Vliv prehabilitace na výsledky rekonvalescence u žen po operaci karcinomu děložního hrdla (PROP-CC)

Subjekty: Pacientky s karcinomem děložního hrdla podstupující radikální hysterektomii. Výběrová technika: Technika prostého náhodného výběru Velikost vzorku: 34 Výběrová kritéria: Výběrová kritéria pro tuto studii byla pečlivě formulována tak, aby zajistila zařazení účastnic, které mohly bezpečně podstoupit intervenci a poskytnout spolehlivá data o výsledcích, a zároveň vyloučila osoby s podmínkami, které by mohly zkreslit výsledky nebo představovat lékařská rizika. Kritéria byla jednotně uplatňována během screeningu účastnic před zařazením do studie.

Postup studie: Po získání schválení od institucionální etické komise byla studie provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie u pacientek diagnostikovaných s karcinomem děložního hrdla a plánovaných na radikální hysterektomii. Prostředí studie zahrnovalo lůžkové a ambulantní oddělení. Potenciální účastnice byly vyšetřovány vyšetřovatelem na základě předem stanovených inkluzních a exkluzních kritérií. Způsobilým účastnicím bylo individuálně vysvětleno cíle studie, postupy, potenciální přínosy a možná rizika v jazyce, kterému rozuměly. Byl jim poskytnut dostatek času na vyjasnění pochybností, načež byl před zařazením do studie získán písemný informovaný souhlas.

Celkem bylo zařazeno 34 účastnic, které splnily výběrová kritéria. Pro výběr účastnic byla použita metoda prostého náhodného výběru a náhodné rozdělení do dvou skupin bylo provedeno pomocí loterijní metody, aby bylo zajištěno nezkreslené přiřazení do skupin. Účastnice byly rovnoměrně rozděleny do dvou skupin, intervenční skupiny a kontrolní skupiny, s 17 účastnicemi v každé skupině. Během celého procesu náboru bylo zachováváno utajení alokace, aby se minimalizoval výběrový bias.

Výchozí hodnocení byla provedena čtyři týdny před plánovaným chirurgickým výkonem. Předtestová měření zahrnovala hodnocení síly svalů pánevního dna pomocí Brinkova skóre, hodnocení celkového funkčního stavu pomocí Karnofského výkonnostní škály a hodnocení efektivity rekonvalescence prostřednictvím předpokládané délky hospitalizace. Všechna výchozí hodnocení byla provedena před zahájením cvičební intervence, aby byla zajištěna jednotnost sběru dat.

Účastnice zařazené do intervenční skupiny podstoupily strukturovaný program předoperačního cvičení (prehabilitace) po dobu čtyř týdnů před operací. Protokol prehabilitace sestával ze tří řízených sezení denně, každé trvající 20 minut, což činilo celkem 60 minut cvičení denně. První sezení se zaměřovalo na aerobní trénink, který zahrnoval aktivity jako chůze, jízda na kole a cvičení na běžeckém pásu na základě individuální volby, tolerance a úrovně kondice. Druhé sezení zdůrazňovalo posilovací cviky na svaly pánevního dna, které byly individualizovány a prováděny jako dvě série po deseti opakováních za účelem zlepšení aktivace a vytrvalosti svalů pánevního dna. Třetí sezení se skládalo z odporových tréninkových cviků zaměřených na svalové skupiny horních i dolních končetin s použitím vhodného vybavení, také prováděných jako dvě série po deseti opakováních. Intenzita cvičení a postup byly individualizovány na základě funkční kapacity a klinického stavu účastnice.

Účastnice v kontrolní skupině dostávaly obecný standardní cvičební protokol po dobu čtyř týdnů před operací. Tento protokol zahrnoval volná cvičení, dechová cvičení a chůzi, podávané ve třech denních sezeních podobné délky jako u intervenční skupiny. Nicméně do kontrolního protokolu nebyly zahrnuty žádné strukturované nebo cílené komponenty prehabilitace, jako je odporový trénink nebo specifické posilování svalů pánevního dna.

Po operaci podstoupily účastnice v obou skupinách standardizovanou pooperační rehabilitaci po dobu dvou týdnů. Pooperační rehabilitace zahrnovala dechová cvičení, posilovací cviky na svaly pánevního dna, jako jsou Kegelovy cviky a pánevní most, a cviky na posílení středu těla, jejichž cílem bylo podpořit časnou mobilizaci, zlepšit funkční zotavení a předcházet pooperačním komplikacím. Pooperační rehabilitační protokol byl pro obě skupiny jednotný, aby byla zajištěna srovnatelnost. Pointervenční hodnocení byla provedena podle časového harmonogramu studie po dvou týdnech, aby bylo vyhodnoceno účinnost intervence.

Potřebné materiály: Materiály potřebné pro studii zahrnovaly základní cvičební a hodnoticí vybavení. Pro intervenční skupinu byly použity odporové gumy, závaží na kotníky, činky a gymnastický míč k provádění aerobních, odporových a posilovacích cviků na svaly pánevního dna. Pro hodnocení výsledků byla použita lehátko a stopky, aby bylo usnadněno standardizované funkční hodnocení a hodnocení svalů pánevního dna.