Wirkung der Prähabilitation auf Genesungsergebnisse bei postoperativen Frauen mit Gebärmutterhalskrebs (PROP-CC)

Probanden: Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer radikalen Hysterektomie unterziehen. Stichprobentechnik: Einfache Zufallsstichprobe Stichprobengröße: 34 Auswahlkriterien: Die Auswahlkriterien für die vorliegende Studie wurden sorgfältig formuliert, um die Einbeziehung von Teilnehmerinnen zu gewährleisten, die den Eingriff sicher durchführen und zuverlässige Ergebnisdaten liefern können, während Personen mit Erkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen oder medizinische Risiken darstellen könnten, ausgeschlossen wurden. Die Kriterien wurden während des Teilnehmer-Screenings vor der Einschreibung einheitlich angewendet.

Studienablauf: Nach Genehmigung durch das institutionelle Ethikkomitee wurde die Studie als randomisierte kontrollierte Studie bei Patientinnen durchgeführt, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen Hysterektomie unterziehen sollten. Das Studienumfeld umfasste die stationären und ambulanten Abteilungen. Potenzielle Teilnehmerinnen wurden vom Prüfer anhand der vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Eligible Teilnehmerinnen wurden individuell angesprochen, und eine detaillierte Erklärung der Studienziele, -abläufe, potenziellen Vorteile und möglichen Risiken wurde in einer für sie verständlichen Sprache gegeben. Ausreichend Zeit wurde zur Klärung von Zweifeln eingeräumt, woraufhin vor der Einschreibung in die Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt wurde.

Insgesamt wurden 34 Teilnehmerinnen, die die Auswahlkriterien erfüllten, eingeschlossen. Zur Teilnehmerauswahl wurde eine einfache Zufallsstichprobe verwendet, und die zufällige Zuteilung in zwei Gruppen erfolgte mittels der Losmethode, um eine unvoreingenommene Gruppenzuweisung zu gewährleisten. Die Teilnehmerinnen wurden gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt, die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe, mit jeweils 17 Teilnehmerinnen. Die Zuteilungsverschleierung wurde während des gesamten Rekrutierungsprozesses aufrechterhalten, um Selektionsbias zu minimieren.

Baseline-Bewertungen wurden vier Wochen vor dem geplanten chirurgischen Eingriff durchgeführt. Prä-Test-Messungen umfassten die Bewertung der Beckenbodenmuskelkraft anhand des Brink-Scores, die Bewertung des allgemeinen Funktionsstatus anhand der Karnofsky-Performance-Skala und die Bewertung der Genesungseffizienz anhand der voraussichtlichen Krankenhausverweildauer. Alle Baseline-Bewertungen wurden vor Beginn der Trainingsintervention durchgeführt, um eine einheitliche Datenerfassung zu gewährleisten.

Teilnehmerinnen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, absolvierten vier Wochen vor der Operation ein strukturiertes Prähabilitationstrainingsprogramm. Das Prähabilitationsprotokoll bestand aus drei betreuten Sitzungen pro Tag, die jeweils 20 Minuten dauerten, was insgesamt 60 Minuten Training pro Tag entsprach. Die erste Sitzung konzentrierte sich auf aerobes Training, das Aktivitäten wie Gehen, Radfahren und Laufbandübungen basierend auf individueller Wahl, Toleranz und Fitnessniveau umfasste. Die zweite Sitzung betonte Beckenbodenmuskelstärkungsübungen, die individualisiert und als zwei Sätze mit zehn Wiederholungen durchgeführt wurden, um die Beckenbodenmuskelaktivierung und -ausdauer zu verbessern. Die dritte Sitzung bestand aus Widerstandstrainingsübungen für Ober- und Unterkörpermuskelgruppen unter Verwendung geeigneter Geräte, ebenfalls als zwei Sätze mit zehn Wiederholungen durchgeführt. Die Trainingsintensität und -progression wurden basierend auf der funktionellen Kapazität und dem klinischen Status der Teilnehmerin individualisiert.

Teilnehmerinnen in der Kontrollgruppe erhielten vier Wochen vor der Operation ein verallgemeinertes Standardtrainingsprotokoll. Dieses Protokoll umfasste freie Übungen, Atemübungen und Gehen, die in drei täglichen Sitzungen ähnlicher Dauer wie in der Interventionsgruppe durchgeführt wurden. Allerdings waren im Kontrollprotokoll keine strukturierten oder gezielten Prähabilitationskomponenten wie Widerstandstraining oder spezifische Beckenbodenmuskelstärkung enthalten.

Nach der Operation durchliefen Teilnehmerinnen beider Gruppen eine standardisierte postoperative Rehabilitation für zwei Wochen. Die postoperative Rehabilitation umfasste Atemübungen, Beckenbodenstärkungsübungen wie Kegelübungen und Beckenbrücken sowie Rumpfstabilisierungsübungen, die darauf abzielten, die frühzeitige Mobilisierung zu fördern, die funktionelle Genesung zu verbessern und postoperative Komplikationen zu verhindern. Das postoperative Rehabilitationsprotokoll war für beide Gruppen einheitlich, um die Vergleichbarkeit zu gewährleisten. Post-Interventions-Bewertungen wurden gemäß Studienzeitplan nach zwei Wochen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.

Benötigte Materialien: Die für die Studie benötigten Materialien umfassten grundlegende Trainings- und Bewertungsausrüstung. Für die Interventionsgruppe wurden Widerstandsbänder, Gewichtsmanschetten, Hanteln und ein Pezziball verwendet, um aerobe, Widerstands- und Beckenbodenstärkungsübungen durchzuführen. Für die Ergebnisbewertung wurden eine Liege und eine Stoppuhr verwendet, um standardisierte funktionelle und Beckenbodenmuskelbewertungen zu erleichtern.