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GIP 및 GLP-1 주입 중 전신 PET로 평가한 인슐린 매개 포도당 흡수 및 장기 관류

2026년 2월 4일 업데이트: Mathilde Borring Brogaard, Rigshospitalet, Denmark

건강한 개인과 제2형 당뇨병 환자에서 GIP 및 GLP-1 주입 중 인슐린 매개 포도당 섭취와 장기 관류를 평가하기 위한 동적 전신 FDG 및 H₂¹⁵O PET-CT

이 연구는 자연적으로 발생하는 장 호르몬인 GIP와 GLP-1이 인간의 전신 포도당 흡수와 기관 관류에 미치는 영향을 조사합니다. 최첨단 전신 PET-CT 스캐너를 사용하여, 이 연구는 혈장 포도당과 내인성 인슐린 분비의 조절된 상승 동안 여러 기관에서 포도당 유사체 18F-FDG의 동적 흡수와 H₂¹⁵O를 사용한 혈류를 측정합니다.

이 프로젝트는 두 개의 하위 연구로 구성됩니다. 하위 연구 1은 고혈당 클램프 동안 GIP, GLP-1 또는 생리식염수(위약)를 주입한 후 FDG PET-CT 스캔을 받는 건강한 개인을 포함합니다.

하위 연구 2는 고혈당 클램프 동안 생리식염수 후 GIP 또는 GLP-1을 투여하고, 관류의 반복된 H₂¹⁵O PET-CT 측정과 결합된 건강한 개인과 2형 당뇨병 참가자를 포함합니다.

주요 목표는 인슐린 매개 골격근 포도당 흡수(하위 연구 1)와 골격근 관류(하위 연구 2)를 정량화하는 것입니다. 2차 목표에는 지방 조직, 간 및 추가 기관에서의 포도당 흡수와 관류 평가가 포함됩니다. 결과는 식후 포도당 대사에 대한 새로운 생리학적 통찰력을 제공하고 향후 전신 PET 연구를 위한 참조 데이터로 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

하위 연구 1 (건강한 개인):

  • 나이 23-50세
  • 체질량지수 20.0-26.9 kg/m²
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • 정보에 기반한 동의서 제공 가능

하위 연구 2 - 제2형 당뇨병 참가자:

  • 나이 23-60세
  • 제2형 당뇨병 진단 후 ≥3개월 경과
  • HbA1c > 53 mmol/mol
  • 메트포민 단독 치료
  • 정보에 기반한 동의서 제공 가능

하위 연구 2 - 건강한 대조군 참가자:

  • 나이 23-64세
  • HbA1c < 42 mmol/mol
  • 정보에 기반한 동의서 제공 가능

제외 기준 (별도로 명시되지 않는 한 모든 참가자에게 적용):

  • 빈혈 (정상 범위 미만의 헤모글로빈)
  • ALT > 정상 상한치의 2배 또는 알려진 간담도 또는 위장 장애
  • 신장 질환 (정상 범위 이상의 크레아티닌)
  • 이전의 위 또는 장 절제술 (맹장절제술 또는 담낭절제술 제외) 또는 주요 복부 수술 (비만 수술 포함)
  • 하위 연구 1의 경우: 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 HbA1c ≥ 42 mmol/mol
  • 메트포민 이외의 혈당 강하제 사용 (하위 연구 2만 해당)
  • 만성 폐쇄성 폐질환 (하위 연구 2만 해당)
  • 규칙적인 담배 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용
  • 폐쇄공포증
  • 임신, 수유 중 또는 연구 기간 중 임신 의도
  • 연구 시작 전 3개월 이내 또는 연구 중 특별 식단 시작, 주요 생활 방식 변화 또는 체중 감소 > 5%
  • 참여에 방해가 될 수 있는 약물 또는 신체적/심리적 상태 (연구자 판단)
  • 덴마크어 구사 또는 독해 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GIP 주입
의약품: GIP
포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 정맥 주입은, 10분 동안 18 pmol/kg/min의 프라이밍 용량으로 시작한 후 고혈당 클램프 동안 6 pmol/kg/min의 정상 상태 주입을 유지합니다.
내인성 인슐린 분비를 자극하고 식후 생리학을 모방하기 위해 사용됩니다.
실험적: GLP-1 주입
의약품: GLP-1
고혈당 클램프 동안 10분 동안 4.5 pmol/kg/min의 프라이밍 용량으로 시작하여, 이후 1.5 pmol/kg/min의 정상 상태 주입이 뒤따르는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 정맥 내 주입.
내인성 인슐린 분비를 자극하고 식후 생리학을 모방하는 데 사용됩니다.
실험적: 식염수 위약
다른: 식염수(0.9% 염화나트륨)
등장성 식염수의 정맥 내 주입이 플라시보로 투여됩니다. 하위 연구 1에서는 식염수가 대조 조건으로 사용됩니다. 하위 연구 2에서는 호르몬 주입 전 15분 동안 식염수가 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDG의 대사율
기간: 75분
GIP, GLP-1 또는 위약 주입 중 3구획 동역학 모델링을 이용한 동적 전신 18F-FDG PET으로 정량화된 MRFDG.
75분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골격근 관류
기간: 75분
75분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-25055805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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