Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe Ćwiczenia Kaligraficznego Pisma Ręcznego w Chorobie Parkinsona

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara Llamas Velasco

Randomizowane kontrolowane badanie domowych ćwiczeń kaligraficznego pisma ręcznego u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym, dla którego obecnie nie ma leczenia przyczynowego. Jej objawy prowadzą do coraz większych ograniczeń w codziennych czynnościach, przy czym szczególnie istotne są zaburzenia sprawności manualnej. Trudności z pisaniem są powszechne u pacjentów z chorobą Parkinsona; jednak nie jest jasne, czy program rehabilitacji oparty na ćwiczeniach pisania może poprawić ogólną sprawność manualną i funkcjonowanie w życiu codziennym.

To randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kontrolowane ma na celu ocenę efektów 12-tygodniowego domowego programu ćwiczeń kaligraficznego pisania na sprawność manualną u pacjentów z chorobą Parkinsona. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Zaburzeń Ruchowych Szpitala 12 de Octubre (Madryt, Hiszpania) i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Sprawność manualna będzie oceniana przede wszystkim za pomocą testu Purdue Pegboard podczas zaplanowanych wizyt w badaniu. Wtórne punkty końcowe będą obejmować pomiary sprawności związanej z czynnościami życia codziennego, jakości życia i funkcji motorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat
  • Kliniczne rozpoznanie choroby Parkinsona według kryteriów UK Brain Bank.
  • Stopień zaawansowania w skali Hoehn i Yahr od 1 do 4
  • Ocena przeprowadzona w stanie ON-lekowym (około 90 minut po przyjęciu lewodopy)
  • Stabilne leczenie przeciwparkinsonowskie przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i utrzymane przez cały okres badania

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

  • Otępienie związane z chorobą Parkinsona, zdefiniowane jako wynik w Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Współistniejące schorzenia kończyn górnych niezwiązane z chorobą Parkinsona, które mogą zakłócać wykonanie ćwiczeń (np. zapalenie stawów, niedawne złamania, następstwa udaru lub neuropatia obwodowa)

  • Cieżkie drżenie lub ciężkie dyskinezy dotyczące ręki dominującej, zdefiniowane jako:

    • wynik ≥ 3 w punktach 20 lub 22 skali UPDRS-III, lub
    • wynik ≥ 2 w punkcie 33 skali UPDRS-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Ćwiczeń Kaligraficznego Pisma Ręcznego
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą wykonywać ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń kaligraficznego pisma ręcznego, zaprojektowany w celu poprawy kontroli motoryki małej i zręczności manualnej w okresie 12 tygodni.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Kaligraficznego Pisma Ręcznego
Strukturalny domowy program ćwiczeń kaligraficznego pisania, zaprojektowany do trenowania precyzyjnej kontroli motorycznej i sprawności manualnej. Uczestnicy regularnie wykonują zdefiniowane ćwiczenia pisania przez okres 12 tygodni, korzystając z dostarczonych materiałów pisemnych.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą otrzymywać standardową opiekę kliniczną i nie będą uczestniczyć w programie ćwiczeń kaligrafii w okresie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sprawności manualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 12 tygodni
Sprawność manualna będzie oceniana przy użyciu testu Purdue Pegboard. Głównym wynikiem będzie zmiana w wyniku testu Purdue Pegboard od wartości wyjściowej w zaplanowanych wizytach w badaniu.
Linia bazowa i do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sara Llamas Velasco

Współpracownicy

Carlos III Health Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI21-01622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Badania kliniczne na Program Ćwiczeń Kaligraficznego Pisma Ręcznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj