Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi di Calligrafia Domiciliari nella Malattia di Parkinson

6 febbraio 2026 aggiornato da: Sara Llamas Velasco

Uno Studio Controllato Randomizzato sugli Esercizi di Calligrafia Domestica in Pazienti con Malattia di Parkinson

Il morbo di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo progressivo per il quale attualmente non è disponibile un trattamento curativo. I suoi sintomi portano a limitazioni crescenti nelle attività quotidiane, con menomazioni della destrezza manuale particolarmente rilevanti. Le difficoltà nella scrittura a mano sono comuni nei pazienti con morbo di Parkinson; tuttavia, rimane poco chiaro se un programma di riabilitazione basato su esercizi di scrittura a mano possa migliorare la destrezza manuale complessiva e il funzionamento quotidiano.

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco mira a valutare gli effetti di un programma di esercizi calligrafici di scrittura a mano domiciliare della durata di 12 settimane sulla destrezza manuale nei pazienti con morbo di Parkinson. I partecipanti saranno reclutati dalla Clinica dei Disturbi del Movimento dell'Ospedale 12 de Octubre (Madrid, Spagna) e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

La destrezza manuale sarà valutata principalmente utilizzando il Purdue Pegboard Test durante le visite di studio programmate. Gli esiti secondari includeranno misure della destrezza relative alle attività della vita quotidiana, alla qualità della vita e alla funzione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

CRITERI DI INCLUSIONE:

  • Pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni
  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson secondo i criteri della UK Brain Bank.
  • Stadio Hoehn e Yahr da 1 a 4
  • Valutati nello stato ON-medicazione (circa 90 minuti dopo l'assunzione di levodopa)
  • Trattamento antiparkinsoniano stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio e mantenuto per tutto il periodo dello studio

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Demenza correlata alla malattia di Parkinson, definita come punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Comorbidità dell'arto superiore non correlate alla malattia di Parkinson che potrebbero interferire con la performance dell'esercizio (es. artrite, fratture recenti, esiti di ictus o neuropatia periferica)

  • Tremore grave o discinesie gravi che interessano la mano dominante, definite come:

    • un punteggio ≥ 3 sugli item 20 o 22 dell'UPDRS-III, oppure
    • punteggio ≥ 2 sull'item 33 dell'UPDRS-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Esercizi di Calligrafia
I partecipanti assegnati a questo gruppo eseguiranno un programma strutturato di esercizi di calligrafia domiciliare progettato per migliorare il controllo motorio fine e la destrezza manuale per un periodo di 12 settimane.
Comportamentale: Programma di Esercizi di Calligrafia
Un programma strutturato di esercizi di calligrafia a domicilio progettato per allenare il controllo motorio fine e la destrezza manuale. I partecipanti eseguono regolarmente esercizi di scrittura predefiniti per un periodo di 12 settimane utilizzando i materiali scritti forniti.
Nessun intervento: Cura Usuale
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno le cure cliniche abituali e non parteciperanno al programma di esercizi di calligrafia durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Destrezza Manuale
Lasso di tempo: Baseline e fino a 12 settimane
La destrezza manuale sarà valutata utilizzando il Purdue Pegboard Test. L'esito primario sarà la variazione del punteggio del Purdue Pegboard Test rispetto al basale durante le visite programmate dello studio.
Baseline e fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara Llamas Velasco

Collaboratori

Carlos III Health Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI21-01622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi