Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení inzulinem zprostředkovaného příjmu glukózy a perfuze orgánů pomocí celotělového PET během infuze GIP a GLP-1

4. února 2026 aktualizováno: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

Dynamická celotělová FDG a H₂¹⁵O PET-CT pro hodnocení inzulinem zprostředkovaného příjmu glukózy a perfuze orgánů během infuze GIP a GLP-1 u zdravých jedinců a pacientů s diabetem 2. typu

Tato studie zkoumá, jak přirozeně se vyskytující střevní hormony GIP a GLP-1 ovlivňují celotělový příjem glukózy a perfuzi orgánů u lidí. S využitím špičkového celotělového PET-CT skeneru studie měří dynamický příjem glukózového analogu 18F-FDG a průtok krve pomocí H₂¹⁵O napříč více orgány během kontrolovaného zvýšení hladiny glukózy v plazmě a endogenní sekrece inzulínu.

Projekt se skládá ze dvou dílčích studií. Dílčí studie 1 zahrnuje zdravé jedince, kteří podstoupí tři experimentální návštěvy s infuzemi GIP, GLP-1 nebo fyziologického roztoku (placebo) během hyperglykemického clampu následovaného FDG PET-CT skenováním.

Dílčí studie 2 zahrnuje zdravé jedince a účastníky s diabetem 2. typu, kteří podstoupí dvě experimentální návštěvy s fyziologickým roztokem následovaným buď GIP nebo GLP-1 během hyperglykemického clampu, kombinovaného s opakovanými měřeními perfuze pomocí H₂¹⁵O PET-CT.

Hlavní cíle jsou kvantifikovat inzulinem zprostředkovaný příjem glukózy kosterním svalstvem (dílčí studie 1) a perfuzi kosterního svalstva (dílčí studie 2). Vedlejší cíle zahrnují hodnocení příjmu glukózy a perfuze napříč tukovou tkání, játry a dalšími orgány. Výsledky poskytnou nový fyziologický pohled na postprandiální metabolismus glukózy a budou sloužit jako referenční data pro budoucí celotělový PET výzkum.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Podstudie 1 (Zdraví jedinci):

  • Věk 23-50 let
  • BMI 20,0-26,9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Podstudie 2 - Účastníci s diabetem 2. typu:

  • Věk 23-60 let
  • Diagnostikován diabetes 2. typu po dobu ≥3 měsíců
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • Léčba pouze metforminem
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Podstudie 2 - Zdraví kontrolní účastníci:

  • Věk 23-64 let
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria (platí pro všechny účastníky, pokud není uvedeno jinak):

  • Anémie (hemoglobin pod normálním rozsahem)
  • ALT > 2× horní hranice normy nebo jakékoli známé hepatobiliární nebo gastrointestinální onemocnění
  • Onemocnění ledvin (kreatinin nad normálním rozsahem)
  • Předchozí resekce žaludku nebo střev (kromě appendektomie nebo cholecystektomie) nebo větší břišní operace (včetně bariatrické chirurgie)
  • Pro podstudii 1: Diabetes 1. nebo 2. typu nebo HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • Užívání léků snižujících hladinu glukózy jiných než metformin (pouze podstudie 2)
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (pouze podstudie 2)
  • Pravidelné kouření tabáku nebo užívání nikotinových produktů
  • Klaustrofobie
  • Těhotenství, kojení nebo záměr otěhotnět během studie
  • Zahájení speciálních diet, významných změn životního stylu nebo úbytek hmotnosti > 5 % během 3 měsíců před nebo během studie
  • Jakýkoli lék nebo fyzický/psychický stav, který by mohl narušit účast (dle posouzení výzkumníka)
  • Neschopnost mluvit nebo číst dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infúze GIP
Lék: GIP
Intravenózní infuze glukóza-dependentního inzulinotropního polypeptidu (GIP) sestávající z úvodní dávky 18 pmol/kg/min po dobu 10 minut následované ustálenou infuzí 6 pmol/kg/min během hyperglykemického svorkového testu. Používá se ke stimulaci endogenní sekrece inzulínu a napodobení postprandiální fyziologie
Experimentální: Infúze GLP-1
Lék: GLP-1
Intravenózní infuze glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) sestávající z úvodní dávky 4,5 pmol/kg/min po dobu 10 minut, následované infuzí v ustáleném stavu 1,5 pmol/kg/min během hyperglykemického svorkového testu. Používá se ke stimulaci endogenní sekrece inzulínu a napodobení postprandiální fyziologie.
Experimentální: Salinové placebo
Jiný: Saline (0.9% chlorid sodný)
Intravenózní infuze izotonického fyziologického roztoku podávaného jako placebo. V podstudii 1 slouží fyziologický roztok jako kontrolní podmínka; v podstudii 2 je fyziologický roztok infundován po dobu 15 minut před infuzí hormonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická rychlost FDG
Časové okno: 75 minut
MRFDG kvantifikováno pomocí dynamické celotělové 18F-FDG PET s 3-kompartmentovým kinetickým modelováním během infuze GIP, GLP-1 nebo placeba.
75 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perfúze kosterního svalu
Časové okno: 75 min
75 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25055805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na GIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit