パーキンソン病における在宅書道筆記練習
2026年2月6日 更新者：Sara Llamas Velasco
パーキンソン病患者における在宅書道筆記運動の無作為化比較試験
パーキンソン病は進行性の神経変性疾患であり、現在のところ根治的治療法は存在しません。 その症状は日常生活活動における制限を増加させ、特に手先の器用さの障害が関連しています。 パーキンソン病患者では筆記困難が一般的ですが、筆記練習に基づくリハビリテーションプログラムが全体的な手先の器用さと日常機能を改善できるかどうかは不明なままです。
この無作為化単盲検対照試験は、パーキンソン病患者を対象とした12週間の自宅ベースの書道筆記練習プログラムが手先の器用さに及ぼす効果を評価することを目的としています。 参加者は12 de Octubre病院（スペイン、マドリード）の運動障害クリニックから募集され、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
手先の器用さは、予定された研究訪問を通じてパデュー・ペグボードテストを用いて主に評価されます。 副次的アウトカムには、日常生活活動関連の器用さ、生活の質、および運動機能の測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 40歳から80歳の患者
- 英国脳バンク基準に基づくパーキンソン病の臨床診断
- ホーン・ヤールステージ1から4
- 服薬ON状態（レボドパ摂取後約90分）で評価
- 試験開始前少なくとも4週間安定した抗パーキンソン病治療を維持し、試験期間中も継続
除外基準：
- パーキンソン病関連認知症（モントリオール認知評価（MoCA）スコア＜21と定義）
- 運動遂行に影響を与える可能性のあるパーキンソン病非関連性上肢併存疾患（例：関節炎、最近の骨折、脳卒中後遺症、末梢神経障害）
利き手に影響する重度の振戦または重度のジスキネジア（以下で定義）：
- UPDRS-III項目20または22でスコア≥3、または
- UPDRS-IV項目33でスコア≥2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：書道筆記練習プログラム
このグループに割り当てられた参加者は、微細運動制御と手先の器用さを改善するために設計された、12週間にわたる構造化された自宅ベースの書道筆記運動プログラムを実施します。
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細かい運動制御と手先の器用さを訓練するために設計された、構造化された家庭ベースの書道筆記運動プログラム。
参加者は、提供された文書資料を使用して、12週間にわたって定期的にあらかじめ決められた筆記運動を行います。
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介入なし：通常治療
このグループに割り当てられた参加者は、研究期間中、通常の臨床ケアを受け、書道筆記運動プログラムには参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手動器用性の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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手先の器用さは、パデュー・ペグボードテストを使用して評価されます。
主要な評価項目は、予定された研究訪問を通じて、ベースラインからのパデュー・ペグボードテストのスコアの変化となります。
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ベースラインから12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2025年9月8日
研究の完了 (実際)
2025年9月8日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。