske individer og pasienter med type 2-diabetes

Denne studien undersøker hvordan de naturlig forekommende tarmhormonene GIP og GLP-1 påvirker glukoseopptak i hele kroppen og organperfusjon hos mennesker. Ved å bruke en toppmoderne totalkropp PET-CT-skanner, måler studien dynamisk opptak av glukoseanalogen 18F-FDG og blodstrøm ved hjelp av H₂¹⁵O i flere organer under kontrollerte økninger i plasmaglukose og endogen insulinsekresjon.

Prosjektet består av to delstudier. Delstudie 1 inkluderer friske individer som gjennomgår tre eksperimentelle besøk med infusjoner av GIP, GLP-1 eller salin (placebo) under en hyperglykemisk klemme etterfulgt av FDG PET-CT-skanning.

Delstudie 2 inkluderer friske individer og deltakere med type 2-diabetes som gjennomgår to eksperimentelle besøk med salin etterfulgt av enten GIP eller GLP-1 under en hyperglykemisk klemme, kombinert med gjentatte H₂¹⁵O PET-CT-målinger av perfusjon.

De primære målene er å kvantifisere insulinmediert glukoseopptak i skjelettmuskulatur (delstudie 1) og perfusjon i skjelettmuskulatur (delstudie 2). Sekundære mål inkluderer vurdering av glukoseopptak og perfusjon i fettvev, lever og andre organer. Resultatene vil gi ny fysiologisk innsikt i postprandiell glukosemetabolisme og tjene som referansedata for fremtidig totalkropp PET-forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Delstudie 1 (Friske individer):

  • Alder 23-50 år
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • I stand til å gi informert samtykke

Delstudie 2 - Deltakere med type 2-diabetes:

  • Alder 23-60 år
  • Diagnostisert med type 2-diabetes i ≥3 måneder
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Behandling med kun metformin
  • I stand til å gi informert samtykke

Delstudie 2 - Friske kontrollpersoner:

  • Alder 23-64 år
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier (gjelder for alle deltakere med mindre annet er spesifisert):

  • Anemi (hemoglobin under normalområdet)
  • ALT > 2× øvre normalgrense eller kjent hepatobiliær eller gastrointestinal lidelse
  • Nyresykdom (kreatinin over normalområdet)
  • Tidligere gastrisk eller intestinal reseksjon (unntatt appendektomi eller kolecystektomi) eller større abdominal kirurgi (inkludert bariatrisk kirurgi)
  • For Delstudie 1: Type 1- eller type 2-diabetes eller HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Bruk av glukosereduserende medikamenter annet enn metformin (kun Delstudie 2)
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (kun Delstudie 2)
  • Regelmessig tobakkrøyking eller bruk av nikotinholdige produkter
  • Klaustrofobi
  • Graviditet, amming, eller planer om å bli gravid i studieperioden
  • Start på spesialdieter, store livsstilsendringer, eller vekttap > 5 % innen 3 måneder før eller under studien
  • Enhver medikament eller fysisk/psykisk tilstand som kan forstyrre deltakelse (etter forskerens skjønn)
  • Manglende evne til å snakke eller lese dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GIP-infusjon
Legemiddel: GIP
Intravenøs infusjon av glukoseavhengig insulinotropt polypeptid (GIP) som består av en primingdose på 18 pmol/kg/min i 10 minutter etterfulgt av en stabil infusjon på 6 pmol/kg/min under en hyperglykemisk klemme. Brukes for å stimulere endogen insulinsekresjon og etterligne postprandial fysiologi
Eksperimentell: GLP-1-infusjon
Legemiddel: GLP-1
Intravenøs infusjon av glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) bestående av en oppstartdose på 4,5 pmol/kg/min i 10 minutter etterfulgt av en stabil infusjon på 1,5 pmol/kg/min under en hyperglykemisk klemme.
Brukes for å stimulere endogen insulinsekresjon og etterligne postprandial fysiologi.
Eksperimentell: Salin Placebo
Annen: Salin (0,9% Natriumklorid)
Intravenøs infusjon av isotonisk salin administrert som placebo. I substudie 1 fungerer salin som kontrollbetingelse; i substudie 2 infunderes salin i 15 minutter før hormoninfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk hastighet for FDG
Tidsramme: 75 minutter
MRFDG kvantifisert ved bruk av dynamisk total-kropp 18F-FDG PET med 3-kompartement kinetisk modellering under infusjon av GIP, GLP-1 eller placebo.
75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusjon av skjelettmuskulatur
Tidsramme: 75 minutter
75 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-25055805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere