Домашние упражнения по каллиграфическому почерку при болезни Паркинсона
Рандомизированное контролируемое исследование домашних каллиграфических упражнений для почерка у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, для которого в настоящее время не существует лечебного лечения. Его симптомы приводят к возрастающим ограничениям в повседневной деятельности, причём нарушения мелкой моторики рук особенно значимы. Трудности с почерком распространены у пациентов с болезнью Паркинсона; однако остаётся неясным, может ли реабилитационная программа на основе упражнений для почерка улучшить общую мелкую моторику и повседневное функционирование.
Это рандомизированное контролируемое исследование с одинарным ослеплением направлено на оценку эффектов 12-недельной домашней программы упражнений по каллиграфическому почерку на мелкую моторику у пациентов с болезнью Паркинсона. Участники будут набраны из Клиники двигательных расстройств Госпиталя 12 де Октубре (Мадрид, Испания) и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Мелкая моторика будет в первую очередь оцениваться с помощью теста Purdue Pegboard во время запланированных визитов исследования. Вторичные исходы будут включать показатели моторики, связанные с повседневной деятельностью, качеством жизни и двигательной функцией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет
- Клинический диагноз болезни Паркинсона согласно критериям UK Brain Bank.
- Стадия Хена и Яра от 1 до 4
- Оценка в состоянии ON-медикации (примерно через 90 минут после приема леводопы)
- Стабильное антипаркинсоническое лечение в течение как минимум 4 недель до начала исследования и поддерживаемое на протяжении всего периода исследования
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Деменция, связанная с болезнью Паркинсона, определяемая как оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) < 21
- Сопутствующие заболевания верхних конечностей, не связанные с болезнью Паркинсона, которые могут повлиять на выполнение упражнений (например, артрит, недавние переломы, последствия инсульта или периферическая нейропатия)
Выраженный тремор или выраженные дискинезии, затрагивающие доминирующую руку, определяемые как:
- оценка ≥ 3 по пунктам 20 или 22 UPDRS-III, или
- оценка ≥ 2 по пункту 33 UPDRS-IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений по каллиграфическому письму
Участники, распределённые в эту группу, будут выполнять структурированную программу домашних упражнений по каллиграфическому письму, разработанную для улучшения тонкой моторики и ловкости рук в течение 12-недельного периода.
|
Структурированная программа домашних упражнений по каллиграфическому письму, разработанная для тренировки мелкой моторики и ловкости рук.
Участники регулярно выполняют предопределенные упражнения по письму в течение 12-недельного периода, используя предоставленные письменные материалы.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Участники, назначенные в эту группу, получат обычную клиническую помощь и не будут участвовать в программе упражнений по каллиграфическому почерку в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мануальной ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель
|
Мелкая моторика будет оцениваться с помощью теста Purdue Pegboard.
Основным результатом будет изменение показателей теста Purdue Pegboard от исходного уровня в ходе запланированных визитов исследования.
|
Исходный уровень и до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI21-01622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .