Hemma-baserade kalligrafiska handskriftsträningar vid Parkinsons sjukdom
En randomiserad kontrollerad studie av hembaserade kalligrafiska handstilsövningar hos patienter med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom är en progressiv neurodegenerativ sjukdom utan något botemedel för närvarande. Dess symtom leder till ökande begränsningar i dagliga aktiviteter, med nedsatt manuell skicklighet som särskilt relevant. Handstilsproblem är vanliga hos patienter med Parkinsons sjukdom; det är dock oklart om ett rehabiliteringsprogram baserat på handstilsövningar kan förbättra den övergripande manuella skickligheten och dagligt fungerande.
Denna randomiserade, enkelblindade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av ett 12-veckors hemmabaserat kalligrafiskt handstilsövningsprogram på manuell skicklighet hos patienter med Parkinsons sjukdom. Deltagare kommer att rekryteras från Rörelserubbningskliniken på Hospital 12 de Octubre (Madrid, Spanien) och slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Manuell skicklighet kommer främst att bedömas med Purdue Pegboard Test under schemalagda studiebesök. Sekundära utfall kommer att inkludera mått på skicklighet relaterad till aktiviteter i dagligt liv, livskvalitet och motorisk funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter i åldern 40 till 80 år
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom enligt UK Brain Bank-kriterierna.
- Hoehn och Yahr-stadium 1 till 4
- Utvärderade i ON-medikationstillstånd (cirka 90 minuter efter levodopa-intag)
- Stabil antiparkinsonbehandling under minst 4 veckor före studieinträde och upprätthållen under hela studieperioden
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Parkinsons sjukdomsrelaterad demens, definierad som Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng < 21
- Övre extremitetskomorbiditeter som inte är relaterade till Parkinsons sjukdom som kan störa träningsprestationen (t.ex. artrit, nyligen frakturer, följdtillstånd efter stroke eller perifer neuropati)
Svår tremor eller svåra dyskinesier som påverkar den dominanta handen, definierade som:
- poäng ≥ 3 på UPDRS-III-poster 20 eller 22, eller
- poäng ≥ 2 på UPDRS-IV-poster 33
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalligrafiskt handstilsövningsprogram
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att utföra ett strukturerat hembaserat kalligrafiskt handskriftsträningsprogram som är utformat för att förbättra finmotorisk kontroll och manuell fingerfärdighet under en 12-veckorsperiod.
|
Ett strukturerat hembaserat kalligrafiskt handstilsövningsprogram utformat för att träna finmotorik och manuell fingerfärdighet.
Deltagarna utför fördefinierade handstilsövningar regelbundet under en 12-veckorsperiod med hjälp av tillhandahållna skrivmaterial.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna som tilldelats denna grupp kommer att få vanlig klinisk vård och kommer inte att delta i det kalligrafiska handskrivningsprogrammet under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i manuell fingerfärdighet
Tidsram: Baseline och upp till 12 veckor
|
Manuell skicklighet kommer att bedömas med Purdue Pegboard-testet.
Det primära utfallet kommer att vara förändringen i Purdue Pegboard-testpoäng från baslinjen över schemalagda studiebesök.
|
Baseline och upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI21-01622
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .