Effetto della Preabilitazione sugli Esiti di Recupero nelle Donne Operate per Cancro Cervicale (PROP-CC)

Soggetti: Pazienti con carcinoma della cervice uterina sottoposti a isterectomia radicale. Tecnica di campionamento: Tecnica di campionamento casuale semplice Dimensione del campione: 34 Criteri di selezione: I criteri di selezione per il presente studio sono stati formulati con attenzione per garantire l'inclusione di partecipanti che potessero sottoporsi in sicurezza all'intervento e fornire dati affidabili sugli esiti, escludendo al contempo individui con condizioni che potessero confondere i risultati o comportare rischi medici. I criteri sono stati applicati uniformemente durante lo screening dei partecipanti prima dell'arruolamento.

Procedura dello studio: Dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato Etico Istituzionale, lo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato tra pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina e programmate per sottoporsi a isterectomia radicale. L'ambito dello studio includeva i reparti di degenza e ambulatoriali. I potenziali partecipanti sono stati sottoposti a screening dallo sperimentatore in base ai criteri di inclusione ed esclusione predeterminati. Ai partecipanti idonei è stato fornito un colloquio individuale e una spiegazione dettagliata degli obiettivi dello studio, delle procedure, dei potenziali benefici e dei possibili rischi, utilizzando un linguaggio a loro comprensibile. È stato concesso un tempo adeguato per chiarire eventuali dubbi, dopodiché è stato ottenuto il consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio.

Sono stati inclusi un totale di 34 partecipanti che soddisfacevano i criteri di selezione. Per la selezione dei partecipanti è stato adottato un campionamento casuale semplice e l'allocazione casuale in due gruppi è stata effettuata utilizzando il metodo della lotteria per garantire un'assegnazione imparziale dei gruppi. I partecipanti sono stati equamente divisi in due gruppi, il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, con 17 partecipanti in ciascun gruppo. La segretezza dell'allocazione è stata mantenuta durante tutto il processo di reclutamento per minimizzare il bias di selezione.

Le valutazioni basali sono state condotte quattro settimane prima della procedura chirurgica programmata. Le misurazioni pre-test includevano la valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico utilizzando il punteggio di Brink, la valutazione dello stato funzionale generale utilizzando la Scala di Karnofsky e la valutazione dell'efficienza del recupero attraverso la durata prevista della degenza ospedaliera. Tutte le valutazioni basali sono state eseguite prima dell'inizio dell'intervento di esercizio per garantire l'uniformità nella raccolta dei dati.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento hanno seguito un programma strutturato di esercizi di preabilitazione per una durata di quattro settimane prima dell'intervento chirurgico. Il protocollo di preabilitazione consisteva in tre sessioni supervisionate al giorno, ciascuna della durata di 20 minuti, per un totale di 60 minuti di esercizio giornaliero. La prima sessione si concentrava sull'allenamento aerobico, che includeva attività come camminare, andare in bicicletta ed esercizi su tapis roulant in base alla scelta, tolleranza e livello di forma fisica individuale. La seconda sessione enfatizzava esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico, che erano individualizzati ed eseguiti come due serie da dieci ripetizioni per migliorare l'attivazione e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico. La terza sessione consisteva in esercizi di allenamento di resistenza mirati sia ai gruppi muscolari degli arti superiori che inferiori utilizzando attrezzature appropriate, anch'essi eseguiti come due serie da dieci ripetizioni. L'intensità e la progressione dell'esercizio sono state individualizzate in base alla capacità funzionale e allo stato clinico del partecipante.

I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un protocollo standard di esercizio generalizzato per quattro settimane prima dell'intervento chirurgico. Questo protocollo includeva esercizi liberi, esercizi di respirazione e camminata, somministrati in tre sessioni giornaliere di durata simile a quelle del gruppo di intervento. Tuttavia, nel protocollo di controllo non erano inclusi componenti strutturati o mirati di preabilitazione come l'allenamento di resistenza o il rafforzamento specifico dei muscoli del pavimento pelvico.

Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti di entrambi i gruppi hanno seguito una riabilitazione postoperatoria standardizzata per un periodo di due settimane. La riabilitazione postoperatoria includeva esercizi di respirazione, esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico come gli esercizi di Kegel e il ponte pelvico, ed esercizi di rafforzamento del core, mirati a promuovere la mobilizzazione precoce, migliorare il recupero funzionale e prevenire le complicanze postoperatorie. Il protocollo di riabilitazione postoperatoria era uniforme per entrambi i gruppi per garantire la comparabilità. Le valutazioni post-intervento sono state condotte secondo la tempistica dello studio dopo due settimane per valutare l'efficacia dell'intervento.

Materiali richiesti: I materiali richiesti per lo studio includevano attrezzature di base per l'esercizio e la valutazione. Per il gruppo di intervento, sono state utilizzate bande elastiche, cavigliere con pesi, manubri e una palla svizzera per eseguire esercizi aerobici, di resistenza e di rafforzamento del pavimento pelvico. Per la valutazione degli esiti, sono stati utilizzati un lettino e un cronometro per facilitare valutazioni standardizzate funzionali e dei muscoli del pavimento pelvico.