帕金森病患者的居家书法练习
2026年2月6日 更新者：Sara Llamas Velasco
一项针对帕金森病患者居家书法书写练习的随机对照试验
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，目前尚无治愈性治疗方法。其症状导致日常活动能力逐渐受限，其中手部灵巧性受损尤为突出。书写困难在帕金森病患者中较为常见；然而，基于书写练习的康复计划是否能改善整体手部灵巧性和日常功能，目前尚不明确。
这项随机、单盲对照试验旨在评估为期12周的家庭书法书写练习计划对帕金森病患者手部灵巧性的影响。参与者将从Hospital 12 de Octubre（西班牙马德里）的运动障碍门诊招募，并随机分配至干预组或对照组。
手部灵巧性将主要通过普渡钉板测试在研究随访中进行主要评估。次要结局指标将包括与日常生活活动相关的灵巧性、生活质量和运动功能测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、西班牙
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄40至80岁的患者
- 根据英国脑库标准临床诊断为帕金森病
- Hoehn和Yahr分期1至4期
- 在用药状态下评估（左旋多巴摄入后约90分钟）
- 研究入组前至少4周抗帕金森病治疗稳定，并在整个研究期间保持不变
排除标准：
- 帕金森病相关痴呆，定义为蒙特利尔认知评估（MoCA）评分＜21
- 与帕金森病无关的上肢合并症，可能干扰运动表现（例如关节炎、近期骨折、中风后遗症或周围神经病变）
影响优势手的严重震颤或严重运动障碍，定义为：
- UPDRS-III第20或22项评分≥3，或
- UPDRS-IV第33项评分≥2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：书法手写练习计划
被分配到该组的参与者将执行一项为期12周的结构化家庭书法书写锻炼计划，旨在提高精细运动控制和手部灵活性。
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一项结构化的家庭书法手写练习计划，旨在训练精细运动控制和手部灵活性。
参与者在12周内使用提供的书面材料定期进行预定的手写练习。
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无干预：常规护理
分配到该组的参与者将接受常规临床护理，在研究期间不会参与书法书写练习计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动灵巧性变化
大体时间：基线和长达12周
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手动灵巧性将使用普渡钉板测试进行评估。
主要结局指标将是计划研究访视中普渡钉板测试评分相对于基线的变化。
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基线和长达12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (实际的)
2025年9月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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