Effect van Prehabilitatie op Hersteluitkomsten bij Postoperatieve Vrouwen met Baarmoederhalskanker (PROP-CC)

Onderwerpen: Patiënten met baarmoederhalskanker die een radicale hysterectomie ondergaan. Steekproeftechniek: Eenvoudige willekeurige steekproeftechniek Steekproefomvang: 34 Selectiecriteria: De selectiecriteria voor deze studie waren zorgvuldig geformuleerd om de inclusie van deelnemers te waarborgen die veilig de interventie konden ondergaan en betrouwbare uitkomstgegevens konden leveren, terwijl personen met aandoeningen die de resultaten konden beïnvloeden of medische risico's konden vormen, werden uitgesloten. De criteria werden uniform toegepast tijdens de screening van deelnemers voorafgaand aan inschrijving.<\/p>

Studieprocedure: Na goedkeuring van de Institutionele Ethische Commissie werd de studie uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder patiënten met de diagnose baarmoederhalskanker die gepland waren voor een radicale hysterectomie. De studieomgeving omvatte de afdelingen voor klinische en poliklinische patiënten. Potentiële deelnemers werden door de onderzoeker gescreend op basis van de vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria. In aanmerking komende deelnemers werden individueel benaderd en een gedetailleerde uitleg van de studie doelen, procedures, potentiële voordelen en mogelijke risico's werd gegeven in een voor hen begrijpelijke taal. Voldoende tijd werd gegeven voor opheldering van twijfels, waarna schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen vóór inschrijving in de studie.<\/p>

In totaal werden 34 deelnemers die aan de selectiecriteria voldeden, geïncludeerd. Eenvoudige willekeurige steekproef werd gebruikt voor deelnemersselectie en willekeurige toewijzing in twee groepen werd uitgevoerd met behulp van de loterijmethode om onbevooroordeelde groepsindeling te waarborgen. De deelnemers werden gelijk verdeeld in twee groepen, de interventiegroep en de controlegroep, met 17 deelnemers in elke groep. Toewijzingsverberging werd gehandhaafd gedurende het gehele wervingsproces om selectiebias te minimaliseren.<\/p>

Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd vier weken voor de geplande chirurgische ingreep. Voorafgaande metingen omvatten beoordeling van bekkenbodemspierkracht met behulp van de Brink-score, evaluatie van algemene functionele status met behulp van de Karnofsky Prestatie Schaal en beoordeling van herstelefficiëntie via de verwachte duur van het ziekenhuisverblijf. Alle baselinebeoordelingen werden uitgevoerd vóór de start van de oefeninterventie om uniformiteit in gegevensverzameling te waarborgen.<\/p>

Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep ondergingen een gestructureerd prehabilitatie-oefenprogramma gedurende vier weken vóór de operatie. Het prehabilitatieprotocol bestond uit drie begeleide sessies per dag, elk van 20 minuten, wat neerkomt op in totaal 60 minuten oefening per dag. De eerste sessie richtte zich op aerobe training, waaronder activiteiten zoals wandelen, fietsen en loopbandoefeningen op basis van de individuele keuze, tolerantie en fitnessniveau. De tweede sessie benadrukte bekkenbodemspierversterkende oefeningen, die werden geïndividualiseerd en uitgevoerd als twee sets van tien herhalingen om bekkenbodemspieractivering en uithoudingsvermogen te verbeteren. De derde sessie bestond uit weerstandstrainingoefeningen gericht op zowel bovenste als onderste ledemaatspiergroepen met behulp van geschikte apparatuur, ook uitgevoerd als twee sets van tien herhalingen. Oefenintensiteit en progressie werden geïndividualiseerd op basis van de functionele capaciteit en klinische status van de deelnemer.<\/p>

Deelnemers in de controlegroep ontvingen een gegeneraliseerd standaard oefenprotocol gedurende vier weken vóór de operatie. Dit protocol omvatte vrije oefeningen, ademhalingsoefeningen en wandelen, geleverd in drie dagelijkse sessies vergelijkbaar in duur met de interventiegroep. Echter, geen gestructureerde of gerichte prehabilitatiecomponenten zoals weerstandstraining of specifieke bekkenbodemspierversterking waren opgenomen in het controleprotocol.<\/p>

Na de operatie ondergingen deelnemers in beide groepen gestandaardiseerde postoperatieve revalidatie gedurende twee weken. Postoperatieve revalidatie omvatte ademhalingsoefeningen, bekkenbodemversterkende oefeningen zoals Kegel-oefeningen en bekkenbruggen en core-versterkende oefeningen gericht op het bevorderen van vroege mobilisatie, het verbeteren van functioneel herstel en het voorkomen van postoperatieve complicaties. Het postoperatieve revalidatieprotocol was uniform voor beide groepen om vergelijkbaarheid te waarborgen. Post-interventiebeoordelingen werden uitgevoerd volgens de studietijdlijn na twee weken om de effectiviteit van de interventie te evalueren.<\/p>

Benodigde materialen: De benodigde materialen voor de studie omvatten basis oefen- en beoordelingsapparatuur. Voor de interventiegroep werden weerstandsbanden, gewichtsmanschetten, halters en een Swiss ball gebruikt om aerobe, weerstands- en bekkenbodemversterkende oefeningen uit te voeren. Voor uitkomstbeoordeling werden een bank en een stopwatch gebruikt om gestandaardiseerde functionele en bekkenbodemspierevaluaties te vergemakkelijken.<\/p>