Effekten af prehabilitation på genopretningsresultater hos kvinder efter kirurgi for livmoderhalskræft (PROP-CC)

Deltagere: Patienter med livmoderhalskræft, der skal gennemgå radikal hysterektomi. Stikprøveteknik: Simpel tilfældig stikprøveteknik Stikprøvestørrelse: 34 Udvælgelseskriterier: Udvælgelseskriterierne for nærværende studie blev omhyggeligt formuleret for at sikre inklusion af deltagere, der sikkert kunne gennemgå interventionen og levere pålidelige resultatdata, samtidig med at individer med tilstande, der kunne forvirre resultaterne eller udgøre medicinske risici, blev udelukket. Kriterierne blev anvendt ensartet under deltagergennemgang før indskrivning.

Studieprocedure: Efter godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg blev studiet udført som et randomiseret kontrolleret forsøg blandt patienter diagnosticeret med livmoderhalskræft og planlagt til radikal hysterektomi. Studiemiljøet omfattede indlæggelses- og ambulatorieafdelinger. Potentielle deltagere blev screenet af undersøgeren baseret på de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede deltagere blev kontaktet individuelt, og en detaljeret forklaring af studieformål, procedurer, potentielle fordele og mulige risici blev givet på et forståeligt sprog. Tilstrækkelig tid blev givet til afklaring af tvivl, hvorefter skriftlig informeret samtykke blev indhentet før indskrivning i studiet.

I alt 34 deltagere, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev inkluderet. Simpel tilfældig stikprøveudtagning blev anvendt til deltagervalg, og tilfældig fordeling i to grupper blev udført ved lodtrækning for at sikre upartisk gruppetildeling. Deltagerne blev ligeligt fordelt i to grupper, interventionsgruppen og kontrolgruppen, med 17 deltagere i hver gruppe. Allokeringsskjul blev opretholdt gennem hele rekrutteringsprocessen for at minimere udvælgelsesbias.

Baselinevurderinger blev udført fire uger før den planlagte kirurgiske procedure. For-test-målinger omfattede vurdering af bækkenbundsmuskelstyrke ved brug af Brink-score, evaluering af generel funktionel status ved brug af Karnofsky Performance Scale og vurdering af genopretningseffektivitet gennem den forventede hospitalsopholdstid. Alle baselinevurderinger blev udført før starten af træningsinterventionen for at sikre ensartethed i dataindsamling.

Deltagere tildelt interventionsgruppen gennemgik et struktureret præhabiliteringstræningsprogram i fire uger før operationen. Præhabiliteringsprotokollen bestod af tre vejledte sessioner dagligt, hver på 20 minutter, hvilket udgjorde i alt 60 minutters træning dagligt. Den første session fokuserede på aerob træning, som inkluderede aktiviteter som gang, cykling og løbebåndsøvelser baseret på individets valg, tolerance og fitnessniveau. Den anden session lagde vægt på styrkeøvelser for bækkenbundsmusklerne, som blev individualiserede og udført som to sæt med ti gentagelser for at forbedre bækkenbundsmuskelaktivering og udholdenhed. Den tredje session bestod af modstandstræning rettet mod både over- og underkropsmuskelgrupper ved brug af passende udstyr, også udført som to sæt med ti gentagelser. Træningsintensitet og progression blev individualiseret baseret på deltagerens funktionelle kapacitet og kliniske status.

Deltagere i kontrolgruppen modtog en generaliseret standardtræningsprotokol i fire uger før operationen. Denne protokol inkluderede frie øvelser, åndedrætsøvelser og gang, leveret i tre daglige sessioner af lignende varighed som interventionsgruppen. Dog blev ingen struktureret eller målrettet præhabiliteringskomponenter som modstandstræning eller specifik bækkenbundsmuskelstyrketræning inkluderet i kontrolprotokollen.

Efter operation gennemgik deltagere i begge grupper standardiseret postoperativ rehabilitering i to uger. Postoperativ rehabilitering inkluderede åndedrætsøvelser, bækkenbundsstyrkeøvelser som Kegel-øvelser og bækkenbroer, samt kernestyrkeøvelser rettet mod at fremme tidlig mobilisering, forbedre funktionel genopretning og forebygge postoperative komplikationer. Den postoperative rehabiliteringsprotokol var ensartet for begge grupper for at sikre sammenlignelighed. Post-interventionsvurderinger blev udført i henhold til studietidslinjen efter to uger for at evaluere interventionens effektivitet.

Nødvendigt materiale: Materialerne nødvendige for studiet inkluderede grundlæggende trænings- og vurderingsudstyr. For interventionsgruppen blev der brugt modstandsbands, vægtmanchetter, håndvægte og en Swiss ball til at udføre aerob, modstands- og bækkenbundsstyrkeøvelser. Til resultatvurdering blev der brugt en briks og en stopur for at lette standardiserede funktionelle og bækkenbundsmuskelvurderinger.