Exercícios de Caligrafia Domiciliária na Doença de Parkinson
Um Ensaio Controlado Randomizado de Exercícios de Caligrafia Domiciliários em Doentes com Doença de Parkinson
A doença de Parkinson é um distúrbio neurodegenerativo progressivo sem tratamento curativo disponível atualmente. Os seus sintomas levam a limitações crescentes nas atividades diárias, sendo as deficiências na destreza manual particularmente relevantes. As dificuldades na escrita são comuns em pacientes com doença de Parkinson; no entanto, permanece incerto se um programa de reabilitação baseado em exercícios de escrita pode melhorar a destreza manual geral e o funcionamento diário.
Este ensaio controlado randomizado e simples-cego visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios de caligrafia domiciliar de 12 semanas na destreza manual de pacientes com doença de Parkinson. Os participantes serão recrutados na Clínica de Distúrbios do Movimento do Hospital 12 de Outubro (Madrid, Espanha) e aleatoriamente designados para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo.
A destreza manual será avaliada principalmente usando o Purdue Pegboard Test ao longo das visitas de estudo programadas. Os resultados secundários incluirão medidas de destreza relacionadas com atividades da vida diária, qualidade de vida e função motora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
- Pacientes com idades entre os 40 e os 80 anos
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson de acordo com os critérios do UK Brain Bank.
- Estádio de Hoehn e Yahr de 1 a 4
- Avaliados no estado ON-medicação (aproximadamente 90 minutos após a toma de levodopa)
- Tratamento antiparkinsoniano estável durante pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo e mantido durante todo o período do estudo
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
- Demência relacionada com a doença de Parkinson, definida como uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
- Comorbilidades dos membros superiores não relacionadas com a doença de Parkinson que possam interferir com o desempenho do exercício (por exemplo, artrite, fraturas recentes, sequelas de AVC ou neuropatia periférica)
Tremor grave ou discinesias graves que afetem a mão dominante, definidas como:
- uma pontuação ≥ 3 nos itens 20 ou 22 da UPDRS-III, ou
- pontuação ≥ 2 no item 33 da UPDRS-IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Exercícios de Caligrafia
Os participantes atribuídos a este grupo irão realizar um programa estruturado de exercícios de caligrafia domiciliar, concebido para melhorar o controlo motor fino e a destreza manual ao longo de um período de 12 semanas.
|
Um programa estruturado de exercícios de caligrafia domiciliar, concebido para treinar o controlo motor fino e a destreza manual.
Os participantes realizam exercícios de escrita predefinidos regularmente ao longo de um período de 12 semanas, utilizando os materiais escritos fornecidos.
|
|
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os participantes atribuídos a este grupo receberão os cuidados clínicos habituais e não participarão no programa de exercícios de caligrafia durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Destreza Manual
Prazo: Linha de base e até 12 semanas
|
A destreza manual será avaliada utilizando o Teste de Tabuleiro de Purdue.
O resultado primário será a alteração na pontuação do Teste de Tabuleiro de Purdue desde a linha de base ao longo das visitas de estudo programadas. |
Linha de base e até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI21-01622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .