Effekten av prehabilitering på rekonvalesensutfall hos kvinner med cervikalkreft etter operasjon (PROP-CC)

Deltakere: Pasienter med livmorhalskreft som skal gjennomgå radikal hysterektomi. Utvalgsteknikk: Enkel tilfeldig utvalgsteknikk Utvalgsstørrelse: 34 Utvalgskriterier: Utvalgskriteriene for denne studien ble nøye utformet for å sikre inkludering av deltakere som trygt kunne gjennomgå intervensjonen og gi pålitelige resultatdata, samtidig som personer med tilstander som kunne forvirre resultatene eller medføre medisinske risikoer ble ekskludert. Kriteriene ble anvendt ensartet under deltakerscreening før inkludering.

Studieprosedyre: Etter godkjenning fra den institusjonelle etikkkomiteen ble studien gjennomført som en randomisert kontrollert studie blant pasienter diagnostisert med livmorhalskreft og planlagt for radikal hysterektomi. Studieomgivelsene inkluderte inneliggende og polikliniske avdelinger. Potensielle deltakere ble screenet av forskeren basert på de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Kvalifiserte deltakere ble kontaktet individuelt, og en detaljert forklaring av studieformål, prosedyrer, potensielle fordeler og mulige risikoer ble gitt på et språk de forsto. Tilstrekkelig tid ble gitt for oppklaring av tvil, hvoretter skriftlig informert samtykke ble innhentet før inkludering i studien.

Totalt 34 deltakere som oppfylte utvalgskriteriene ble inkludert. Enkel tilfeldig utvalg ble benyttet for deltakervalg, og tilfeldig tildeling til to grupper ble utført ved hjelp av loddtrekning for å sikre upartisk gruppetildeling. Deltakerne ble likt fordelt i to grupper, intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, med 17 deltakere i hver gruppe. Tildelingsskjuling ble opprettholdt gjennom hele rekrutteringsprosessen for å minimere utvalgsbias.

Grunnlinjevurderinger ble utført fire uker før den planlagte kirurgiske prosedyren. Forhåndsmålinger inkluderte vurdering av bekkenbunnmuskelstyrke ved bruk av Brink-score, evaluering av generell funksjonell status ved bruk av Karnofsky Performance Scale og vurdering av rekonvalesenseffektivitet gjennom forventet varighet av sykehusopphold. Alle grunnlinjevurderinger ble utført før oppstart av treningsintervensjonen for å sikre ensartet datainnsamling.

Deltakere tildelt intervensjonsgruppen gjennomgikk et strukturert prehabiliteringstreningsprogram i fire uker før operasjonen. Prehabiliteringsprotokollen besto av tre veiledede økter per dag, hver på 20 minutter, totalt 60 minutter trening daglig. Den første økten fokuserte på aerob trening, som inkluderte aktiviteter som gåing, sykling og tredemølleøvelser basert på individets valg, toleranse og kondisjonsnivå. Den andre økten la vekt på bekkenbunnmuskelstyrkende øvelser, som ble individualisert og utført som to sett med ti repetisjoner for å forbedre bekkenbunnmuskelaktivering og utholdenhet. Den tredje økten besto av styrketreningsøvelser rettet mot både over- og underkroppsmuskelgrupper ved bruk av passende utstyr, også utført som to sett med ti repetisjoner. Treningsintensitet og progresjon ble individualisert basert på deltakerens funksjonskapasitet og klinisk status.

Deltakere i kontrollgruppen mottok en generalisert standard treningsprotokoll i fire uker før operasjonen. Denne protokollen inkluderte frie øvelser, pustøvelser og gåing, levert i tre daglige økter med lik varighet som intervensjonsgruppen. Imidlertid ble ingen strukturert eller målrettet prehabiliteringskomponenter som styrketrening eller spesifikk bekkenbunnmuskelstyrking inkludert i kontrollprotokollen.

Etter operasjonen gjennomgikk deltakere i begge grupper standardisert postoperativ rehabilitering i to uker. Postoperativ rehabilitering inkluderte pustøvelser, bekkenbunnstyrkende øvelser som Kegel-øvelser og bekkenløft, og kjerneforsterkende øvelser rettet mot å fremme tidlig mobilisering, forbedre funksjonell rekonvalesens og forebygge postoperative komplikasjoner. Den postoperative rehabiliteringsprotokollen var ensartet for begge grupper for å sikre sammenlignbarhet. Postintervensjonsvurderinger ble utført i henhold til studietidslinjen etter to uker for å evaluere intervensjonens effektivitet.

Nødvendig utstyr: Utstyret som trengtes for studien inkluderte grunnleggende trenings- og vurderingsutstyr. For intervensjonsgruppen ble motstandsband, vektmansjetter, håndvekter og sveitsisk ball brukt for å utføre aerob, styrke- og bekkenbunnstyrkende øvelser. For resultatvurdering ble en undersøkelsesbenk og en stoppeklokke brukt for å forenkle standardiserte funksjonelle og bekkenbunnsmuskelvurderinger.