Влияние предоперационной реабилитации на восстановление после хирургического лечения рака шейки матки у женщин (PROP-CC)

Участники: Пациентки с раком шейки матки, подвергающиеся радикальной гистерэктомии. Метод выборки: Простая случайная выборка Размер выборки: 34 Критерии отбора: Критерии отбора для настоящего исследования были тщательно сформулированы для обеспечения включения участниц, которые могли безопасно пройти вмешательство и предоставить надежные данные о результатах, при исключении лиц с состояниями, которые могли бы исказить результаты или представлять медицинские риски. Критерии применялись единообразно во время скрининга участниц до включения в исследование.

Процедура исследования: После получения одобрения от Институционального этического комитета исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание среди пациенток с диагнозом рак шейки матки, запланированных на радикальную гистерэктомию. В исследование были включены стационарные и амбулаторные отделения. Потенциальные участницы были обследованы исследователем на основе заранее определенных критериев включения и исключения. Подходящим участницам индивидуально предоставлялось подробное объяснение целей исследования, процедур, потенциальных преимуществ и возможных рисков на понятном им языке. Было предоставлено достаточное время для разъяснения сомнений, после чего до включения в исследование было получено письменное информированное согласие.

Всего было включено 34 участницы, соответствующие критериям отбора. Для отбора участниц использовалась простая случайная выборка, а случайное распределение на две группы проводилось с помощью метода жребия для обеспечения беспристрастного распределения по группам. Участницы были поровну разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу, по 17 участниц в каждой. Сокрытие распределения поддерживалось на протяжении всего процесса набора для минимизации систематической ошибки отбора.

Базовые оценки проводились за четыре недели до запланированной хирургической процедуры. Предварительные измерения включали оценку силы мышц тазового дна с использованием шкалы Бринка, оценку общего функционального статуса с использованием шкалы Карновского и оценку эффективности восстановления через ожидаемую продолжительность пребывания в стационаре. Все базовые оценки проводились до начала упражнений вмешательства для обеспечения единообразия сбора данных.

Участницы, распределенные в группу вмешательства, прошли структурированную программу упражнений по предоперационной реабилитации (преабилитации) в течение четырех недель до операции. Протокол преабилитации состоял из трех контролируемых сеансов в день, каждый продолжительностью 20 минут, что в сумме составляло 60 минут упражнений ежедневно. Первый сеанс был сосредоточен на аэробной тренировке, которая включала такие виды активности, как ходьба, езда на велосипеде и упражнения на беговой дорожке, в зависимости от индивидуального выбора, переносимости и уровня физической подготовки. Второй сеанс делал упор на упражнения для укрепления мышц тазового дна, которые были индивидуализированы и выполнялись в виде двух подходов по десять повторений для улучшения активации и выносливости мышц тазового дна. Третий сеанс состоял из упражнений силовой тренировки, направленных на мышечные группы как верхних, так и нижних конечностей, с использованием соответствующего оборудования, также выполняемых в виде двух подходов по десять повторений. Интенсивность и прогрессия упражнений были индивидуализированы на основе функциональных возможностей и клинического состояния участницы.

Участницы в контрольной группе получали обобщенный стандартный протокол упражнений в течение четырех недель до операции. Этот протокол включал свободные упражнения, дыхательные упражнения и ходьбу, проводимые в трех ежедневных сеансах, аналогичных по продолжительности группе вмешательства. Однако в контрольный протокол не были включены структурированные или целевые компоненты преабилитации, такие как силовая тренировка или специфическое укрепление мышц тазового дна.

После операции участницы обеих групп прошли стандартизированную послеоперационную реабилитацию в течение двух недель. Послеоперационная реабилитация включала дыхательные упражнения, упражнения для укрепления тазового дна, такие как упражнения Кегеля и мостик, а также упражнения для укрепления кора, направленные на стимулирование ранней мобилизации, улучшение функционального восстановления и предотвращение послеоперационных осложнений. Протокол послеоперационной реабилитации был единообразным для обеих групп для обеспечения сопоставимости. Оценки после вмешательства проводились в соответствии с графиком исследования через две недели для оценки эффективности вмешательства.

Необходимые материалы: Материалы, необходимые для исследования, включали базовое оборудование для упражнений и оценки. Для группы вмешательства использовались эспандеры, утяжелители для ног, гантели и швейцарский мяч для выполнения аэробных, силовых упражнений и упражнений для укрепления тазового дна. Для оценки результатов использовались кушетка и секундомер для облегчения стандартизированных функциональных оценок и оценок мышц тазового дна.