子宮頸がん術後女性におけるリハビリテーション前介入が回復転帰に及ぼす効果 (PROP-CC)

対象：子宮頸癌で根治的子宮全摘術を受ける患者。 サンプリング手法：単純無作為抽出法 サンプルサイズ：34 選択基準：本研究の選択基準は、介入を安全に受けられ、信頼性の高いアウトカムデータを提供できる参加者を確実に含める一方で、結果を混乱させる可能性のある状態や医学的リスクを伴う個人を除外するために慎重に策定された。 基準は、登録前の参加者スクリーニング中に一貫して適用された。

研究手順：施設倫理委員会の承認を得た後、子宮頸癌と診断され根治的子宮全摘術を予定されている患者を対象に、無作為化比較試験として実施された。 研究設定には入院部と外来部が含まれた。 潜在的な参加者は、事前に定義された包含基準と除外基準に基づき、研究者によってスクリーニングされた。 適格な参加者には個別にアプローチし、研究目的、手順、潜在的利益、可能性のあるリスクについて、彼らが理解できる言語で詳細な説明が提供された。 疑問点の明確化に十分な時間が与えられた後、研究への登録前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。

選択基準を満たした合計34名の参加者が含まれた。 参加者の選択には単純無作為抽出を採用し、グループへの無作為割り付けはくじ引き法を用いて行われ、偏りのないグループ割り当てを確保した。 参加者は介入群と対照群の2群に均等に分けられ、各群17名であった。 選択バイアスを最小限に抑えるため、募集プロセス全体を通じて割り付け隠蔽が維持された。

ベースライン評価は、予定された外科的手術の4週間前に行われた。 事前テスト測定には、ブリンクスコアを用いた骨盤底筋力の評価、カルノフスキー・パフォーマンス・スケールを用いた全体的な機能状態の評価、予想入院期間を通じた回復効率の評価が含まれた。 すべてのベースライン評価は、運動介入開始前に行われ、データ収集の均一性を確保した。

介入群に割り当てられた参加者は、手術前の4週間にわたって構造化されたプレハビリテーション運動プログラムを受けた。 プレハビリテーションプロトコルは、1日3回の監督付きセッションで構成され、各セッションは20分間、合計で1日60分の運動量であった。 最初のセッションは有酸素トレーニングに焦点を当て、個人の選択、耐性、フィットネスレベルに基づき、歩行、サイクリング、トレッドミル運動などの活動を含んだ。 2番目のセッションは骨盤底筋強化運動を重視し、個別化され、骨盤底筋の活性化と持久力を改善するために10回の繰り返しを2セット行った。 3番目のセッションは、適切な機器を使用して上肢と下肢の筋群を対象としたレジスタンストレーニング運動からなり、これも10回の繰り返しを2セット行った。 運動強度と進捗は、参加者の機能的能力と臨床状態に基づいて個別化された。

対照群の参加者は、手術前の4週間にわたって一般的な標準運動プロトコルを受けた。 このプロトコルには、介入群と同様の時間で1日3回実施される、自由運動、呼吸運動、歩行が含まれた。 ただし、対照プロトコルには、レジスタンストレーニングや特定の骨盤底筋強化などの構造化されたまたは標的型のプレハビリテーション要素は含まれなかった。

手術後、両群の参加者は2週間にわたって標準化された術後リハビリテーションを受けた。 術後リハビリテーションには、呼吸運動、ケーゲル運動や骨盤ブリッジなどの骨盤底強化運動、早期離床を促進し、機能的回復を改善し、術後合併症を予防することを目的とした体幹強化運動が含まれた。 術後リハビリテーションプロトコルは、両群で均一であり、比較可能性を確保した。 介入後の評価は、介入の有効性を評価するために、2週間後に研究タイムラインに従って実施された。

必要な材料：研究に必要な材料には、基本的な運動および評価機器が含まれた。 介入群には、抵抗バンド、ウェイトカフ、ダンベル、スイスボールを使用して、有酸素運動、レジスタンストレーニング、骨盤底強化運動を行った。 アウトカム評価には、標準化された機能評価と骨盤底筋評価を容易にするため、診察台とストップウォッチが使用された。